Справочник
Монитор пациента прикроватный BeneView T1 c принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)
ФСЗ 2012/12887
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 28809
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/12887
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-11-14
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2012-11-14
- Наименование медицинского изделия
- Монитор пациента прикроватный BeneView T1 c принадлежностями (см. Приложение на 7 листах). Принадлежности: 1. Модуль определения биспектрального индекса BIS (BIS module) - не более 10 шт. 2. Модуль для подключения дополнительной аппаратуры (BeneLink Module) - не более 10 шт. 3. Модуль для определения параметров центральной гемодинамики (ССО\ScvO2 module) - не более 10 шт. 4. Модуль для определения параметров центральной гемодинамики (PiССО module) - не более 10 шт. 5. Система удаленного мониторинга TMS-6016 - не более 40 штук. 6. ЭКГ-кабель на 5 отведений, в комплекте с проводами и электродами, для взрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 7. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для детей, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 8. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для детей\взрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 9. ЭКГ-кабель на 5 отведений, в комплекте с проводами и электродами, для взрослых, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 10. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для детей, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 11. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для детей\взрослых, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 12. ЭКГ-кабель на 5 отведений, в комплекте с проводами и электродами, для взрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 13. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для детей\взрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 14. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в комплекте с проводами и электродами, для детей, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 15. ЭКГ-кабель на 12 отведений, в комплекте с проводами и электродами, неонатальный\детский\взрослый, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 16. ЭКГ-кабель на 12 отведений, в комплекте с проводами и электродами, неонатальный\детский\взрослый, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 17. ЭКГ-кабель на 5 отведений, в наборе с проводами и электродами, для взрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 18. ЭКГ-кабель на 5 отведений, в наборе с проводами и электродами, для взрослых, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 19. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для детей\взрослых, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 20. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для детей, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 21. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для взрослых, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 22. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для детей, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 23. ЭКГ-кабель на 3 отведения, в наборе с проводами и электродами, для новорожденных, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 24. ЭКГ-кабель на 12 отведений, в наборе с проводами и электродами, взрослый\детский\неонатальный, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 25. ЭКГ-кабель на 12 отведений, в наборе с проводами и электродами, взрослый\детский\неонатальный, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 26. ЭКГ-кабель на 5 отведений, 12ти-контактный, в комплекте с проводами и электродами, для взрослых\детей, тип защелка, АНА - не более 10 штук. 27. ЭКГ-кабель на 3 отведения, 12ти-контактный, в комплекте с проводами и