Справочник
Морозильник медицинский лабораторный ультранизкотемпературный серии "U" для хранения компонентов крови, плазмы крови, человеческих клеток, тканей и других лабораторных образцов
РЗН 2022/19171
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162811
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/19171
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-12-16
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-12-16
- Наименование медицинского изделия
- Морозильник медицинский лабораторный ультранизкотемпературный серии "U" для хранения компонентов крови, плазмы крови, человеческих клеток, тканей и других лабораторных образцов. в вариантах исполнения: I. Морозильник медицинский ультранизкотемпературный для хранения компонентов крови и плазмы крови, человеческих клеток, тканей и других лабораторных образцов U201, в составе: 1. Морозильник медицинский U201 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации, на USВ носителе - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе - 1 шт. 5. Инструкция по утилизации - 1 шт. 6. Программное обеспечение BConnected (скачиваемое) - 1 шт., при необходимости. 7. Карта-доступа - не более 10 шт., при необходимости. 8. Инструмент для аварийного открытия двери - 1 шт. 9. Заглушка разъемом D19/М8 - 6 шт. 10. Самописец показаний температуры - 1 шт., при необходимости. 11. Бумага для самописца - не более 3 шт., при необходимости. 12. Датчик температуры окружающей среды - 1 шт., при необходимости. 13. Стальная полка - 1 шт. 14. Пластиковая подставка - не более 6шт., при необходимости. 15. Разделитель для пластиковой подставки - не более 6 шт., при необходимости. 16. Криостеллаж 5-уровневый Н50 - не более 6 шт., при необходимости. 17. Криостеллаж Н75 - не более 6 шт., при необходимости. 18. Криостеллаж Н100 - не более 6 шт., при необходимости. 19. D-стеллаж Н50 - не более 6 шт., при необходимости. 20. D-стеллаж Н75 - не более 6 шт., при необходимости. 21. D-стеллаж Н100 - не более 6 шт., при необходимости. 22. D-стеллаж микротировальный Н22 - не более 6 шт., при необходимости. 23. Стальная подставка - не более 2 шт., при необходимости. 24. Картонные криобоксы Н50 - не более 150 шт., при необходимости. 25. Картонные криобоксы Н75 - не более 90 шт., при необходимости. 26. Картонные криобоксы Н100 - не более 60 шт., при необходимости. 27. Разделитель для картонных криобоксов - не более 150 шт., при необходимости. II. Морозильник медицинский ультранизкотемпературный для хранения компонентов крови и плазмы крови, человеческих клеток, тканей и других лабораторных образцов U401, в составе: 1. Морозильник медицинский U401 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации, на USВ носителе - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе - 1 шт. 5. Инструкция по утилизации - 1 шт. 6. Программное обеспечение BConnected (скачиваемое) - 1 шт., при необходимости. 7. Карта-доступа - не более 10 шт., при необходимости. 8. Инструмент для аварийного открытия двери – 1 шт. 9. Заглушка разъемом D19/М8 - 6 шт. 10. Самописец показаний температуры (встроенный) - 1 шт., при необходимости. 11. Бумага для самописца - не более 3 шт., при необходимости. 12. Датчик температуры окружающей среды - 1 шт., при необходимости. 13. Стальная полка - 3 шт. 14. Пластиковая подставка - не более 12 шт., при необходимости. 15. Разделитель для пластиковой подставки - не более 12 шт., при необходимости. 16. Криостеллаж 6-уровневый Н50 - не более 9 шт., при необходимости. 17. Криостеллаж 5-уровневый Н50 - не более 12 шт., при необходимости. 18. Криостеллаж Н75 - не более 12 шт., при необходимости. 19. Криостеллаж Н100 - не более 12 шт., при необходимости. 20. D-стеллаж Н50 - не более 12 шт., при необходимости. 21. D-стеллаж Н75 - не более 12 шт., при необходимости. 22. D-стеллаж Н100 - не более 12 шт., при необходимости. 