Справочник

Монитор пациента IntelliVue MX с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

ФСЗ 2012/13060

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
29273
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13060
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-11-02
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-02-12
Наименование медицинского изделия
Монитор пациента IntelliVue MX с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). I. Монитор пациента IntelliVue MX, варианты исполнения: IntelliVue MX600, IntelliVue MX700, IntelliVue MX800; в составе: 1. Блок аппарата базовый. 2. Сервер многопараметрический измерительный. II. Принадлежности: 1. Рабочая станция. 2. Сервер многопараметрический измерительный для капнографии в основном потоке. 3. Сервер многопараметрический измерительный для капнографии в боковом потоке. 4. Сервер многопараметрический измерительный для капнографии по технологии Microstream. 5. Сервер многопараметрический измерительный гемодинамический. 6. Сервер модульный для подключения измерительных модулей. 7. Кабели соединительные для модульного сервера (не более 2 шт.). 8. Модули термометрии (не более 2 шт.). 9. Модуль пульсоксиметрии. 10. Модули инвазивного сердечного выброса (не более 2 шт.). 11. Модуль неинвазивного сердечного выброса. 12. Модуль анестезиологических газов. 13. Модуль энцефалографии. 14. Модуль глубины наркоза. 15. Модуль инвазивного давления. 16. Модуль для измерения выделения концентрации кислорода в артериальной крови. 17. Модуль интерфейса для синхронизации с другими устройствами. 18. Кабель соединительный для модуля интерфейса с другими устройствами. 19. Модуль чрескожного мониторинга содержания газов. 20. Модуль измерения насыщения кислородом смешанной венозной крови. 21. Модуль нейромышечной проводимости. 22. Модуль терморегистратора (термопринтера). 23. Электроды для снятия ЭКГ (не более 10 упаковок). 24. ЭКГ кабели с 3, 5, 6, 10 электродами (не более 10 шт.). 25. Блоки соединительные (не более 10 шт.). 26. Разветвители проводов (не более 10 шт.). 27. Манжеты многоразовые для измерения неинвазивного артериального давления (не более 5 шт.). 28. Манжеты одноразовые для измерения неинвазивного артериального давления (не более 5 упаковок). 29. Датчики для инвазивного измерения давления (не более 6 шт.). 30. Колпачки для датчика инвазивного измерения давления (не более 6 упаковок). 31. Адаптеры датчика инвазивного измерения давления (не более 6 упаковок). 32. Держатели датчика инвазивного давления (не более 6 упаковок). 33. Датчики многоразовые для измерения пульсоксиметрии (не более 5 шт.). 34. Датчики одноразовые для измерения пульсоксиметрии (не более 5 упаковок). 35. Датчики температуры многоразовые (не более 5 шт.). 36. Датчики температуры одноразовые (не более 5 упаковок). 37. Контейнеры для льда (не более 5 упаковок). 38. Датчики температурные линии PICCO (не более 5 шт.). 39. Датчики температуры для термоделюции (не более 5 шт.). 40. Датчики температуры вводимого раствора (не более 5 шт.). 41. Датчики для капнографии (не более 5 шт.). 42. Адаптеры воздуховода для датчика капнографии многоразовые (не более 5 шт.). 43. Адаптеры воздуховода для датчика капнографии одноразовые (не более 5 упаковок). 44. Канюли назальные и орально-назальные для капнографии (не более 10 шт.). 45. Магистрали для измерения капнографии (не более 5 упаковок). 46. Датчики спирометрии (не более 5 уп.). 47. Датчики чрезкожного мониторинга газов (не более 5 шт.). 48. Прибор для калибровки. 49. Газ для прибора для калибровки (не более 5 баллонов). 50. Трубки воздушные (не более 5 упаковок). 51. Кабели ЭЭГ (не более 5 шт.). 52. Электроды ЭЭГ (не более 2 упаковок). 53. Гель для электродов (не более 2 флаконов). 54. Регистратор для печати клинических данных. 55. Бумага для регистратора (не более 10 рулонов). 56. Пульт дистанционного управления. 57. Кабели интерфейсные (не более 10 шт.). 58. Кабели соединительные (не более 10 шт.). 59. Кронштейны для крепления (не более 5 шт.). 60. Кабели-адаптеры для датчиков (не более 5 шт.). 61. Кабели магистральные (не более 10 шт.). 62. Дисплеи медицинские внешние (не более 5 шт.). 63. Видео кабели (не более 10 шт.). 64. Стойка настольная. 65. Кабели аналоговые, коммутационные, сетевые (не более 20 шт.). 66. Устройства крепления (не более 10 шт.). 67. Коннекторы (не более 10 шт.). 68. Устройства дистанционной передачи тревоги (не более 5 шт.). 69. Устройства удаленной подачи тревог (не более 10 шт.). 70. Устройство для управления информацией Speed Point. 71. Устройства сетевой передачи данных (не более 5 шт.). 72. Адаптеры (не более 5 шт.). 73. Кабели адаптера LAN (не более 5 шт.). 74. Кольца индикаторные LAN (не более 10 шт.). 75. Блоки питания (не более 5 шт.). 76. Интерфейсы MIB (не более 5 шт.). 77. Руководства пользователя на бумажном и/или электронном носителях (не более 15 шт.). 78. Сервисные руководства на бумажном и/или электронном носителях (не более 15 шт.). 79. Программное обеспечение специальное медицинское на электронных носителях (не более 10 шт.).
Наименование организации-заявителя
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации-заявителя
123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13
Производитель медицинского изделия
"Филипс Медицин Систем Боблинген ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, , Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, Hewlett-Packard-Strasse 2, Boblingen, 71034, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, Hewlett-Packard-Strasse 2, Boblingen, 71034, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151014006887968
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967040710940043

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12954310 3306967040710940043 Монитор пациента IntelliVue MX IntelliVue MX400
12954311 3306967040710940043 Монитор пациента IntelliVue MX IntelliVue MX450
12954312 3306967040710940043 Монитор пациента IntelliVue MX IntelliVue MX500
12954313 3306967040710940043 Монитор пациента IntelliVue MX IntelliVue MX550
12954314 3306967040710940043 Монитор пациента IntelliVue MX IntelliVue MX600
12954315 3306967040710940043 Монитор пациента IntelliVue MX IntelliVue MX700
12954316 3306967040710940043 Монитор пациента IntelliVue MX IntelliVue MX800