Справочник

Монитор матери и плода SRF618K9 с принадлежностями

РЗН 2018/6742

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140073
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6742
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-01-22
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-04-01
Наименование медицинского изделия
Монитор матери и плода SRF618K9 с принадлежностями. I. Состав: 1. Батарея литий-ионная аккумуляторная беспроводного преобразователя - не более 3 шт. 2. Батарея литий-ионная аккумуляторная оборудования - не более 2 шт. 3. Кабель ЭКГ (пятижильный, трехжильный) - не более 2 шт. 4. Манжета НИАД. 5. Метка движения плода. 6. Монитор. 7. Преобразователь SpO2. 8. Преобразователь ТЕМП подмышечный. 9. Преобразователь ТЕМП ректальный. 10. Руководство пользователя. 11. ТОСО-преобразователь. 12. ТОСО-преобразователь беспроводной - не более 1 шт. 13. Трубка манжеты НИАД удлинительная. 14. УЗ-преобразователь - не более 3 шт. 15. УЗ-преобразователь беспроводной - не более 2 шт. 16. Шнур питания. 17. Электрод ЭКГ одноразовый - не более 30 уп. (50 шт. в уп.). II. Принадлежности: 1. Гель ультразвуковой. 2. Диск с программным обеспечением. 3. Лента. 4. Предохранитель T2AL250V. 5. Термобумага.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания БиВи"
Место нахождения организации-заявителя
129085, Россия, Москва, проспект Мира, д. 101, стр. 1, оф. 306а
Производитель медицинского изделия
"Гуанчжоу Санрей Медикал Аппаратус Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Guangzhou Sunray Medical Apparatus Co., Ltd., 4/F No. 242 Tianhe Dong Road, 510620 Guangzhou, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Guangzhou Sunray Medical Apparatus Co., Ltd., 4/F No. 242 Tianhe Dong Road, 510620 Guangzhou, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3683151257318463327
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970908362545128
Адрес места производства или изготовления
1. Guangzhou Sunray Medical Apparatus Co., Ltd., 4/F No. 242 Tianhe Dong Road, 510620 Guangzhou, P.R. of China. 2. Guangzhou Sunray Medical Apparatus Co., Ltd., 38 Gaoke Road., Gaotang Industry District, GuangSnanEr Road, 510520 Guangzhou, P.R. of China.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11340162 3306970908362545128 I. Монитор матери и плода SRF618K9 с принадлежностями, в составе:

Документы