23. D-стеллаж микротировальный Н22 - не более 12 шт., при необходимости. 24. Стальная подставка - не более 2 шт., при необходимости. 25. Картонные криобоксы Н50 - не более 345 шт., при необходимости. 26. Картонные криобоксы Н75 - не более 180 шт., при необходимости. 27. Картонные криобоксы Н100 - не более 120 шт., при необходимости. 28. Разделитель для картонных криобоксов - не более 345 шт., при необходимости. III. Морозильник медицинский ультранизкотемпературный для хранения компонентов крови и плазмы крови, человеческих клеток, тканей и других лабораторных образцов U501, в составе: 1. Морозильник медицинский U501 - 1 шт. 2. Кабель питания-1 шт. 3. Руководство по эксплуатации, на USВ носителе - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе - 1 шт. 5. Инструкция по утилизации - 1 шт. 6. Программное обеспечение BConnected (скачиваемое) - 1 шт., при необходимости. 7. Карта-доступа - не более 10 шт., при необходимости. 8. Инструмент для аварийного открытия двери - 1 шт. 9. Заглушка разъемом D19/М8 - 6 шт. 10. Самописец показаний температуры - 1 шт., при необходимости. 11. Бумага для самописца - не более 3 шт., при необходимости. 12. Датчик температуры окружающей среды - 1 шт., при необходимости. 13. Стальная полка - 3 шт. 14. Пластиковая подставка - не более 16 шт., при необходимости. 15. Разделитель для пластиковой подставки - не более 16 шт., при необходимости. 16. Криостеллаж 6-уровневый Н50 - не более 12 шт., при необходимости. 17. Криостеллаж 5-уровневый Н50 - не более 16 шт., при необходимости. 18. Криостеллаж Н75 - не более 16 шт., при необходимости. 19. Криостеллаж НЮО - не более 16 шт., при необходимости. 20. D-стеллаж Н50 - не более 16 шт., при необходимости. 21. D-стеллаж Н75 - не более 16 шт., при необходимости. 22. D-стеллаж НЮО - не более 16 шт., при необходимости. 23. D-стеллаж микротировальный Н22 - не более 16 шт., при необходимости. 24. Стальная подставка - не более 3 шт., при необходимости. 25. Картонные криобоксы Н50 - не более 460 шт., при необходимости. 26. Картонные криобоксы Н75 - не более 240 шт., при необходимости. 27. Картонные криобоксы НЮО - не более 160 шт., при необходимости. 28. Разделитель для картонных криобоксов - не более 460 шт., при необходимости. IV. Морозильник медицинский ультранизкотемпературный для хранения компонентов крови и плазмы крови, человеческих клеток, тканей и других лабораторных образцов U701, в составе: 1. Морозильник медицинский U701 - 1 шт. 2. Кабель питания-1 шт. 3. Руководство по эксплуатации, на USВ носителе - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе - 1 шт. 5. Инструкция по утилизации - 1 шт. 6. Программное обеспечение BConnected (скачиваемое) - 1 шт., при необходимости. 7. Карта-доступа - не более 10 шт., при необходимости. 8. Инструмент для аварийного открытия двери - 1 шт. 9. Заглушка разъемом 019/М8 - 6 шт. 10. Самописец показаний температуры - 1 шт., при необходимости. 11. Бумага для самописца - не более 3 шт., при необходимости. 12. Датчик температуры окружающей среды - 1 шт., при необходимости. 13. Стальная полка - 3 шт. 14. Пластиковая подставка - не более 20 шт., при необходимости. 15. Разделитель для пластиковой подставки - не более 20 шт., при необходимости. 16. Криостеллаж 6-уровневый Н50 - не более 15 шт., при необходимости. 17. Криостеллаж 5-уровневый Н50 - не более 20 шт., при необходимости. 18. Криостеллаж Н75 - не более 20 шт., при необходимости. 19. Криостеллаж Н100 - не более 20 шт., при необходимости. 20. D-стеллаж Н50 - не более 20 шт., при необходимости. 21. D-стеллаж Н75 - не более 20 шт., при необходимости. 22. D-стеллаж НЮО - не более 20 шт., при необходимости. 23. D-стеллаж микротировальный Н22 - не более 20 шт., при необходимости. 24. Стальная подставка - не более 4 шт., при необходимости. 25. Картонные криобоксы Н50 - не более 575 шт., при необходимости. 26. Картонные криобоксы Н75 - не более 300 шт., при необходимости. 