Справочник

Монитор пациента в исполнении M9500, M9000A, M8000A, M7000, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2010/08281

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
23953
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08281
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-12-01
Наименование медицинского изделия
Монитор пациента в исполнении M9500, M9000A, M8000A, M7000, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). Монитор пациента в исполнении M9500, M9000A, M8000A, M7000, с принадлежностями: I. Базовая комплектация: 1. Монитор многопараметрический в исполнении M9500, M9000A, M8000A, M7000 2. Кабель ЭКГ на 5 отведений. 3. Датчик SpO2. 4. Электроды ЭКГ одноразовые( 10 шт). 5. Датчик температуры. 6. Манжетка НИАД. 7. Батарея питания. 8. Шнуры. II. Принадлежности: 1. Кабель ЭКГ с пятью отведениями. 2. Датчик пальцевой многоразовый измерения пульсоксиметрии SPO2 с кабелем. 3. Датчик температурный кожный многоразовый. 4. Датчик температурный ректальный/эзофагеальный многоразовый. 5 .Манжетка НИАД многоразовая для взрослых/детей. 6. Манжетка НИАД одноразовая для новорожденных. 7. Шланг удлинительный манжетки НИАД. 8. Датчик измерения инвазивного давления с крепежом и интерфейсным кабелем. 9. Электроды ЭКГ одноразовые( 10 шт). 10. Батарея внутренняя. 11. Термопринтер с термобумагой. 12. Датчик измерения ETCO2 Main Stream. 13. Ловушка водяная для датчика измерения ETCO2 Side Stream. 14. Адаптер для датчика измерения ETCO2 Side Stream. 15. Трубка отбора проб для датчика измерения ETCO2 Side Stream. 16. Блок газоанализа “Мультигаз”. 17. Кабель сетевой. 18. Кабель заземления. 19. SD Карта памяти. 20. Блок ICG. 21. Подвесное крепление для монитора. 22. Обеспечение программное для монитора прикроватного и центральной станции. 23. Станция центральная для монитор прикроватного медицинского в составе: 23.1. Компьютер. 23.2. ЖК-дисплей. 23.3. Принтер лазерный. 24. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя
ООО "Результат-Аудит"
Место нахождения организации-заявителя
, Российская Федерация, 123056, г.Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Гуангдонг Биолайт Медитек Ко., Лтд.", Китай, Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd.
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, , First Innovation Road, Technology Innovation Coast, Jinding, 519085 Zhuhai, Guangdong, P.R. China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, First Innovation Road, Technology Innovation Coast, Jinding, 519085 Zhuhai, Guangdong, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3683151014006887968
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967040710940043
Адрес места производства или изготовления
First Innovation Road, Technology Innovation Coast, Jinding, 519085 Zhuhai, Guangdong, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12826314 3306967040710940043 M9500
12826315 3306967040710940043 M9000A
12826316 3306967040710940043 M8000A
12826317 3306967040710940043 M7000

Документы