электродами, для взрослых\детей, тип защелка, АНА - не более 10 штук. 28. ЭКГ-кабель на 3 отведения, 12ти-контактный, в комплекте с проводами и электродами, для взрослых\детей, тип защелка, IEC - не более 10 штук. 29. ЭКГ-кабель на 5 отведений, 12ти-контактный, в комплекте с электродами, для взрослых\детей, тип зажим, АНА - не более 10 штук. 30. ЭКГ-кабель на 5 отведений, 12ти-контактный, в комплекте с электродами, для взрослых\детей, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 31. ЭКГ-кабель на 3 отведения, 12ти-контактный, в комплекте с электродами, для взрослых\детей, тип зажим, АНА - не более 10 штук. 32. ЭКГ-кабель на 3 отведения, 12ти-контактный, в комплекте с электродами, для взрослых\детей, тип зажим, IEC - не более 10 штук. 33. Кабель ЭКГ магистральный на 3 отведения, 12ти-контактный, для детей\новорожденных - не более 15 штук. 34. Кабель ЭКГ магистральный на 3 отведения, 12ти-контактный, для взрослых\детей, тип АНА/IEC - не более 15 штук. 35. Кабель ЭКГ магистральный на 3 отведения, 12ти-контактный, для взрослых\детей - не более 15 штук. 36. Кабель ЭКГ магистральный на 3 отведения, 12ти-контактный, для одного пациента, для детей\новорожденных, типы: TPU, АНА/IEC - не более 15 штук. 37. Адаптер для магистрального ЭКГ-кабеля - не более 15 штук. 38. ЭКГ-провод на 3 отведения, неонатальный, тип зажим, TPU, АНА - не более 15 штук. 39. ЭКГ-провод на 3 отведения, для взрослых\детей, длина 1м, тип зажим; TPU АНА - не более 15 штук. 40. ЭКГ-провод на 3 отведения, для взрослых\детей, длина 1м, тип защелка; TPU АНА - не более 15 штук. 41. ЭКГ-провод на 3 отведения, для взрослых\детей, тип защелка; TPU, IEC - не более 15 штук. 42. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых, тип зажим; TPU, АНА - не более 15 штук. 43. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых\детей; длина 1м\1.4м; тип зажим; TPU, АНА - не более 15 штук. 44. ЭКГ-провод на 3 отведения, неонатальный, тип защелка, TPU, IEC - не более 15 штук. 45. ЭКГ-провод на 3 отведения, для взрослых\детей; длина 1м; тип зажим, TPU, IEC - не более 15 штук. 46. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых, тип защелка; TPU, IEC - не более 15 штук. 47. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых, тип зажим; TPU, IEC - не более 15 штук. 48. ЭКГ-провод на 5 отведений, для взрослых\детей; длина 1м\1.4м; тип зажим; TPU, АНА - не более 15 штук. 49. ЭКГ-провод на 3\5\12 отведений, для взрослых\детей\новорожденных, тип зажим; TPU, AHA\IEC - не более 15 штук. 50. ЭКГ-провод на 3 отведения для одного пациента, для детей\новорожденных, тип защелка; AHA, DIN - не более 15 штук. 51. ЭКГ-провод на 3 отведения для одного пациента, для детей\новорожденных, тип защелка; IEC, DIN - не более 15 штук. 52. ЭКГ-провод на 3 отведения для одного пациента, для детей\новорожденных, тип зажим; AHA, DIN - не более 15 штук. 53. ЭКГ-провод на 3 отведения для одного пациента, для детей\новорожденных, тип зажим; IEC, DIN - не более 15 штук. 54. Трансдъюсер эпидуральный для измерения ВЧД, типа Gaeltec - не более 15 штук. 55. Трансдъюсер и 12ти-контактный интерфейсный кабель для измерения ВЧД, тип Gaeltec - не более 15 штук. 56. Датчик SpO2 512F c кабелем, для взрослых, Mindray - не более 10 штук. 57. Датчик SpO2 512H c кабелем, для детей, Mindray - не более 10 штук. 58. Датчик SpO2 512В c кабелем, ножной, для новорожденных, Mindray - не более 10 штук. 59. Датчик SpO2 c кабелем 8ми-контактным, для новорожденных, Masimo - не более 10 штук. 60. Датчик SpO2 c кабелем 8ми-контактным, для детей, Masimo - не более 10 штук. 61. Датчик SpO2 c кабелем 8ми-контактным, для взрослых, Masimo - не более 5 штук. 62. Датчик SpO2 c кабелем, для новорожденных, Nellcor - не более 5 штук. 63. Датчик SpO2 c кабелем, для детей, Nellcor - не более 5 штук. 64. Датчик SpO2 c кабелем, для взрослых, Nellcor - не более 5 штук. 65. Датчик