27. Картонные криобоксы НЮО - не более 200 шт., при необходимости. 28. Разделитель для картонных криобоксов - не более 575 шт., при необходимости. V. Морозильник медицинский ультранизкотемпературный для хранения компонентов крови и плазмы крови, человеческих клеток, тканей и других лабораторных образцов U901, в составе: 1. Морозильник медицинский U901 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации, на USВ носителе - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе - 1 шт. 5. Инструкция по утилизации - 1 шт. 6. Программное обеспечение BConnected (скачиваемое) - 1 шт., при необходимости. 7. Карта-доступа - не более 10 шт., при необходимости. 8. Инструмент для аварийного открытия двери - 1 шт. 9. Заглушка разъемом D19/М8 - 6 шт. 10. Самописец показаний температуры - 1 шт., при необходимости. 11. Бумага для самописца - не более 3шт., при необходимости. 12. Датчик температуры окружающей среды - 1 шт., при необходимости. 13. Стальная полка - 3 шт. 14. Пластиковая подставка - не более 24 шт., при необходимости. 15. Разделитель для пластиковой подставки - не более 24 шт., при необходимости. 16. Криостеллаж 6-уровневый Н50 - не более 18 шт., при необходимости. 17. Криостеллаж 5-уровневый Н50 - не более 24 шт., при необходимости. 18. Криостеллаж Н75 - не более 24 шт., при необходимости. 19. Криостеллаж Н100 - не более 24 шт., при необходимости. 20. D-стеллаж Н50 - не более 24 шт., при необходимости. 21. D-стеллаж Н75 - не более 24 шт., при необходимости. 22. D-стеллаж Н100 - не более 24 шт., при необходимости. 23. D-стеллаж микротировальный Н22 - не более 24 шт., при необходимости. 24. Стальная подставка - не более 4 шт., при необходимости. 25. Картонные криобоксы Н50 - не более 690 шт., при необходимости. 26. Картонные криобоксы Н75 - не более 360 шт., при необходимости. 27. Картонные криобоксы Н100 - не более 240 шт., при необходимости. 28. Разделитель для картонных криобоксов - не более 690 шт., при необходимости.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЦКТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105064, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 9, этаж 4, офис 4133
- Производитель медицинского изделия
- "Б Медикал Системс С.а.р.л."
- Страна производителя
- 3185883707856656047
- Адрес производителя
- , Люксембург, B Medical Systems S.a.r.l., 17, Op der Hei, 9809 Hosingen, Luxembourg
- Юридический адрес производителя
- , Люксембург, Дальнее зарубежье, B Medical Systems S.a.r.l., 17, Op der Hei, 9809 Hosingen, Luxembourg
- ОКП/ОКПД2
- 3263346128434763205
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966189418223468
- Адрес места производства или изготовления
- 17, Op der Hei, 9809 Hosingen, Luxembourg
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12093115 | 3306966189418223468 | I. Морозильник медицинский ультранизкотемпературный для хранения компонентов крови и плазмы крови, человеческих клеток, тканей и других лабораторных образцов U201, в составе: |
| 12093116 | 3306966189418223468 | II. Морозильник медицинский ультранизкотемпературный для хранения компонентов крови и плазмы крови, человеческих клеток, тканей и других лабораторных образцов U401, в составе: |
| 12093117 | 3306966189418223468 | III. Морозильник медицинский ультранизкотемпературный для хранения компонентов крови и плазмы крови, человеческих клеток, тканей и других лабораторных образцов U501, в составе: |
| 12093118 | 3306966189418223468 | IV. Морозильник медицинский ультранизкотемпературный для хранения компонентов крови и плазмы крови, человеческих клеток, тканей и других лабораторных образцов U701, в составе: |
| 12093119 | 3306966189418223468 | V. Морозильник медицинский ультранизкотемпературный для хранения компонентов крови и плазмы крови, человеческих клеток, тканей и других лабораторных образцов U901, в составе: |