Справочник
Монитор пациента Lepu
РЗН 2023/21836
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 171873
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21836
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-12-29
- Наименование медицинского изделия
- Монитор пациента Lepu. в вариантах исполнения: I. Монитор пациента Lepu K10, в составе: 1. Монитор пациента К10 - 1 шт. 2. Кабель внешний - 1 шт. 3. Датчик пульсоксиметрии для взрослых - 1 шт. 4. Манжета НИАД - 1 шт. 5. Кабель ЭКГ для взрослых/детей - 1 шт. 6. Батарея литиевая - 2 шт. 7. Электрод ЭКГ - 10 шт. 8. Датчик температурный - 1 шт. 9. Кабель питания - 1 шт. 10. Чехол пылезащитный - 1 шт. 11. Лист упаковочный - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. Датчик СО2 основного потока (при необходимости) - 1 шт. 14. Адаптер воздуховода СО2 для взрослых (при необходимости) - 1 шт. 15. Датчик СО2 бокового потока (при необходимости) - 1 шт. 16. Трубка для отбора проб (при необходимости) - 1 шт. 17. Разъем для датчиков СО2 (при необходимости) - 1 шт. 18. Фильтр водяной (при необходимости) - 2 шт. 19. Датчик температурный ректальный (при необходимости) - 1 шт. 20. Термобумага для принтера (при необходимости) - 10 шт. 21. Кабель ИАД для разъема ИАД1 (при необходимости) - 1 шт. 22. Датчик ИАД для ИАД1 (при необходимости) - 1 шт. 23. Кабель ИАД для разъема ИАД2 (при необходимости) - 2 шт. 24. Датчик ИАД для ИАД2 (при необходимости) - 2 шт. 25. Кабель ЭКГ для новорожденных (при необходимости) - 1 шт. 26. Датчик пульсоксиметрии для новорожденных (при необходимости) - 1 шт. 27. Датчик пульсоксиметрии для детей (при необходимости) - 1 шт. 28. Манжета НИАД для детей (при необходимости) - 1 шт. 29. Манжета НИАД для новорожденных (при необходимости) - 1 шт. II. Монитор пациента Lepu K12, в составе: 1. Монитор пациента К12 - 1 шт. 2. Кабель внешний - 1 шт. 3. Датчик пульсоксиметрии для взрослых - 1 шт. 4. Манжета НИАД - 1 шт. 5. Кабель ЭКГ для взрослых/детей - 1 шт. 6. Батарея литиевая - 2 шт. 7. Электрод ЭКГ - 10 шт. 8. Датчик температурный - 1 шт. 9. Кабель питания - 1 шт. 10. Чехол пылезащитный - 1 шт. 11. Лист упаковочный - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. Датчик СО2 основного потока (при необходимости) - 1 шт. 14. Адаптер воздуховода СО2 для взрослых (при необходимости) - 1 шт. 15. Датчик СО2 бокового потока (при необходимости) - 1 шт. 16. Трубка для отбора проб (при необходимости) - 1 шт. 17. Разъем для датчиков СО2 (при необходимости) - 1 шт. 18. Фильтр водяной (при необходимости) - 2 шт. 19. Датчик температурный ректальный (при необходимости) - 1 шт. 20. Термобумага для принтера (при необходимости) - 10 шт. 21. Кабель ИАД для разъема ИАД1 (при необходимости) - 1 шт. 22. Датчик ИАД для ИАД1 (при необходимости) - 1 шт. 23. Кабель ИАД для разъема ИАД2 (при необходимости) - 2 шт. 24. Датчик ИАД для ИАД2 (при необходимости) - 2 шт. 25. Кабель ЭКГ для новорожденных (при необходимости) - 1 шт. 26. Датчик пульсоксиметрии для новорожденных (при необходимости) - 1 шт. 27. Датчик пульсоксиметрии для детей (при необходимости) - 1 шт. 28. Манжета НИАД для детей (при необходимости) - 1 шт. 29. Манжета НИАД для новорожденных (при необходимости) - 1 шт. III. Монитор пациента Lepu K15, в составе: 1. Монитор пациента К15 - 1 шт. 2. Кабель внешний - 1 шт. 3. Датчик пульсоксиметрии для взрослых - 1 шт. 4. Манжета НИАД - 1 шт. 5. Кабель ЭКГ для взрослых/детей - 1 шт. 6. Батарея литиевая - 2 шт. 7. Электроды ЭКГ - 10 шт. 8. Датчик температурный - 1 шт. 9. Кабель питания - 1 шт. 10. Чехол пылезащитный - 1 шт. 11. Лист упаковочный - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. Датчик СО2 основного потока (при необходимости) - 1 шт. 14. Адаптер воздуховода СО2 для взрослых (при необходимости) - 1 шт. 15. Датчик СО2 бокового потока (при необходимости) - 1 шт. 16. Трубка для отбора проб (при необходимости) - 1 шт. 17. Разъем для датчиков СО2 (при необходимости) - 1 шт. 18. Фильтр водяной (при необходимости) - 2 шт. 19. Датчик температурный ректальный (при необходимости) - 1 шт. 20. Термобумага для принтера (при необходимости) - 10 шт. 21. Кабель ИАД для разъема ИАД1 (при необходимости) - 1 шт. 22. Датчик ИАД для ИАД1 (при необходимости) - 1 шт. 23. Кабель ИАД для разъема ИАД2 (при необходимости) - 2 шт. 24. Датчик ИАД для ИАД2 (при необходимости) - 2 шт. 25. Кабель ЭКГ для новорожденных (при необходимости) - 1 шт. 26. Датчик пульсоксиметрии для новорожденных (при необходимости) - 1 шт. 27. Датчик пульсоксиметрии для детей (при необходимости) - 1 шт. 28. Манжета НИАД для детей (при необходимости) - 1 шт. 29. Манжета НИАД для новорожденных (при необходимости) - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания "БиВи"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
- Производитель медицинского изделия
- "Шеньжень Креатив Индастри, Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Shenzhen Creative Industry Co., Ltd., Floor 5, BLD 9, Baiwangxin High-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili Street, Nanshan District, 518110 Shenzhen, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Creative Industry Co., Ltd., Floor 5, BLD 9, Baiwangxin High-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili Street, Nanshan District, 518110 Shenzhen, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967040710940043
- Адрес места производства или изготовления
- Floor 5, BLD 9, Baiwangxin High-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili Street, Nanshan District, 518110 Shenzhen, P.R. of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12327960 | 3306967040710940043 | 1. Монитор пациента Lepu К10 |
| 12327961 | 3306967040710940043 | 2. Монитор пациента Lepu К12 |
| 12327962 | 3306967040710940043 | 3. Монитор пациента Lepu К15 |