SpO2 многоразовый, для взрослых, мягкий, тип 512E - не более 15 штук. 66. Датчик SpO2 многоразовый, для взрослых, мягкий, тип 512F - не более 15 штук. 67. Датчик SpO2 многоразовый, для детей, мягкий, тип 512G - не более 15 штук. 68. Датчик SpO2 многоразовый, для детей, тип 512Н - не более 15 штук. 69. Датчик SpO2 многоразовый для новорожденных\детей\взрослых, тип 518В - не более 15 штук. 70. Датчик SpO2 для одного пациента, для взрослых, тип 520А - не более 100 штук. 71. Датчик SpO2 для одного пациента, для детей, тип 520Р - не более 100 штук. 72. Датчик SpO2 для одного пациента, для детей, тип 520I - не более 100 штук. 73. Датчик SpO2 для одного пациента, для новорожденных, тип 520N - не более 100 штук. 74. Датчик SpO2 одноразовый, для взрослых, тип MAX-A - не более 100 штук. 75. Датчик SpO2 одноразовый, для детей, тип MAX-Р - не более 100 штук. 76. Датчик SpO2 одноразовый, для новорожденных, тип MAX-I - не более 100 штук. 77. Датчик SpO2 одноразовый, для взрослых\новорожденных, тип MAX-N - не более 100 штук. 78. Датчик SpO2 многоразовый для взрослых\детей\новорожденных - не более 15 штук. 79. Кабель удлинительный для SpO2 датчика, 7ми-контактный - не более 15 штук. 80. Датчик SpO2 многоразовый, для взрослых, тип FPS-1863 - не более 15 штук. 81. Датчик SpO2 многоразовый, для детей, тип FPS-1864 - не более 15 штук. 82. Датчик SpO2 многопозиционный, многоразовый, для взрослых\детей\новорожденных, тип 2258 - не более 15 штук. 83. Датчик SpO2 одноразовый, для детей, неонатальный, тип FPS-1901 - не более 100 штук. 84. Датчик SpO2 одноразовый, неонатальный, тип FPS-1862 - не более 100 штук. 85. Датчик SpO2 одноразовый, для новорожденных, тип FPS-1861 - не более 100 штук. 86. Датчик SpO2 одноразовый, для детей, тип FPS-1860 - не более 100 штук. 87. Датчик SpO2 одноразовый, для взрослых, тип FPS-1859 - не более 100 штук. 88. Кабель удлинительный для SpO2 датчика Masimo, 7ми-контактный - не более 5 штук. 89. Кабель удлинительный для SpO2 датчика Masimo, 8ми-контактный - не более 5 штук. 90. Датчик SpO2 многоразовый, для взрослых, тип DS-100A - не более 15 штук. 91. Датчик SpO2 многоразовый, для детей\новорожденных, тип OXI-P/I - не более 15 штук. 92. Датчик SpO2 многопозиционный, многоразовый, для взрослых\детей\новорожденных, тип Dura-Y - не более 15 штук. 93. Кабель удлинительный для SpO2 датчика Nellcor, 8ми-контактный - не более 5 штук. 94. Трубка НИАД с манжетой для взрослых, 24-35 cм - не более 10 штук. 95. Трубка НИАД с манжетой для детей, 18-26 cм - не более 10 штук. 96. Трубка НИАД с одноразовой манжетой для новорожденных, 5.8-10.9 cм - не более 150 штук. 97. Трубка НИАД с коннектором, длина 3м, для взрослых\детей\новорожденных - не более 10 штук. 98. Трубка НИАД с коннектором, длина 3м, для новорожденных - не более 10 штук. 99. Адаптер НИАД для манжетки - не более 10 штук. 100. Манжета НИАД многоразовая, с коннектором, для новорожденных, детей, взрослых, размеры: 10-19см, 18-26см, 25-35см, 33-47см, 46-66см (СМ1201, СМ1202, СМ1203, СМ1204, СМ1205) - не более 10 штук. 101. Манжета НИАД для одного пациента, для новорожденных, детей, взрослых, размеры: 3-6см, 4-8см, 5-11см, 7-13см, 10-19см, 18-26см, 25-35см, 33-47см, 46-66см (СМ1500А, СМ1500В, СМ1500С, СМ1500D, СМ1501, СМ1502, СМ1503, СМ1504, СМ1505) - не более 100 штук. 102. Манжета НИАД многоразовая для новорожденных, детей, взрослых, размеры: 7-13см, 10-19см, 18-26см, 25-35см, 33-47см (СМ1300, СМ1301, СМ1302, СМ1303, СМ1304 ) - не более 10 штук. 103. Датчик температурный многоразовый 2х-контактный для взрослых, накожный, тип MR403B - не более 10 штук. 104. Датчик температурный многоразовый 2х-контактный для детей\новорожденных, накожный, тип MR404B - не более 10 штук. 105. Датчик температурный многоразовый 2х-контактный, для взрослых, внутренний, тип MR401B - не более 10 штук. 106. Датчик температурный многоразовый 