Справочник

Мононить хирургическая рассасывающаяся на основе полидиоксанона "Сабмон" с иглами атравматическими и без игл, стерильная по ТУ 21.20.24-018-52318770-2019

РЗН 2022/17216

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
159789
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17216
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-05-17
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-04-09
Наименование медицинского изделия
Мононить хирургическая рассасывающаяся на основе полидиоксанона "Сабмон" с иглами атравматическими и без игл, стерильная по ТУ 21.20.24-018-52318770-2019. в вариантах исполнения: 1. Мононить хирургическая рассасывающаяся на основе полидиоксанона "Сабмон", окрашенная или неокрашенная, размером ЕР 0,7(USP 6/0); длина нити от 30 до 150 см; диаметр иглы от 0,15 до 0,3 мм; длина иглы от 5 до 13 мм (с шагом 1 мм) с иглами атравматическими колюще-режущими, колющими, обратно-режущими (ребро снаружи), прямыми режущими (ребро вовнутрь), режущими, шпательными, изогнутыми на 3/8; 4/8; 2/8; 5/8; прямая игла; одноигольная или двухигольная и без игл, на катушке с длиной нити от 1,5 м до 2000 м, стерильная. 2. Мононить хирургическая рассасывающаяся на основе полидиоксанона "Сабмон", окрашенная или неокрашенная, размером ЕР 1(USP 5/0); длина нити от 30 до 150 см; диаметр иглы от 0,4 до 0,5 мм; длина иглы от 9 до 20 мм (с шагом 1 мм) с иглами атравматическими колюще-режущими, колющими, обратно-режущими (ребро снаружи), прямыми режущими (ребро вовнутрь), режущими, шпательными, изогнутыми на 3/8; 4/8; 2/8; 5/8; прямая игла; одноигольная или двухигольная и без игл, на катушке с длиной нити от 1,5 м до 2000 м, стерильная. 3. Мононить хирургическая рассасывающаяся на основе полидиоксанона "Сабмон", окрашенная или неокрашенная, размером ЕР 1,5(USP 4/0); длина нити от 30 до 150 см; диаметр иглы от 0,4 до 0,6 мм; длина иглы от 9 до 25 мм (с шагом 1 мм) с иглами атравматическими колюще-режущими, колющими, обратно-режущими (ребро снаружи), прямыми режущими (ребро вовнутрь), режущими, шпательными, изогнутыми на 3/8; 4/8; 2/8; 5/8; прямая игла; одноигольная или двухигольная и без игл, на катушке с длиной нити от 1,5 м до 2000 м, стерильная. 4. Мононить хирургическая рассасывающаяся на основе полидиоксанона "Сабмон", окрашенная или неокрашенная, размером ЕР 2(USP 3/0); длина нити от 30 до 150 см; диаметр иглы от 0,6 до 0,7 мм; длина иглы от 15 до 30 мм (с шагом 1 мм) с иглами атравматическими колюще-режущими, колющими, обратно-режущими (ребро снаружи), прямыми режущими (ребро вовнутрь), режущими, шпательными, изогнутыми на 3/8; 4/8; 2/8; 5/8; прямая игла; одноигольная или двухигольная и без игл, на катушке с длиной нити от 1,5 м до 2000 м, стерильная. 5. Мононить хирургическая рассасывающаяся на основе полидиоксанона "Сабмон", окрашенная или неокрашенная, размером ЕР 2,5(-); длина нити от 30 до 150 см; диаметр иглы от 0,6 до 0,7 мм; длина иглы от 15 до 30 мм (с шагом 1 мм) с иглами атравматическими колюще-режущими, колющими, обратно-режущими (ребро снаружи), прямыми режущими (ребро вовнутрь), режущими, шпательными, изогнутыми на 3/8; 4/8; 2/8; 5/8; прямая игла; одноигольная или двухигольная и без игл, на катушке с длиной нити от 1,5 м до 2000 м, стерильная. 6. Мононить хирургическая рассасывающаяся на основе полидиоксанона "Сабмон", окрашенная или неокрашенная, размером ЕР 3(USP 2/0); длина нити от 30 до 150 см; диаметр иглы от 0,7 до 0,8 мм; длина иглы от 17 до 35 мм (с шагом 1 мм) с иглами атравматическими колюще-режущими, колющими, обратно-режущими (ребро снаружи), прямыми режущими (ребро вовнутрь), режущими, шпательными, изогнутыми на 3/8; 4/8; 2/8; 5/8; прямая игла; одноигольная или двухигольная и без игл, на катушке с длиной нити от 1,5 м до 2000 м, стерильная. 7. Мононить хирургическая рассасывающаяся на основе полидиоксанона "Сабмон", окрашенная или неокрашенная, размером ЕР 3,5(USP 0); длина нити от 30 до 150 см; диаметр иглы от 0,8 до 0,9 мм; длина иглы от 25 до 40 мм (с шагом 1 мм) с иглами атравматическими колюще-режущими, колющими, обратно-режущими (ребро снаружи), прямыми режущими (ребро вовнутрь), режущими, шпательными, изогнутыми на 3/8; 4/8; 2/8; 5/8; прямая игла; одноигольная или двухигольная и без игл, на катушке с длиной нити от 1,5 м до 2000 м, стерильная. 8. Мононить хирургическая рассасывающаяся на основе полидиоксанона "Сабмон", окрашенная или неокрашенная, размером ЕР 4(USP 1); длина нити от 30 до 150 см; диаметр иглы от 0,9 до 1,1 мм; длина иглы от 30 до 50 мм (с шагом 1 мм) с иглами атравматическими колюще-режущими, колющими, обратно-режущими (ребро снаружи), прямыми режущими (ребро вовнутрь), режущими, щпательными, изогнутыми на 3/8; 4/8; 2/8; 5/8; прямая игла; одноигольная или двухигольная и без игл, на катушке с длиной нити от 1,5 м до 2000 м, стерильная. 9. Мононить хирургическая рассасывающаяся на основе полидиоксанона "Сабмон", окрашенная или неокрашенная, размером ЕР 5(USP 2); длина нити от 30 до 150 см; диаметр иглы от 1,1 до 1,2 мм; длина иглы от 35 до 80 мм (с шагом 1 мм) с иглами атравматическими колюще-режущими, колющими, обратно-режущими (ребро снаружи), прямыми режущими (ребро вовнутрь), режущими, щпательными, изогнутыми на 3/8; 4/8; 2/8; 5/8; прямая игла; одноигольная или двухигольная и без игл, на катушке с длиной нити от 1,5 м до 2000 м, стерильная.
Наименование организации-заявителя
ООО "Медин-Н"
Место нахождения организации-заявителя
620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Мамина-Сибиряка, стр. 145, офис 2
Производитель медицинского изделия
ООО "Медин-Н"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Мамина-Сибиряка, стр. 145, офис 2
Юридический адрес производителя
620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Мамина-Сибиряка, стр. 145, офис 2
ИНН производителя
6662112620
ОКП/ОКПД2
3263346114392233344
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966230547567646
Адрес места производства или изготовления
620043, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Начдива Васильева, д. 1, корп. 4

