Справочник
Монитор пациента серии PVM-4000 с принадлежностями
РЗН 2022/18400
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 161951
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18400
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-09-29
- Наименование медицинского изделия
- Монитор пациента серии PVM-4000 с принадлежностями. в вариантах исполнения: I. Монитор пациента PVM-4761 в составе: 1. Монитор пациента PVM-4761. 2. Ключ программного обеспечения активации esCCO - неинвазивного измерения сердечного выброса (при необходимости). 3. Кабель питания. 4. Батарея аккумуляторная. 5. Термопринтер (при необходимости). 6. Бумага для записи, 10 шт./уп. - не более 5 упаковок (при необходимости). 7. Плата интерфейсная (при необходимости). 8. Станция беспроводной сети (при необходимости). 9. Держатель станции беспроводной сети (при необходимости). 10. Набор аксессуаров для мониторинга, в составе: 10.1. Кабель отведений ЭКГ на 3 электрода - 1 шт. 10.2. Кабель ЭКГ соединительный - 1 шт. 10.3. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode L, 150 шт./уп. - 1 уп. 10.4. Кабель соединительный SpО2 - 1 шт. 10.5. Шланг для манжет - 1 шт. 10.6. Манжета многоразовая (для взрослых стандарт, ширина 13 см) - 1 шт. 11. Кабель ЭКГ соединительный - не более 5 штук (при необходимости). 12. Кабель отведений ЭКГ на 3 электрода - не более 5 штук (при необходимости). 13. Кабель отведений ЭКГ на 6 электродов - не более 5 штук (при необходимости). 14. Кабель отведений ЭКГ на 3 электрода неонатальный - не более 5 штук (при необходимости). 15. Кабель отведений ЭКГ на 5 электродов неонатальный - не более 5 штук (при необходимости). 16. Адаптер ЭКГ - не более 5 штук (при необходимости). 17. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode L, 150 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 18. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode F (для детей, взрослых), 150 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 19. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode F (для новорожденных, детей), 150 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 20. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode V с отведением типа DIN, 120 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 21. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode N с отведением типа DIN (размер 14 х 25 мм), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 22. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode N с отведением типа DIN (диаметр 15 мм), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 23. Кабель соединительный SpO2 - не более 5 штук (при необходимости). 24. Датчик SpO2 пальцевой многоразовый. 25. Датчик SpO2 универсальный многоразовый - не более 10 штук (при необходимости). 26. Датчик SpO2 пальцевой многоразовый длительного использования (размер L) - не более 10 штук (при необходимости). 27. Датчик SpO2 пальцевой многоразовый длительного использования (размер М) - не более 10 штук (при необходимости). 28. Фиксатор датчика SpO2, 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 29. Датчик SpO2 универсальный одноразовый, 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 30. Датчик SpO2 универсальный одноразовый (Y-образный), 5 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 31. Клипса ушная для датчика SpO2 (ФСЗ 2010/07614) - не более 10 штук (при необходимости). 32. Фиксатор датчика SpO2 одноразового (Y-образного) (размер S), 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 33. Фиксатор датчика SpO2 одноразового (Y-образного) (размер L), 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 34. Датчик SpO2 одноразовый для новорожденных, 5 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 35. Фиксатор датчика SpO2 одноразового для новорожденных (размер S), 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 36. Фиксатор датчика SpO2 одноразового для новорожденных (размер L), 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 37. Кабель-адаптер датчика SpO2 одноразового для новорожденных - не: более 10 штук (при необходимости). 38. Шланг для манжет - не более 5 штук (при необходимости). 39. Шланг для манжет неонатальный - не более 5 штук (при необходимости). 40. Манжета многоразовая (для новорожденных, ширина 5 см) - не более 10 штук (при необходимости). 41. Манжета многоразовая (для детей, ширина 7 см) ? не более 10 штук (при необходимости). 42. Манжета многоразовая (для взрослых малая, ширина 10 см) - не более 10 штук (при необходимости). 43. Манжета многоразовая (для взрослых стандарт, ширина 13 см) - не более 10 штук (при необходимости). 44. Манжета многоразовая (для взрослых большая, ширина 16 см) - не более 10 штук (при необходимости). 45. Манжета многоразовая (для взрослых бедренная, ширина 19 см) - не более 10 штук (при необходимости). 46. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 2 см), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 47. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 3 см), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 48. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 4 см), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 49. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 4,5 см), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 50. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 5 см), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 51. