Справочник
Морозильник медицинский серии "F" для хранения плазмы крови
РЗН 2022/18451
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162289
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18451
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-10-21
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-10-21
- Наименование медицинского изделия
- Морозильник медицинский серии "F" для хранения плазмы крови. в вариантах исполнения: I. Морозильник медицинский для хранения плазмы крови F131, в составе: 1. Морозильник медицинский F131 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Программное обеспечение BConnected (скачиваемое) - 1 шт. (при необходимости). 4. Устройство передачи данных на компьютер DCU - 1 уп. (при необходимости), в составе: 4.1. Устройство DCU - 1 шт. 4.2. Инструкция на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 4.3. Стенд DCU - 1 шт. 4.4. Кронштейн настенный - 1 шт. 4.5. Блок питаний универсальный 5 В - 1 шт. 4.6. Кабель RS-485, 2000 мм - 1 шт. 4.7. Кабель RS-485, 5000 мм - 1 шт. 4.8. Адаптер EU - 1 шт. 4.9. Адаптер UK - 1 шт. 5. Датчик для независимого измерения температуры - не более 7 шт. (при необходимости). 6. Ключ выключателя подачи электроэнергии - 2 шт. 7. Ключ замка двери - 2 шт. 8. Самописец показаний температуры - 1 шт. (при необходимости). 9. Бумага для самописца - не более 3 шт. (при необходимости). 10. Выдвижной ящик с передней стенкой - 2 шт. 11. Нижний ящик - 1 шт. 12. Набор разделителей - 2 шт. 13. Дистанционный упор - 2 шт. 14. Инструкция по утилизации - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации, в электронном виде, на USB-флеш-накопителе - 1 шт. II. Морозильник медицинский для хранения плазмы крови F291, в составе: 1. Морозильник медицинский F291 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Программное обеспечение BConnected (скачиваемое) - 1 шт. (при необходимости). 4. Устройство передачи данных на компьютер DCU - 1 уп. (при необходимости), в составе: 4.1. Устройство DCU - 1 шт. 4.2. Инструкция на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 4.3. Стенд DCU - 1 шт. 4.4. Кронштейн настенный - 1 шт. 4.5. Блок питаний универсальный 5 В - 1 шт. 4.6. Кабель RS-485, 2000 мм - 1 шт. 4.7. Кабель RS-485, 5000 мм - 1 шт. 4.8. Адаптер EU - 1 шт. 4.9. Адаптер UK - 1 шт. 5. Датчик для независимого измерения температуры - не более 7 шт. (при необходимости). 6. Ключ выключателя подачи электроэнергии - 2 шт. 7. Ключ замка двери - 2 шт. 8. Самописец показаний температуры - 1 шт. (при необходимости). 9. Бумага для самописца - не более 3 шт. (при необходимости). 10. Выдвижной ящик с передней стенкой - 6 шт. 11. Нижний ящик - 1 шт. 12. Набор разделителей - 6 шт. 13. Дистанционный упор - 2 шт. 14. Инструкция по утилизации - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации, в электронном виде, на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 16. Трос для фиксации - 2 шт. III. Морозильник медицинский для хранения плазмы крови F381, в составе: 1. Морозильник медицинский F381 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Программное обеспечение BConnected (скачиваемое) - 1 шт. (при необходимости). 4. Устройство передачи данных на компьютер DCU - 1 уп. (при необходимости), в составе: 4.1. Устройство DCU - 1 шт. 4.2. Инструкция на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 4.3. Стенд DCU - 1 шт. 4.4. Кронштейн настенный - 1 шт. 4.5. Блок питаний универсальный 5 В - 1 шт. 4.6. Кабель RS-485, 2000 мм - 1 шт. 4.7. Кабель RS-485, 5000 мм - 1 шт. 4.8. Адаптер EU - 1 шт. 4.9. Адаптер UK - 1 шт. 5. Датчик для независимого измерения температуры - не более 7 шт. (при необходимости). 6. Ключ выключателя подачи электроэнергии - 2 шт. 7. Ключ замка двери - 2 шт. 8. Самописец показаний температуры - 1 шт. (при необходимости). 9. Бумага для самописца - не более 3 шт. (при необходимости). 10. Выдвижной ящик с передней стенкой - 7 шт. 11. Выдвижной ящик без передней стенки - 1 шт. 12. Нижний ящик - 1 шт. 13. Набор разделителей - 7 шт. 14. Дистанционный упор - 2 шт. 15. Инструкция по утилизации - 1 шт. 16. Руководство по эксплуатации, в электронном виде, на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 17. Трос для фиксации – 2 шт. IV. Морозильник медицинский для хранения плазмы крови F401, в составе: 1. Морозильник медицинский F401 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Программное обеспечение BConnected (скачиваемое) - 1 шт. 4. Инструмент для аварийного открытия двери - 1 шт. 5. Карта доступа - не менее 2 шт. 6. Инструкция по утилизации - 1 шт. 7. Заглушка разъемом D19/M8 - 6 шт. 8. Руководство по эксплуатации, в электронном виде, на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 9. Самописец показаний температуры (встроенный) - 1 шт. (при необходимости). 