2х-контактный, для детей\взрослых, внутренний, тип MR402B - не более 10 штук. 107. Датчик температурный многоразовый 2х-контактный, для детей\новорожденных, накожный, тип MR404B - не более 10 штук. 108. Датчик температурный 2х-контактный, одноразовый, для взрослых\детей\новорожденных, внутренний, тип MR411 - не более 50 штук. 109. Датчик температурный 2х-контактный, одноразовый, для взрослых\детей\новорожденных, накожный, тип MR412 - не более 50 штук. 110. Датчик температурный одноразовый, для взрослых\детей\новорожденных, внутренний\наружный - не более 50 штук. 111. Кабель удлинительный для одноразовых датчиков температуры - не более 50 штук. 112. Набор для инвазивного измерения АД, тип BD - не более 50 штук. 113. Набор для инвазивного измерения АД, тип Hospira - не более 50 штук. 114. Набор для инвазивного измерения сердечного выброса - не более 50 штук. 115. Набор для измерения концентрации CO2 в боковом потоке, для детей\взрослых - не более 15 штук. 116. Набор для измерения концентрации CO2 в боковом потоке, для новорожденных - не более 15 штук. 117. Набор для измерения концентрации СО2 в основном потоке, для новорожденных\детей\взрослых - не более 15 штук. 118. Набор для измерения концентрации CO2 в микропотоке, для новорожденных - не более 50 штук. 119. Набор для измерения концентрации CO2 в микропотоке, для детей - не более 50 штук. 120. Набор для измерения концентрации CO2 в микропотоке, для взрослых - не более 50 штук. 121. ЭКГ электроды для взрослых, тип Kendall - не более 300 штук. 122. ЭКГ электроды для детей, тип ЗМ - не более 300 штук. 123. ЭКГ электроды неонатальные, тип ЗМ - не более 300 штук. 124. Крючки для крепления мониторов на кровать - не более 3 штук. 125. Устройство зажимное для крепления на кровать - не более 3 штук. 126. Ручка для переноски. 127. Стойка передвижная для крепления мониторов - не более 3 штук. 128. Крепление мониторов настенное - не более 3 штук. 129. Бумага для термопринтера - не более 100 штук. 130. Термопринтер - не более 5 штук. 131. Кабель заземления - не более 5 штук. 132. Кабель сетевой - не более 5 штук. 133. Литий-ионная батарея, стандартной мощности - не более 5 штук. 134. Литий-ионная батарея, усиленной мощности - не более 5 штук. 135. Приемник системы мониторинга - не более 40 штук 136. Плата приемника, 4х-канальная - не более 40 шт. 137. Комплект Y-антенн стандартный - не более 10 комплектов 138. комплект Y-антенн расширенный - не более 10 комплектов 139. Комплект антенн для системы мониторинга, с телеметрическими датчиками, дополнительный - не более 10 шт. 140. Антенны - до 40 шт. 141. Согласующие устройства - до 40 шт. 142. 8ми-направленный делитель мощности - до 40 шт. 143. Кабели - не более 40 шт. 144. Модуль приемника - не более 40 шт. 145. Передатчик, с ЭКГ-аксессуаром - не более 40 шт. 146. Датчики телеметрические - не более 40 шт. 147. Крепеж - не более 40 шт. 148. Сумка для передатчика - не более 40 шт. 149. ЭКГ-провод на 3 отведения, неонатальный, тип зажим, TPU, IEC - не более 15 штук. 150. Датчик SpO2 многоразовый, для взрослых, наушный, тип ES-3212-9 - не более 40 шт. 151. Кабель - адаптер для SpO2 датчика - не более 40 шт. 152. Программное обеспечение для переноса и хранения данных (на лазерных дисках или магнитных носителях, флеш-картах, картах памяти) - не более 5 штук. 153. Устройство USB для переноса конфигураций и программных установок - не более 5 штук. 154. Эксплуатационная документация - не более 5 штук.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МедИнформ-Инновации"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
- ОКП/ОКПД2
- 3683151014006887968
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967040710940043
- Адрес места производства или изготовления
- Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12942760 | 3306967040710940043 | Монитор пациента прикроватный BeneView T1 |