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 5 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 52. Манжета одноразовая (для детей, ширина 7 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 53. Манжета одноразовая (для взрослых малая, ширина 10 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 54. Манжета одноразовая (для взрослых стандарт, ширина 13 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 55. Манжета одноразовая (для взрослых большая, ширина 16 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 56. Манжета одноразовая (для взрослых бедренная, ширина 19 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 57. Датчик температурный полостной, педиатрический - не более 5 штук (при необходимости). 58. Датчик температурный полостной, взрослый - не более 5 штук (при необходимости). 59. Датчик температурный накожный - не более 5 штук (при необходимости). 60. Программное обеспечение центральной системы мониторинга на 16 пациентов на оптическом носителе - не более 3 штук (при необходимости). 61. Программное обеспечение центральной системы мониторинга на 24 пациента на оптическом носителе - не более 3 штук (при необходимости). 62. Программное обеспечение центральной системы мониторинга на 32 пациента на оптическом носителе - не более 3 штук (при необходимости). 63. Программное обеспечение центральной системы мониторинга на 48 пациентов на оптическом носителе - не более 3 штук (при необходимости). 64. Руководство оператора. II. Монитор пациента PVM-4763, в составе: 1. Монитор пациента PVM-4763. 2. Ключ программного обеспечения активации esCCO - неинвазивного измерения сердечного выброса (при необходимости). 3. Кабель питания. 4. Батарея аккумуляторная. 5. Термопринтер (при необходимости). 6. Бумага для записи, 10 шт./уп. - не более 5 упаковок (при необходимости). 7. Плата интерфейсная (при необходимости). 8. Станция беспроводной сети (при необходимости). 9. Держатель станции беспроводной сети (при необходимости). 10. Набор аксессуаров для мониторинга, в составе: 10.1 Кабель отведений ЭКГ на 3 электрода - 1 шт. 10.2 Кабель ЭКГ соединительный - 1 шт. 10.3 Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode L, 150 шт./уп. - 1 уп. 10.4 Кабель соединительный SpO2 - 1 шт. 10.5 Шланг для манжет - 1 шт. 10.6 Манжета многоразовая (для взрослых стандарт, ширина 13 см) - 1 шт. 11. Кабель ЭКГ соединительный - не более 5 штук (при необходимости). 12. Кабель отведений ЭКГ на 3 электрода - не более 5 штук (при необходимости). 13. Кабель отведений ЭКГ на 6 электродов - не более 5 штук (при необходимости). 14. Кабель отведений ЭКГ на 3 электрода неонатальный - не более 5 штук (при необходимости). 15. Кабель отведений ЭКГ на 5 электродов неонатальный - не более 5 штук (при необходимости). 16. Адаптер ЭКГ - не более 5 штук (при необходимости). 17. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode L, 150 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 18. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode F (для детей, взрослых), 150 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 19. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode F (для новорожденных, детей), 150 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 20. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode V с отведением типа DIN, 120 шт./уп. ? не более 10 упаковок (при необходимости). 21. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode N с отведением типа DIN (размер 14 х 25 мм), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 22. Электроды ЭКГ одноразовые Vitrode N с отведением типа DIN (диаметр 15 мм), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 23. Кабель соединительный SpO2 - не более 5 штук (при необходимости). 24. Датчик SpO2 пальцевой многоразовый. 25. Датчик SpO2 универсальный многоразовый - не более 10 штук (при необходимости). 26. Датчик SpO2 пальцевой многоразовый длительного использования (размер L) - не более 10 штук (при необходимости). 27. Датчик SpO2 пальцевой многоразовый длительного использования (размер М) - не более 10 штук (при необходимости). 28. Фиксатор датчика SpO2, 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 29. Датчик SpO2 универсальный одноразовый, 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 30. Датчик SpO2 универсальный одноразовый (Y-образный), 5 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 31. Клипса ушная для датчика SpO2 (ФСЗ 2010/07614) - не более 10 штук (при необходимости). 32. Фиксатор датчика SpO2 одноразового (Y-образного) (размер S), 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 33. Фиксатор датчика SpO2 одноразового (Y-образного) (размер L), 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 34. Датчик SpO2 одноразовый для новорожденных, 5 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 35. Фиксатор датчика SpO2 одноразового для новорожденных (размер S), 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 36. Фиксатор датчика SpO2 одноразового для новорожденных (размер L), 24 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 37. Кабель-адаптер датчика SpO2 одноразового для новорожденных - не более 10 штук (при необходимости). 38. Шланг для манжет - не более 5 штук (при необходимости). 39. Шланг для манжет неонатальный - не более 5 штук (при необходимости). 40. Манжета многоразовая (для новорожденных, ширина 5 см) - не более 10 штук (при необходимости). 41. Манжета многоразовая (для детей, ширина 7 см) - не более 10 штук (при необходимости). 42. Манжета многоразовая (для взрослых малая, ширина 10 см) - не более 10 штук (при необходимости). 43. Манжета многоразовая (для взрослых стандарт, ширина 13 см) - не более 10 штук (при необходимости). 