Справочник
Монитор пациента МПР8Т, TECH.941118.009 ТУ
РЗН 2025/24213
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186916
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24213
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-03-13
- Наименование медицинского изделия
- Монитор пациента МПР8Т, TECH.941118.009 ТУ. , в составе: 1. Электронный блок, ТЕСН.686002, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - 1 шт. 2. Кабель питания от сети транспортного средства, ТЕСН.686006 (при необходимости), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - 1 шт. 3. Адаптер питания, GSM60B15-P1J, MEAN WELL ENTERPRISES CO., LTD., КНР - 1 шт. 4. Модуль газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы), ТЭСМ.506001, в составе: датчик СО2 в прямом потоке, ТЭСМ.506138, 1 шт., вентиляционный адаптер взрослый/детский, ТЭСМ.706020 (при необходимости), 1 шт., вентиляционный адаптер детский/неонатальный, ТЭСМ.706021 (при необходимости), 1 шт., ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 5 шт. 5. Вентиляционный адаптер взрослый/детский, ТЭСМ.706020 (при необходимости), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 10 шт. 6. Вентиляционный адаптер детский/неонатальный, ТЭСМ.706021 (при необходимости), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 10 шт. 7. Модуль оценки глубины анестезии и седации, ТЭСМ.943129.007, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 5 шт. 8. Датчик пульсоксиметрический, в вариантах исполнения: 8.1. Датчики оптоэлектронные пульсоксиметрические ДОПн-«Тритон», ДОПпп-«Тритон» по ТУ 9441-009-32119398-2001, РМ501.00.124-01, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11675 - не более 5 шт. 8.2. Датчики оптоэлектронные пульсоксиметрические ДОПн-«Тритон», ДОПпп-«Тритон» по ТУ 9441-009-32119398-2001, РМ501.00.004-01, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11675 - не более 5 шт. 8.3. Датчик пульсоксиметрический педиатрический, клипса, ТЭСМ.096011, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 5 шт. 8.4. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, детский, самоклеящийся, ТЕСН.096021, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 10 шт. или датчик пульсоксиметрический одноразовый, детский, самоклеящийся, ТЕСН.096021-01, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 10 шт. 8.5. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, взрослый/ неонатальный, самоклеящийся, ТЕСН.096022, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 10 шт. или датчик пульсоксиметрический одноразовый, взрослый/ неонатальный, самоклеящийся, ТЕСН.096022-01, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 10 шт. 8.6. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, взрослый/неонатальный, текстильная застежка, ТЕСН.096027, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 10 шт. или датчик пульсоксиметрический одноразовый, взрослый/неонатальный, текстильная застежка, ТЕСН.096027-01, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 10 шт. 9. Переходник датчика пульсоксиметрического, ТЭСМ.534014-01 (при необходимости), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 5 шт. 10. Кабель пациента, в вариантах исполнения: 10.1. Кабель пациента, РМ501.00.120-03, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 5 шт. 10.2. Кабель пациента, РМ501.00.120-04, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 5 шт. 10.3. Кабель пациента, РМ501.00.120-05, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 5 шт. 11. Электроды, в вариантах исполнения: 11.1. Электроды одноразовые для ЭКГ (с коннекторами и без коннекторов): Электроды одноразовые для ЭКГ с кнопочным коннектором твердогелевые, MSGST-37, производства "Медико Электроудс Интернешнл Лтд.", Индия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6494 - не более 500 шт. 11.2. Электроды одноразовые для ЭКГ (с коннекторами и без коннекторов): Электроды одноразовые для ЭКГ с кнопочным коннектором твердогелевые, MSGLT-08GRT, производства "Медико Электроудс Интернешнл Лтд.", Индия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6494 - не более 500 шт. 11.3. Электроды одноразовые для ЭКГ (с коннекторами и без коннекторов): Электроды одноразовые для ЭКГ с кнопочным коннектором жидкогелевые, MLGST-07, производства "Медико Электроудс Интернешнл Лтд.", Индия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6494 - не более 500 шт. 11.4. Электроды одноразовые для ЭКГ (с коннекторами и без коннекторов): Электроды одноразовые для ЭКГ неонатальные с коннекторами твердогелевые, MPRYB-78RT, производства "Медико Электроудс Интернешнл Лтд.", Индия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6494 - не более 300 шт. 11.5. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, F9079/RU4345, производства "ФИАБ СпА", Италия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07536 - не более 500 шт. 11.6. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, F9079/RU3236-100, производства "ФИАБ СпА", Италия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07536 - не более 500 шт. 11.7. ЭКГ электрод одноразовый MEDEREN, вариант исполнения: ЭКГ электрод одноразовый, круглый, твердогелевый, на вспененной основе, детский, 25,4х25,4 мм, 1413-M25RFC (при необходимости), производства "Медерен Неотех Лтд.", Израиль, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10715 - не более 500 шт. 11.8. ЭКГ электрод одноразовый MEDEREN. Вариант исполнения: ЭКГ электрод одноразовый, каплевидный, твердогелевый, на вспененной основе, взрослый, 43х46 мм, 1413-M4346DFA, производства "Медерен Неотех Лтд.", Израиль, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10715 - не более 500 шт. 12. Датчик температуры, в вариантах исполнения: 12.1. Датчик температуры поверхностный, РМ501.25.000, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 5 шт. 12.2. Датчик температуры универсальный, РМ321.21.000, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 5 шт. 12.3. Датчик температуры одноразовый, поверхностный, ТЭСМ.096019, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 10 шт. 12.4. Датчик температуры одноразовый, универсальный, ТЭСМ.096020, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 10 шт. 13. Переходник датчика температуры, ТЭСМ.096018, (при необходимости) ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 5 шт. 14. Манжета НИАД, в вариантах исполнения: 14.1. Манжета НИАД, ТЭСМ.536404, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 5 шт. 14.2. Манжета НИАД, ТЭСМ.536404-01, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 5 шт. 14.3. Манжета НИАД, ТЭСМ.536404-02, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 5 шт. 14.4. Манжета НИАД, одноразовая, неонатальная, ТЕСН.536405 (размер 1, 3-6 см), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 10 шт. 14.5. Манжета НИАД, одноразовая, неонатальная, ТЕСН.536405-01 (размер 2, 4-8 см), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 10 шт. 14.6. Манжета НИАД, одноразовая, неонатальная, ТЕСН.536405-02 (размер 3, 6-11 см), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 10 шт. 14.7. Манжета НИАД, одноразовая, неонатальная, ТЕСН.536405-03 (размер 4, 7-14 см), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 10 шт. 15. Шланг для манжеты, ТЭСМ.536128, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 5 шт. 16. Установочное оборудование, ТЕСН.686003 (при необходимости), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - 1 шт. 17. Сумка-чехол транспортная, ТЕСН.686004 (при необходимости), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - 1 шт. 18. Батарея аккумуляторная сменная, ТЕСН.686007 (при необходимости), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - не более 5 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации, ТЕСН.941118.009 РЭ, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - 1 шт. 2. Паспорт, ТЕСН.941118.009 ПС, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», РФ - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, стр. 9, помещ. 217
- Производитель медицинского изделия
- ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, стр. 9, помещ. 217
- Юридический адрес производителя
- 620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, стр. 9, помещ. 217
- ИНН производителя
- 6659005570
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967040710940043
- Адрес места производства или изготовления
- 620133, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Бажова, 33
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12458484 | 3306967040710940043 | Монитор пациента МПР8Т, TECH.941118.009 ТУ, в составе: |