Справочник

Монитор пациента Dixion c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

ФСЗ 2012/11712

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
27745
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11712
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-03-16
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-03-16
Наименование медицинского изделия
Монитор пациента Dixion c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). I. Монитор пациента Dixion, варианты исполнения Dixion M50, Dixion M80 в составе: 1. Основной блок. 2. Датчик SpO2 многоразовый для взрослых. 3. Кабель пациента ЭКГ на 5 отведений с защитой от дефибрилляции. 4. Трубка НИАД с коннектором. 5. Манжета НИАД для взрослых. 6. Накожный температурный датчик. 7. Набор электродов ЭКГ - 18 шт./уп. 8. Перезаряжаемая литий-ионная батарея. 9. Кабель заземления. 10. Кабель питания. 11. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Дисплей ЖК специальный 8,4 дюйма. 2. Дисплей ЖК специальный 15 дюймов. 3. Дисплей ЖК сенсорный специальный 8,4 дюйма. 4. Дисплей ЖК сенсорный специальный 15 дюймов. 5. Термопринтер встраиваемый специальный. 6. Модуль неинвазивного измерения артериального давления (НИАД). 7. Модуль неинвазивного измерения артериального давления (НИАД) Omron встраиваемый. 8. Модуль инвазивного измерения артериального давления (ИАД). 9. Модуль капнометрии в боковом потоке. 10. Модуль капнометрии в основном потоке. 11. Модуль определения сердечного выброса. 12. Модуль SpO2. 13. Модуль SpO2 Nellcor. 14. Модуль газоанализа в боковом потоке. 15. Модуль газоанализа с датчиком кислорода в боковом потоке. 16. Модуль газоанализа в основном потоке. 17. Модуль быстрого измерения температуры тела. 18. Кабель пациента ЭКГ на 3 отведения с защитой от дефибрилляции. 19. Кабель пациента ЭКГ на 12 отведений с защитой от дефибрилляции. 20. Электроды ЭКГ для детей - не более 100 шт./уп. 21. Электроды ЭКГ для новорожденных - не более 100 шт./уп. 22. Датчик SpO2 детский многоразовый. 23. Датчик SpO2 неонатальный одноразовый - не более 20 шт. 24. Датчик SpO2 для детей одноразовый - не более 20 шт. 25. Датчик SpO2 для взрослых одноразовый - не более 20 шт. 26. Датчик SpO2 силиконовый многоразовый датчик для взрослых. 27. Датчик SpO2 силиконовый многоразовый датчик для детей. 28. Кабель SpO2. 29. Кабель SpO2 Nellcor. 30. Датчик SpO2 Nellcor многоразовый для взрослых. 31. Датчик SpO2 Nellcor многоразовый для взрослых, детей и новорожденных. 32. Манжета НИАД большая для взрослых. 33. Манжета НИАД для взрослых на бедро. 34. Манжета НИАД для детей. 35. Манжета НИАД неонатальная одноразовая - не более 20 шт. 36. Соединительный элемент для неонатальной манжеты НИАД. 37. Трубка модуля НИАД. 38. Ректальный температурный датчик. 39. Ректальный датчик быстрого измерения температуры тела. 40. Накожный температурный датчик. 41. Ушной/ротовой датчик быстрого измерения температуры тела. 42. Кабель модуля ИАД. 43. Набор одноразовых принадлежностей для модуля ИАД: 43.1. Т-образный адаптер. 43.2. Т-образный кран. 43.3. Датчик давления. 43.4. Кабель датчика давления. 44. Одноразовая назальная канюля СО2 для взрослых - не более 20 шт. 45. Одноразовая назальная канюля СО2 для детей - не более 20 шт. 46. Одноразовая назальная канюля СО2 для новорожденных - не более 20 шт. 47. Одноразовая назальная канюля СО2/О2 для взрослых - не более 20 шт. 48. Одноразовая назальная канюля СО2/О2 для детей - не более 20 шт. 49. Одноразовая назальная канюля СО2/О2 для новорожденных - не более 20 шт. 50. Одноразовая носоротовая канюля СО2 для взрослых - не более 20 шт. 51. Одноразовая носоротовая канюля СО2 для детей - не более 20 шт. 52. Одноразовая носоротовая канюля СО2/О2 для взрослых - не более 20 шт. 53. Трубка CO2. 54. Т-образный адаптер CO2 (взрослые/дети). 55. Т-образный адаптер CO2 (дети/ новорожденные). 56. Многоразовый воздушный адаптер (взрослые/дети). 57. Многоразовый воздушный адаптер (дети/новорожденные). 58. Одноразовый воздушный адаптер для взрослых - не более 20 шт. 59. Одноразовый воздушный адаптер для детей/новорожденных - не более 20 шт. 60. Влагосборник CO2 для капнометрии в боковом потоке. 61. Кабель сердечного выброса. 62. Датчик температуры раствора встраиваемый. 63. Тройник датчика температуры раствора встраиваемого. 64. Шприц для введения раствора. 65. Трубка отведения для взрослых. 66. Трубка отведения для новорожденных. 67. Прямой переходник пробозабора. 68. Угловой переходник пробозабора. 69. Трубка отведения Nomoline c коннектором Луер-Лок. 70. Воздушный адаптер для взрослых/детей IRMA. 71. Термобумага специальная - 1 рулон. 72. Кабель к разъему питания от DC 12В. 73. Настенное крепление. 74. Крепление на кровать. 75. Корзина для настенного крепления. 76. Корзина на передвижной стойке. 77. Передвижная стойка для монитора. 78. Съемный носитель информации специальный. 79. Программное обеспечение для центрального мониторирования (на съемном носителе информации). 80. Защитный чехол для датчиков температуры тела.
Наименование организации-заявителя
Представительство ООО "Стормовъ медицинише Техник НРВ ГмбХ"
Место нахождения организации-заявителя
125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1
Производитель медицинского изделия
"Эдан Инструментс, Инк."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Edan Instruments, Inc., 3/F -B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan District, 518067 Shenzhen, People's Republic of China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Edan Instruments, Inc., 3/F -B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan District, 518067 Shenzhen, People's Republic of China
ОКП/ОКПД2
3683151014006887968
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968606738225073

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12913163 3306968606738225073 Dixion М50
12913164 3306968606738225073 Dixion М80

Документы