Справочник
Монитор Spectrum Medical для определения параметров крови, с принадлежностями
РЗН 2018/7002
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 140489
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7002
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-04-05
- Наименование медицинского изделия
- Монитор Spectrum Medical для определения параметров крови, с принадлежностями. варианты исполнения: I. Монитор для определения параметров крови, модель М2, в составе: 1. Монитор для определения параметров крови М2. 2. Блок питания. 3. Отвёртка. 4. Карта SD. 5. Кабель питания. 6. Рычаг несущий. 7. Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 1/4 х 1/16 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе: - сенсор; - держатели, не более 20 шт.; и/или Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 1/4 х 3/32 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе: - сенсор; - держатели, не более 20 шт.; и/или Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 3/16 х 1/16 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе: - сенсор; - держатели, не более 20 шт.; и/или Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 3/8 х 3/32 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе: - сенсор; - держатели, не более 20 шт. 8. Эксплуатационная документация. II. Монитор для определения параметров крови, модель М3, в составе: 1. Монитор для определения параметров крови М3. 2. Блок питания. 3. Отвёртка. 4. Карта SD. 5. Кабель питания. 6. Рычаг несущий. 7. Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 1/4 х 1/16 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе: - сенсор; - держатели, не более 20 шт.; и/или Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 1/4 х 3/32 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе: - сенсор; - держатели, не более 20 шт.; и/или Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 3/16 х 1/16 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе: - сенсор; - держатели, не более 20 шт.; и/или Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 3/8 х 3/32 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе: - сенсор; - держатели, не более 20 шт. 8. Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов "Flow & Emboli 3/16 X 1/16" (при необходимости); и/или Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов "Flow & Emboli 1/4 X 1/16" (при необходимости); и/или Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов "Flow & Emboli 1/4 X 3/32" (при необходимости); и/или Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов "Flow & Emboli 3/8 X 3/32" (при необходимости); и/или Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов "Flow & Emboli 1/2 X 3/32" (при необходимости). 9. Эксплуатационная документация. III. Монитор для определения параметров крови, модель М4, в составе: 1. Монитор для определения параметров крови М4. 2. Блок питания. 3. Отвёртка. 4. Карта SD. 5. Кабель питания. 6. Рычаг несущий. 7. Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 1/4 х 1/16 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе: - сенсор; - держатели, не более 20 шт.; и/или Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 1/4 х 3/32 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе: - сенсор; - держатели, не более 20 шт.; и/или Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 3/16 х 1/16 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе: - сенсор; - держатели, не более 20 шт.; и/или Датчик для измерения сатурации артериальной и венозной крови, гематокрита и уровня гемоглобина "System 3/8 х 3/32 HCT/SvO2 SaO2" (при необходимости), в составе: - сенсор; - держатели, не более 20 шт. 8. Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов "Flow & Emboli 3/16 X 1/16" (при необходимости); и/или Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов "Flow & Emboli 1/4 X 1/16" (при необходимости); и/или Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов "Flow & Emboli 1/4 X 3/32" (при необходимости); и/или Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов "Flow & Emboli 3/8 X 3/32" (при необходимости); и/или Датчик для измерения потоков крови и детекции эмболов "Flow & Emboli 1/2 X 3/32" (при необходимости). 9. Модуль газоанализирующий низкопоточный "GAS РаO2 РаСO2" (при необходимости), в составе: - модуль газоанализатора; - модуль выпускной; - блок монтажный; - кронштейн; и/или Модуль газоанализирующий высокопоточный "GAS РаО2 РаСО2" (при необходимости), в составе: - модуль газоанализатора; - модуль выпускной; - блок монтажный; - кронштейн. 10. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Кабель-переходник usb/rs 232.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Медтроник"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, стр. С
- Производитель медицинского изделия
- "Спектрум Медикал Лтд."
- Страна производителя
- 3185883717662938877
- Адрес производителя
- , Соединенное Королевство, Spectrum Medical Ltd., Harrier 4, Meteor Business Park, Cheltenham Road East, Gloucestershire, GL2 9QL, UK
- Юридический адрес производителя
- , Соединенное Королевство, Spectrum Medical Ltd., Harrier 4, Meteor Business Park, Cheltenham Road East, Gloucestershire, GL2 9QL, UK
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123854583215
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965644779460189
- Адрес места производства или изготовления
- Spectrum Medical Ltd., Harrier 4, Meteor Business Park, Cheltenham Road East, Gloucestershire, GL2 9QL, UK
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11380606 | 3306965644779460189 | I. Монитор для определения параметров крови, модель М2 |
| 11380607 | 3306965644779460189 | II. Монитор для определения параметров крови, модель М3 |
| 11380608 | 3306965644779460189 | III. Монитор для определения параметров крови, модель М4 |