44. Манжета многоразовая (для взрослых большая, ширина 16 см) - не более 10 штук (при необходимости). 45. Манжета многоразовая (для взрослых бедренная, ширина 19 см) - не более 10 штук (при необходимости). 46. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 2 см), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 47. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 3 см), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 48. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 4 см), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 49. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 4,5 см), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 50. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 5 см), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 51. Манжета одноразовая (для новорожденных, ширина 5 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 52. Манжета одноразовая (для детей, ширина 7 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 53. Манжета одноразовая (для взрослых малая, ширина 10 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 54. Манжета одноразовая (для взрослых стандарт, ширина 13 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 55. Манжета одноразовая (для взрослых большая, ширина 16 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 56. Манжета одноразовая (для взрослых бедренная, ширина 19 см), 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 57. Датчик температурный полостной, педиатрический - не более 5 штук (при необходимости). 58. Датчик температурный полостной, взрослый - не более 5 штук (при необходимости). 59. Датчик температурный накожный - не более 5 штук (при необходимости). 60. Датчик СО2 прямого потока (полуколичественный метод) - не более 5 штук (при необходимости). 61. Адаптер для подключения к дыхательному контуру (5 мл), 50 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 62. Датчик СО2 прямого потока cap-ONE (количественный метод) - не более 5 штук (при необходимости). 63. Адаптер для подключения к дыхательному контуру (4 мл), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 64. Адаптер для подключения к дыхательному контуру (0.5 мл), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 65. Адаптер для подключения к дыхательному контуру (1.8 мл), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 66. Маска cap-ONE (взрослая, размер L), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 67. Маска cap-ONE (взрослая, размер XL), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 68. Маска cap-ONE (детская от 20 кг), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 69. Маска cap-ONE (детская от 7 кг), 10 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 70. Адаптер cap-ONE окклюзионный - 20 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 71. Датчик СО2 прямого потока cap-ONE (полуколичественный метод) - не более 5 штук (при необходимости). 72. Адаптер назальный (носовое дыхание), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 73. Адаптер назальный (носовое и ротовое дыхание), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 74. Адаптер назальный с креплением кислородной канюли (носовое и ротовое дыхание), 30 шт./уп. - не более 10 упаковок (при необходимости). 75. Кабель соединительный инвазивного давления (для датчиков с круглым коннектором 5 pin) - не более 5 штук (при необходимости). 76. Кабель соединительный инвазивного давления (для датчиков В.Braun) - не более 5 штук (при необходимости). 77. Программное обеспечение центральной системы мониторинга на 16 пациентов на оптическом носителе - не более 3 штук (при необходимости). 78. Программное обеспечение центральной системы мониторинга на 24 пациента на оптическом носителе - не более 3 штук (при необходимости). 79. Программное обеспечение центральной системы мониторинга на 32 пациента на оптическом носителе - не более 3 штук (при необходимости). 80. Программное обеспечение центральной системы мониторинга на 48 пациентов на оптическом носителе - не более 3 штук (при необходимости). 81. Руководство оператора. Принадлежности: 1. Тележка для монитора 2. Адаптер для крепления монитора 3. Крепление монитора на спинку кровати
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Тринити Медикал Системс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115088, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 1, эт. 2, помещ. 11
- Производитель медицинского изделия
- "Нихон Коден Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883702756382338
- Адрес производителя
- , Япония, Nihon Kohden Corporation, 1-31-4, Nishiochiai Shinjuku-ku, Tokyo 161- 8560, Japan
- Юридический адрес производителя
- , Япония, Дальнее зарубежье, Nihon Kohden Corporation, 1-31-4, Nishiochiai Shinjuku-ku, Tokyo 161- 8560, Japan
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967040710940043
- Адрес места производства или изготовления
- Tomioka Production Center, 1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japan, Tomioka Factory II, 2027-1 Tomioka, Tomioka-shi, Gunma 370-2316, Japan, Tomioka Office, 486 Nanokaichi, Tomioka-shi, Gunma 370-2343, Japan
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12062875 | 3306967040710940043 | Монитор пациента серии PVM-4000 с принадлежностями в вариантах исполнения: I Монитор пациента PVM-4761 в составе: |
| 12062876 | 3306967040710940043 | Монитор пациента серии PVM-4000 с принадлежностями в вариантах исполнения: II Монитор пациента PVM-4763 в составе: |