Справочник
Монитор фетальный Sonicaid TEAM 3 (Соникейд ТИМ Три) с принадлежностями
РЗН 2021/15644
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 155654
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15644
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-10-26
- Наименование медицинского изделия
- Монитор фетальный Sonicaid TEAM 3 (Соникейд ТИМ Три) с принадлежностями. в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения Sonicaid TEAM 3-A (Соникейд ТИМ Три-Эй), в составе: 1. Блок основной Sonicaid TEAM 3-A со встроенным программным обеспечением Sonicaid Dawes - Redman CTG analysis (Соникейд анализ КТГ по критериям Доуса - Редмана) для антенатального обследования. 2. Шнур питания. 3. Датчик ультразвуковой проводной - не более 3 шт. 4. Датчик TOCO (Токо) проводной. 5. Отметчик шевелений плода, производства "Хантлей Хэлскэа Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2007/00558. 6. Ремень для крепления датчика - не более 6 шт. 7. Гель для ультразвуковых исследований, производства "Хантлей Хэлскэа Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2007/00558. 8. Бумага для термопринтера Z-образно сложенная. 9. Инструкция по эксплуатации. 10. Система телеметрии "Sonicaid Freedom" (Соникейд Фридом) (при необходимости), в составе: 10.1. Приемник. 10.2. Датчик ультразвуковой беспроводной - не более 2 шт. 10.3. Датчик TOCO беспроводной. 10.4. Кабель соединительный. 10.5. Шнур питания. 10.6. Руководство пользователя. 11. Воздуховод для измерения артериального давления (при необходимости). 12. Манжета для измерения артериального давления стандартная для окружности руки 24-32 см (при необходимости). 13. Манжета для измерения артериального давления большая для окружности руки 32-42 см (при необходимости). 14. Манжета для измерения артериального давления большая плюс для окружности руки 35-45 см (при необходимости). 15. Датчик пульсоксиметрический пальцевой (при необходимости). 16. Кабель соединительный для датчика пульсоксиметрического (при необходимости). 17. Руководство по применению ПО "Sonicaid FetalCare" (Соникейд ФеталКеа) в клинических условиях (при необходимости). 18. Батарея аккумуляторная Li-Ion, 14.4 В, 4000 мАч (при необходимости). 19. Кабель соединительный RS232 или RS422 (при необходимости). Принадлежности: 1. Тележка. 2. Модуль для настенного крепления основного блока. II. Вариант исполнения Sonicaid TEAM 3-I (Соникейд ТИМ Три-Ай), в составе: 1. Блок основной Sonicaid TEAM 3-I со встроенным программным обеспечением Sonicaid IP Trend analysis (Соникейд АйПи Тренд Анализис) для интранатального обследования. 2. Шнур питания. 3. Датчик ультразвуковой проводной - не более 3 шт. 4. Датчик TOCO проводной. 5. Отметчик шевелений плода, производства "Хантлей Хэлскэа Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2007/00558. 6. Ремень для крепления датчика - не более 6 шт. 7. Гель для ультразвуковых исследований, производства "Хантлей Хэлскэа Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2007/00558. 8. Бумага для термопринтера Z-образно сложенная. 9. Инструкция по эксплуатации. 10. Система телеметрии "Sonicaid Freedom" (при необходимости), в составе: 10.1. Приемник. 10.2. Датчик ультразвуковой беспроводной - не более 2 шт. 10.3. Датчик TOCO беспроводной. 10.4. Кабель соединительный. 10.5. Шнур питания. 10.6. Руководство пользователя. 11. Воздуховод для измерения артериального давления (при необходимости). 12. Манжета для измерения артериального давления стандартная для окружности руки 24-32 см (при необходимости). 13. Манжета для измерения артериального давления большая для окружности руки 32-42 см (при необходимости). 14. Манжета для измерения артериального давления большая плюс для окружности руки 35-45 см (при необходимости). 15. Кабель пациента ЭКГ матери, производства "Хантлей Хэлскэа Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2007/00558 (при необходимости). 16. Датчик пульсоксиметрический пальцевой (при необходимости). 17. Кабель соединительный для датчика пульсоксиметрического (при необходимости). 18. Катетер-датчик для измерения внутриматочного давления, производства "Хантлей Хэлскэа Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2007/00558 - не более 10 шт. (при необходимости). 