Справочник

Монополярные инструменты для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi

РЗН 2020/11650

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
149086
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11650
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-08-12
Наименование медицинского изделия
Монополярные инструменты для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi. варианты исполнения: I. Монополярные изогнутые ножницы (Monopolar Curved Scissors), в составе: 1. Монополярные изогнутые ножницы (Monopolar Curved Scissors) - 1 шт. 2. Покрытие наконечника (Tip Cover Accessory) (при необходимости) - не более 10 шт. 3. Кабель монополярного электрокаутера (Monopolar Cautery Cord) (при необходимости) - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт. II. Крючок для постоянной каутеризации (Permanent Cautery Hook), в составе: 1. Крючок для постоянной каутеризации (Permanent Cautery Hook) - 1 шт. 2. Кабель монополярного электрокаутера (Monopolar Cautery Cord) (при необходимости) - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт. III. Шпатель для постоянной каутеризации (Permanent Cautery Spatula), в составе: 1. Шпатель для постоянной каутеризации (Permanent Cautery Spatula) - 1 шт. 2. Кабель монополярного электрокаутера (Monopolar Cautery Cord) (при необходимости) - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Элмас"
Место нахождения организации-заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Производитель медицинского изделия
"Интуитив Суржикал, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
ОКП/ОКПД2
3195299426214090589
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969657772086598
Адрес места производства или изготовления
Circuito Internacional Norte #8, Parque Industrial Nelson, Carretera a San Luis R.C., Km 14, Mexicali B.C.C.P. 21397, Mexico, 1090 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA, 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11640785 3306969657772086598 Монополярные инструменты для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi, вариант исполнения: I. Монополярные изогнутые ножницы (Monopolar Curved Scissors)
11640786 3306969657772086598 Монополярные инструменты для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi, вариант исполнения: II. Крючок для постоянной каутеризации (Permanent Cautery Hook)
11640787 3306969657772086598 Монополярные инструменты для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi, вариант исполнения: III. Шпатель для постоянной каутеризации (Permanent Cautery Spatula)

Документы