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11795283 3306966230547567646 Мононить хирургическая рассасывающаяся на основе полидиоксанона "Сабмон" с иглами атравматическими и без игл, стерильная по ТУ 21.20.24-018-52318770-2019: 1. Мононить хирургическая рассасывающаяся на основе полидиоксанона "Сабмон", окрашенная или неокрашенная, размером ЕР 0,7(USP 6/0); длина нити от 30 до 150 см; диаметр иглы от 0,15 до 0,3 мм; длина иглы от 5 до 13 мм (с шагом 1 мм) с иглами атравматическими колюще-режущими, колющими, обратно-режущими (ребро снаружи), прямыми режущими (ребро вовнутрь), режущими, шпательными, изогнутыми на 3/8; 4/8; 2/8; 5/8; прямая игла; одноигольная или двухигольная и без игл, на катушке с длиной нити от 1,5 м до 2000 м, стерильная.
11795284 3306966230547567646 Мононить хирургическая рассасывающаяся на основе полидиоксанона "Сабмон" с иглами атравматическими и без игл, стерильная по ТУ 21.20.24-018-52318770-2019: 2. Мононить хирургическая рассасывающаяся на основе полидиоксанона "Сабмон", окрашенная или неокрашенная, размером ЕР 1(USP 5/0); длина нити от 30 до 150 см; диаметр иглы от 0,4 до 0,5 мм; длина иглы от 9 до 20 мм (с шагом 1 мм) с иглами атравматическими колюще-режущими, колющими, обратно-режущими (ребро снаружи), прямыми режущими (ребро вовнутрь), режущими, шпательными, изогнутыми на 3/8; 4/8; 2/8; 5/8; прямая игла; одноигольная или двухигольная и без игл, на катушке с длиной нити от 1,5 м до 2000 м, стерильная.
11795285 3306966230547567646 Мононить хирургическая рассасывающаяся на основе полидиоксанона "Сабмон" с иглами атравматическими и без игл, стерильная по ТУ 21.20.24-018-52318770-2019: 3. Мононить хирургическая рассасывающаяся на основе полидиоксанона "Сабмон", окрашенная или неокрашенная, размером ЕР 1,5(USP 4/0); длина нити от 30 до 150 см; диаметр иглы от 0,4 до 0,6 мм; длина иглы от 9 до 25 мм (с шагом 1 мм) с иглами атравматическими колюще-режущими, колющими, обратно-режущими (ребро снаружи), прямыми режущими (ребро вовнутрь), режущими, шпательными, изогнутыми на 3/8; 4/8; 2/8; 5/8; прямая игла; одноигольная или двухигольная и без игл, на катушке с длиной нити от 1,5 м до 2000 м, стерильная.
11795286 3306966230547567646 Мононить хирургическая рассасывающаяся на основе полидиоксанона "Сабмон" с иглами атравматическими и без игл, стерильная по ТУ 21.20.24-018-52318770-2019: 4. Мононить хирургическая рассасывающаяся на основе полидиоксанона "Сабмон", окрашенная или неокрашенная, размером ЕР 2(USP 3/0); длина нити от 30 до 150 см; диаметр иглы от 0,6 до 0,7 мм; длина иглы от 15 до 30 мм (с шагом 1 мм) с иглами атравматическими колюще-режущими, колющими, обратно-режущими (ребро снаружи), прямыми режущими (ребро вовнутрь), режущими, шпательными, изогнутыми на 3/8; 4/8; 2/8; 5/8; прямая игла; одноигольная или двухигольная и без игл, на катушке с длиной нити от 1,5 м до 2000 м, стерильная.
