Справочник

Монитор пациента мультипараметрический

РЗН 2023/21750

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
171791
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21750
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-12-20
Наименование медицинского изделия
Монитор пациента мультипараметрический. Варианты исполнения: NC8A, NC10A, NC12A: I. Монитор пациента мультипараметрический NC8A, в составе: 1. Основной блок NC8A Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 2. Датчик.SpO2 Comen для взрослых, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 3. Датчик SpO2 Comen для детей, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 4. Кабель (удлинитель) СO2/АГ Masimo, производитель Masimo Corporation - 1 шт. 5. Модульный блок CO2 Comen, производитель Shenzhen Comen.Medical Instruments.Co., Ltd. - 1 шт. 6. Адаптер воздушной линии CO2 Masimo IRMA для взрослых и детей, производитель Masimo Corporation - 1 шт. 7. Модуль АГ Masimo, производитель,Masimo Corporation - 1 шт. 8. Датчик БИС к модульному блоку БИС+АГ Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 9. Модульный блок БИС+АГ Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 10. Модульный блок ИАД Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 11. Модульный блок СВ Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 12. Датчик ТЕМП для взрослых кожный Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 13. Датчик ТЕМП для детей кожный Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 14. Электроды ЭКГ для взрослых Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 15. Электроды ЭКГ для детей Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 16. Кабель ЭКГ на 3 отведения Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 17. Кабель ЭКГ на 5 отведений Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 18. Кабель ЭКГ на 12 отведений Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 19. Манжета НИАД для взрослых на руку Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 20. Манжета НИАД для детей на руку Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 21. Манжета НИАД для новорожденных на руку Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 22. Трубка для манжеты НИАД Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 23. Кабель интерфейсный 12-контактный с разъемом Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 24. Кабель питания Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 25. Провод заземляющий Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 26. Бумага для печати Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 27. Руководство пользователя Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments.Co., Ltd. - 1 шт. II. Монитор пациента мультипараметрический NC10A, в составе: 1. Основной блок NC10A Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 2. Датчик SpO2 Comen для взрослых, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 3. Датчик SpO2 Comen для детей, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 4. Кабель (удлинитель) СO2/АГ Masimo, производитель Masimo Corporation - 1 шт. 5. Модульный блок CO2 Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments.Co., Ltd. - 1 шт. 6. Адаптер воздушной линии CO2 Masimo IRMA для взрослых и детей, производитель Masimo Corporation - 1 шт. 7. Модуль АГ Masimo, производитель Masimo Corporation - 1 шт. 8. Датчик БИС к модульному блоку БИС+АГ Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments.Co., Ltd. - 1 шт. 9. Модульный блок БИС+АГ Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 10. Модульный блок ИАД Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 11. Модульный блок СВ Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 12. Датчик ТЕМП для взрослых кожный Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 13. Датчик ТЕМП для детей кожный Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 14. Электроды ЭКГ для взрослых Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 15. Электроды ЭКГ для детей Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 16. Кабель ЭКГ на 3 отведения Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 17. Кабель ЭКГ на 5 отведений Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 18. Кабель ЭКГ на 12 отведений.Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 19. Манжета НИАД для взрослых на руку Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 20. Манжета НИАД для детей на руку Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 21. Манжета НИАД для новорожденных на руку Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 22. Трубка для манжеты НИАД Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 23. Кабель интерфейсный 12-контактный с разъемом Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 24. Кабель питания Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 25. Провод заземляющий Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 26. Бумага для печати Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 27. Руководство пользователя Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. III. Монитор пациента мультипараметрический NC12A, в составе: 1. Основной блок NC12A Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 2. Датчик SpO2 Comen для взрослых, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 3. Датчик SpO2 Comen для детей, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 4. Кабель (удлинитель) СO2/АГ Masimo, производитель Masimo Corporation - 1 шт. 5. Модульный блок CO2 Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 6. Адаптер воздушной линии CO2 Masimo IRMA для взрослых и детей, производитель Masimo Corporation - 1 шт. 7. Модуль АГ Masimo, производитель Masimo Corporation - 1 шт. 8. Датчик БИС к модульному блоку БИС+АГ Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 9. Модульный блок БИС+АГ Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 10. Модульный блок ИАД Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 11. Модульный блок СВ Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 12. Датчик ТЕМП для взрослых кожный Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 13. Датчик ТЕМП для детей кожный Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 14. Электроды ЭКГ для взрослых Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 15. Электроды ЭКГ для детей Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 16. Кабель ЭКГ на 3 отведения Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 17. Кабель ЭКГ на 5 отведений Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 18. Кабель ЭКГ на 12 отведений Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 19. Манжета НИАД для взрослых на руку Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 20. Манжета НИАД для детей на руку Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 21. Манжета НИАД для новорожденных на руку Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 22. Трубка для манжеты НИАД Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 23. Кабель интерфейсный 12-контактный с разъемом Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 24. Кабель питания Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 25. Провод заземляющий Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 26. Бумага для печати Comen, производитель Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. - 1 шт. 27. Руководство пользователя Comen, производитель Shenzhen Comen Medical.Instruments Co., Ltd. - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Комен-Мед"
Место нахождения организации-заявителя
163015, Россия, г. Архангельск, Ленинградский пр-кт, д. 159, офис 4
Производитель медицинского изделия
"Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A Floor 1 to Floor 5 of building 2, FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district, Guangming District, Shenzhen Guandong, 518106, P.R. China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A Floor 1 to Floor 5 of building 2, FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district, Guangming District, Shenzhen Guandong, 518106, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966403269007113
Адрес места производства или изготовления
Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A & Floor 1 to Floor 5 of Building 2, FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district, Guangming District, Shenzhen, Guangdong, 518106, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12324059 3306966403269007113 I. Монитор пациента мультипараметрический NC8A
12324060 3306966403269007113 II. Монитор пациента мультипараметрический NC10A
12324061 3306966403269007113 III. Монитор пациента мультипараметрический NC12A

Документы