19. Кабель соединительный для измерения внутриматочного давления, производства "Хантлей Хэлскэа Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2007/00558. (при необходимости). 20. Скальп-электроды для прямой ЭКГ плода, производства "Хантлей Хэлскэа Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2007/00558 - не более 50 шт. (при необходимости). 21. Кабель для регистрации прямой ЭКГ плода, производства "Хантлей Хэлскэа Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2007/00558 (при необходимости). 22. Руководство по применению ПО "Sonicaid FetalCare" в клинических условиях (при необходимости). 23. Батарея аккумуляторная Li-Ion, 14.4 В, 4000 мАч (при необходимости). 24. Кабель соединительный RS232 или RS422 (при необходимости). Принадлежности: 1. Тележка. 2. Модуль для настенного крепления основного блока. III. Вариант исполнения Sonicaid TEAM 3-E-CTG (Соникейд ТИМ Три- И-СиТиДжи), в составе: 1. Блок основной Sonicaid TEAM 3-E-CTG. 2. Шнур питания. 3. Датчик ультразвуковой проводной - не более 3 шт. 4. Датчик TOCO проводной. 5. Отметчик шевелений плода, производства "Хантлей Хэлскэа Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2007/00558. 6. Ремень для крепления датчиков - не более 6 шт. 7. Гель для ультразвуковых исследований, производства "Хантлей Хэлскэа Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2007/00558. 8. Инструкция по эксплуатации. 9. Система телеметрии "Sonicaid Freedom" (при необходимости), в составе: 9.1. Приемник. 9.2. Датчик ультразвуковой беспроводной - не более 2 шт. 9.3. Датчик TOCO беспроводной. 9.4. Кабель соединительный. 9.5. Шнур питания. 9.6. Руководство пользователя. 10. Руководство по применению ПО "Sonicaid FetalCare" в клинических условиях (при необходимости). 11. Система центрального мониторирования "Sonicaid Centrale" для объединения нескольких мониторов в единую сеть (при необходимости), в составе: 11.1. Системный блок. 11.2. Монитор. 11.3. Клавиатура. 11.4. Манипулятор типа "мышь". 11.5. Лазерный принтер. 11.6. Блок бесперебойного питания. 11.7. Кабель соединительный. 11.8. Шнур питания. 11.9. Комплект установочных CD-дисков. 11.10. Руководство пользователя. 12. Система центрального мониторирования "Sonicaid FetalCare" для объединения нескольких мониторов в единую сеть (при необходимости), в составе: 12.1. Системный блок. 12.2. Монитор. 12.3. Клавиатура. 12.4. Манипулятор типа "мышь". 12.5. Лазерный принтер. 12.6. Блок бесперебойного питания. 12.7. Кабель соединительный. 12.8. Шнур питания. 12.9. Комплект установочных CD-дисков. 12.10. Руководство пользователя. 13. Батарея аккумуляторная Li-Ion, 14.4 В, 4000 мАч (при необходимости). 14. Кабель соединительный RS 232 или RS 422 (при необходимости). Принадлежности: 1. Тележка. 2. Модуль для настенного крепления основного блока.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Оксфорд Медикал"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 2, пом. III, ком. 8
- Производитель медицинского изделия
- "Арджо Хантли АБ"
- Страна производителя
- 3185883703846901388
- Адрес производителя
- , Швеция, ArjoHuntleigh АВ, Hans Michelsensgatan 10, 211 20 Malmö, Sweden
- Юридический адрес производителя
- , Швеция, Дальнее зарубежье, ArjoHuntleigh АВ, Hans Michelsensgatan 10, 211 20 Malmö, Sweden
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124466951602
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970719274932138
- Адрес места производства или изготовления
- 35 Portmanmoor Road, Cardiff CF24 5HN, United Kingdom
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11803833 | 3306970719274932138 | Монитор фетальный Sonicaid TEAM 3 (Соникейд ТИМ Три) с принадлежностями. I. Вариант исполнения Sonicaid TEAM 3-A (Соникейд ТИМ Три-Эй). |
| 11803834 | 3306970719274932138 | Монитор фетальный Sonicaid TEAM 3 (Соникейд ТИМ Три) с принадлежностями. II. Вариант исполнения Sonicaid TEAM 3-I (Соникейд ТИМ Три-Ай). |
| 11803835 | 3306970719274932138 | Монитор фетальный Sonicaid TEAM 3 (Соникейд ТИМ Три) с принадлежностями. III. Вариант исполнения Sonicaid TEAM 3-E-CTG (Соникейд ТИМ Три- И-СиТиДжи), в составе: |