Справочник

Моноклональный реагент для выявления антигена Н системы АВО(Н) на эритроцитах человека (ЭРИТРОТЕСТТМ - Цоликлон Анти-Н(А2)) по ТУ 21.20.23-004-27575295-2020

РЗН 2022/16374

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
161487
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16374
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-01-21
Срок действия регистрационного удостоверения
2026-01-01
Наименование медицинского изделия
Моноклональный реагент для выявления антигена Н системы АВО(Н) на эритроцитах человека (ЭРИТРОТЕСТТМ - Цоликлон Анти-Н(А2)) по ТУ 21.20.23-004-27575295-2020. Варианты исполнения: - 5 мл во флаконе, флаконы из нейтрального стекла с завинчивающимися крышками с капельницами – 10 флаконов; - 5 мл во флаконе, пластиковые флаконы-капельницы – 10 флаконов. В комплект поставки входят: 1. Моноклональный реагент для выявления антигена Н системы АВО(Н) на эритроцитах человека (ЭРИТРОТЕСТтм – Цоликлон Анти-Н(А2)) в вариантах исполнения. 2. Инструкция по применению II. Средство индивидуализации, наносимое на упаковку медицинского изделия – логотип ООО «ГЕМАТОЛОГ»
Наименование организации-заявителя
ООО "ГЕМАТОЛОГ"
Место нахождения организации-заявителя
125167, Россия, Москва, Новый Зыковский пр-д, д. 4, стр. 1
Производитель медицинского изделия
ООО "ГЕМАТОЛОГ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
125167, Россия, Москва, Новый Зыковский пр-д, д. 4, стр. 1
Юридический адрес производителя
125167, Россия, Москва, Новый Зыковский пр-д, д. 4, стр. 1
ИНН производителя
7714046677
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970437837133452
Адрес места производства или изготовления
127299, Москва, ул. Клары Цеткин, д. 4, этаж 4, ком. №№ 1, 2, 3, 4, 4а, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 20а, 21

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12050722 3306970437837133452 Моноклональный реагент для выявления антигена Н системы АВО(Н) на эритроцитах человека (ЭРИТРОТЕСТ™ - Цоликлон Анти-Н(А2)), по ТУ 21.20.23-004-27575295-2020:

Документы