Справочник

Мониторы прикроватные пациентов с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)

ФСЗ 2010/07043

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
22840
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07043
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-05-25
Срок действия регистрационного удостоверения
2010-12-03
Наименование медицинского изделия
Мониторы прикроватные пациентов с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах). I. Мониторы прикроватные пациентов, варианты исполнения: 1. Монитор прикроватный серии 506: 506 DN, 506 N3, 506NP3, 506 NT3, 506NTP3, 506 DN3, 506 DNP3, 506 DNT3, 506 DNTP3, 506 LN3, 506 LNP3, 506 LNTP3. Базовая комплектация: - манжета НИАД. - трубка для манжеты. - устройство зарядное. - сетевой кабель. - инструкция по эксплуатации. 2. Монитор прикроватный серии 8100: 8100E, 8100H. Базовая комплектация: - датчик пульсоксиметрический. - манжета НИАД. - трубка для манжеты. - датчик температурный. - ЭКГ кабель. - электроды ЭКГ (в комплекте 3 штуки). - электроды ЭКГ (в комплекте 5 штук). - сетевой кабель. - инструкция по эксплуатации. 3. Монитор 8500Q. Базовая комплектация: - влагосборники (5 шт.). - линии забора газа (5 шт.). II. Принадлежности: 1. Встраиваемый принтер. 2. 3-х и 5-ти жильный кабель ЭКГ. 3. 3-х и 5-ти жильный кабель ЭКГ неонатальный, детский. 4. Крепление настенное. 5. Крепление для зарядки. 6. Крепление на стенд. 7. Сумка для переноса. 8. Подставка на колесах с корзиной. 9. ЭКГ кабель для одноразовых электродов. 10. Универсальный ЭКГ кабель для электродов. 11. Одноразовый 3-х и 5-ти жильный кабель ЭКГ. 12. Батарея питания. 13. Адаптерная плата. 14. Бесперебойный блок питания. 15. Аккумулятор для монитора. 16. Пленочная клавиатура для монитора. 17. Фотоспектральный модуль. 18. Плата ЭКГ. 19. Плата НИАД. 20. СО2 модуль. 21. О2 модуль. 22. Модуль газовый POET IQ 8500Н. 23. Помпа НИАД. 24. Печатная плата для мониторов. 25. Трубка к манжете НИАД. 26. Манжета НИАД для взрослых, детей, новорожденных, на толстую руку, на бедро(упаковка, 10 шт.). 27. Манжета НИАД для взрослых, детей, новорожденных с двумя шлангами. 28. Клапан НИАД. 29. Калибровочный набор НИАД состоит из 5 предметов: - Интерфейсный кабель. - Трубка для манжеты. - Диск с программным обеспечением. - Калибровочный насос. - Соединительный газ. 30. Манжета одноразовая неонатальная, детская, подростковая, взрослая, на толстую руку, на бедро. 31. Датчик температурный ректальный. 32. Датчик одноразовый температурный ректальный. 33. Датчик температурный накожный. 34. Датчик температурный накожный одноразовый. 35. Датчик температурный оральный. 36. Датчик пульсоксиметрический неонатальный. 37. Датчик пульсоксиметрический детский. 38. Датчик пульсоксиметрический подростковый. 39. Колпачки для температурных датчиков (500 шт. в наборе). 40. Налобный аппликатор. 41. Головная лента. 42. Ушная клипса. 43. Клипса на запястье (1 пара). 44. Микропористая лента (коробка 14 шт.). 45. Удлинитель 3 м для SpO2. 46. Фиксатор ушного клипса. 47. Двусторонние наклейки (упаковка, 50 шт.). 48. Манжеты Posey с отверстиями (упаковка, 12 шт.). 49. Кабель для одноразовых температурных датчиков. 50. Датчик температурный оральный. 51. Кабель пациента пульсоксиметрический. 52. Датчик пальцевой пульсоксиметрический. 53. Упаковка различных одноразовых датчиков (коробка, 25 шт.). 54. Электроды ЭКГ (в комплекте 3 штуки). 55. Электроды ЭКГ (в комплекте 5 штук). 56. Одноразовые манжеты НИАД для детей, взрослых, большой руки и для бедра (коробка 10 шт.). 57. Датчик универсальный пульсоксиметрический. 58. Аппликатор затылочный. 59. Ремешок. 60. Влагосборники (коробка 30 шт.). 61. Линии забора газа (коробка 25 шт.). 62. Фильтр. 63. Соединительная трубка (упаковка, 10 шт.). 64. Набор для фильтрации (упаковка, 10 шт.). 65. 5-ти агентный набор для калибровки состоит из 5 баллонов с газом. 66. Бумага для принтера (10 рулонов). 67. Интерфейсный кабель. 68. Баллон с анестетиком. 69. Гидрофобный фильтр (коробка 25 шт.). 70. Сменный абсорбер СО2. 71. Набор для возврата газа. 72. Трахеальные адаптеры (коробка 10 шт.). 73. Калибровочный газ. 74. Регулятор газа. 75. Канюли назальные (коробка 10 шт.). 76. Калибровочная трубка. 77. Программа «аритмия и измерение сегмента ST» (программное обеспечение). 78. Датчик кислородный. 79. Цветной дисплей для монитора.
Наименование организации-заявителя
ООО "МЕДОЛИНА"
Место нахождения организации-заявителя
123001, Россия, г. Москва, Гранатный переулок, д. 3, строение 2
Производитель медицинского изделия
"Критикеа Системс Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Criticare Systems Inc., 20925 Crossroads Circle, Suit 100, Waukesha, WI 53186-4054, USA
Юридический адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Criticare Systems Inc., 20925 Crossroads Circle, Suit 100, Waukesha, WI 53186-4054, USA
ОКП/ОКПД2
3683151014006887968
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967040710940043, 3306966403269007113

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12810522 3306967040710940043   1. Монитор прикроватный серии 506: 506 DN 
12810523 3306967040710940043   1. Монитор прикроватный серии 506: 506 N3 
12810524 3306967040710940043   1. Монитор прикроватный серии 506: 506NP3 
12810525 3306967040710940043   1. Монитор прикроватный серии 506: 506 NT3 
12810526 3306967040710940043   1. Монитор прикроватный серии 506: 506NTP3 
12810527 3306967040710940043   1. Монитор прикроватный серии 506: 506 DN3 
12810528 3306967040710940043   1. Монитор прикроватный серии 506: 506 DNP3 
12810529 3306967040710940043   1. Монитор прикроватный серии 506: 506 DNT3 
12810530 3306967040710940043   1. Монитор прикроватный серии 506: 506 DNTP3 
12810531 3306967040710940043   1. Монитор прикроватный серии 506: 506 LN3 
12810532 3306967040710940043   1. Монитор прикроватный серии 506: 506 LNP3 
12810533 3306967040710940043   1. Монитор прикроватный серии 506: 506 LNTP3 
12810534 3306967040710940043   2. Монитор прикроватный серии 8100: 8100E 
12810535 3306967040710940043   2. Монитор прикроватный серии 8100: 8100H 
12810536 3306967040710940043   3. Монитор серии 8500Q 
12810537 3306966403269007113   4. Центральная станция Vital View