11795287 3306966230547567646 Мононить хирургическая рассасывающаяся на основе полидиоксанона "Сабмон" с иглами атравматическими и без игл, стерильная по ТУ 21.20.24-018-52318770-2019: 5. Мононить хирургическая рассасывающаяся на основе полидиоксанона "Сабмон", окрашенная или неокрашенная, размером ЕР 2,5(-); длина нити от 30 до 150 см; диаметр иглы от 0,6 до 0,7 мм; длина иглы от 15 до 30 мм (с шагом 1 мм) с иглами атравматическими колюще-режущими, колющими, обратно-режущими (ребро снаружи), прямыми режущими (ребро вовнутрь), режущими, шпательными, изогнутыми на 3/8; 4/8; 2/8; 5/8; прямая игла; одноигольная или двухигольная и без игл, на катушке с длиной нити от 1,5 м до 2000 м, стерильная.
11795288 3306966230547567646 Мононить хирургическая рассасывающаяся на основе полидиоксанона "Сабмон" с иглами атравматическими и без игл, стерильная по ТУ 21.20.24-018-52318770-2019: 6. Мононить хирургическая рассасывающаяся на основе полидиоксанона "Сабмон", окрашенная или неокрашенная, размером ЕР 3(USP 2/0); длина нити от 30 до 150 см; диаметр иглы от 0,7 до 0,8 мм; длина иглы от 17 до 35 мм (с шагом 1 мм) с иглами атравматическими колюще-режущими, колющими, обратно-режущими (ребро снаружи), прямыми режущими (ребро вовнутрь), режущими, шпательными, изогнутыми на 3/8; 4/8; 2/8; 5/8; прямая игла; одноигольная или двухигольная и без игл, на катушке с длиной нити от 1,5 м до 2000 м, стерильная.
11795289 3306966230547567646 Мононить хирургическая рассасывающаяся на основе полидиоксанона "Сабмон" с иглами атравматическими и без игл, стерильная по ТУ 21.20.24-018-52318770-2019: 7. Мононить хирургическая рассасывающаяся на основе полидиоксанона "Сабмон", окрашенная или неокрашенная, размером ЕР 3,5(USP 0); длина нити от 30 до 150 см; диаметр иглы от 0,8 до 0,9 мм; длина иглы от 25 до 40 мм (с шагом 1 мм) с иглами атравматическими колюще-режущими, колющими, обратно-режущими (ребро снаружи), прямыми режущими (ребро вовнутрь), режущими, шпательными, изогнутыми на 3/8; 4/8; 2/8; 5/8; прямая игла; одноигольная или двухигольная и без игл, на катушке с длиной нити от 1,5 м до 2000 м, стерильная.
11795290 3306966230547567646 Мононить хирургическая рассасывающаяся на основе полидиоксанона "Сабмон" с иглами атравматическими и без игл, стерильная по ТУ 21.20.24-018-52318770-2019: 8. Мононить хирургическая рассасывающаяся на основе полидиоксанона "Сабмон", окрашенная или неокрашенная, размером ЕР 4(USP 1); длина нити от 30 до 150 см; диаметр иглы от 0,9 до 1,1 мм; длина иглы от 30 до 50 мм (с шагом 1 мм) с иглами атравматическими колюще-режущими, колющими, обратно-режущими (ребро снаружи), прямыми режущими (ребро вовнутрь), режущими, щпательными, изогнутыми на 3/8; 4/8; 2/8; 5/8; прямая игла; одноигольная или двухигольная и без игл, на катушке с длиной нити от 1,5 м до 2000 м, стерильная.
11795291 3306966230547567646 Мононить хирургическая рассасывающаяся на основе полидиоксанона "Сабмон" с иглами атравматическими и без игл, стерильная по ТУ 21.20.24-018-52318770-2019: 9. Мононить хирургическая рассасывающаяся на основе полидиоксанона "Сабмон", окрашенная или неокрашенная, размером ЕР 5(USP 2); длина нити от 30 до 150 см; диаметр иглы от 1,1 до 1,2 мм; длина иглы от 35 до 80 мм (с шагом 1 мм) с иглами атравматическими колюще-режущими, колющими, обратно-режущими (ребро снаружи), прямыми режущими (ребро вовнутрь), режущими, щпательными, изогнутыми на 3/8; 4/8; 2/8; 5/8; прямая игла; одноигольная или двухигольная и без игл, на катушке с длиной нити от 1,5 м до 2000 м, стерильная.

Документы