10. Бумага для самописца - не более 3 шт. (при необходимости). 11. Решетчатая полка - 5 шт. 12. Стальной ящик с передней стенкой - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Стальной ящик без передней стенки - не более 13 шт. (при необходимости). 14. Стальная полка - не более 13 шт. (при необходимости). 15. Пластиковая подставка - не более 15 шт. (при необходимости). 16. Стальная подставка - не более 2 шт. (при необходимости). 17. Датчик температуры окружающей среды (встроенный) - 1 шт. (при необходимости). 18. Датчик для независимого измерения температуры - не более 7 шт. (при необходимости). 19. Устройство передачи данных на компьютер DCU - 1 уп. (при необходимости), в составе: 19.1. Устройство DCU - 1 шт. 19.2. Инструкция на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 19.3. Стенд DCU - 1 шт. 19.4. Кронштейн настенный - 1 шт. 19.5. Блок питаний универсальный 5 В - 1 шт. 19.6. Кабель RS-485, 2000 мм - 1 шт. 19.7. Кабель RS-485, 5000 мм - 1 шт. 19.8. Адаптер EU - 1 шт. 19.9. Адаптер UK - 1 шт. V. Морозильник медицинский для хранения плазмы крови F501, в составе: 1. Морозильник медицинский F501 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Программное обеспечение BConnected (скачиваемое) - 1 шт. 4. Инструмент для аварийного открытия двери - 1 шт. 5. Карта доступа - не менее 2 шт. 6. Инструкция по утилизации - 1 шт. 7. Заглушка разъемом D19/M8 - 6 шт. 8. Руководство по эксплуатации, в электронном виде, на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 9. Самописец показаний температуры (встроенный) - 1 шт. (при необходимости). 10. Бумага для самописца - не более 3 шт. (при необходимости). 11. Решетчатая полка - 5 шт. 12. Стальной ящик с передней стенкой - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Стальной ящик без передней стенки - не более 13 шт. (при необходимости). 14. Стальная полка - не более 13 шт. (при необходимости). 15. Пластиковая подставка - не более 20 шт. (при необходимости). 16. Стальная подставка - не более 3 шт. (при необходимости). 17. Датчик температуры окружающей среды (встроенный) - 1 шт. (при необходимости). 18. Датчик для независимого измерения температуры - не более 7 шт. (при необходимости). 19. Устройство передачи данных на компьютер DCU - 1 уп. (при необходимости), в составе: 19.1. Устройство DCU - 1 шт. 19.2. Инструкция на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 19.3. Стенд DCU - 1 шт. 19.4. Кронштейн настенный - 1 шт. 19.5. Блок питаний универсальный 5 В - 1 шт. 19.6. Кабель RS-485, 2000 мм - 1 шт. 19.7. Кабель RS-485, 5000 мм - 1 шт. 19.8. Адаптер EU - 1 шт. 19.9. Адаптер UK - 1 шт. VI. Морозильник медицинский для хранения плазмы крови F701, в составе: 1. Морозильник медицинский F701 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Программное обеспечение BConnected (скачиваемое) - 1 шт. 4. Инструмент для аварийного открытия двери - 1 шт. 5. Карта доступа - не менее 2 шт. 6. Инструкция по утилизации - 1 шт. 7. Заглушка разъемом D19/M8 - 6 шт. 8. Руководство по эксплуатации, в электронном виде, на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 9. Самописец показаний температуры (встроенный) - 1 шт. (при необходимости). 10. Бумага для самописца - не более 3 шт. (при необходимости). 11. Решетчатая полка - 5 шт. 12. Стальной ящик с передней стенкой - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Стальной ящик без передней стенки - не более 13 шт. (при необходимости). 14. Стальная полка - не более 13 шт. (при необходимости). 15. Пластиковая подставка - не более 25 шт. (при необходимости). 16. Стальная подставка - не более 3 шт. (при необходимости). 17. Датчик температуры окружающей среды (встроенный) - 1 шт. (при необходимости). 18. Датчик для независимого измерения температуры - не более 7 шт. (при необходимости). 19. Устройство передачи данных на компьютер DCU - 1 уп. (при необходимости), в составе: 19.1. Устройство DCU - 1 шт. 19.2. Инструкция на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 19.3. Стенд DCU - 1 шт. 19.4. Кронштейн настенный - 1 шт. 19.5. Блок питаний универсальный 5 В - 1 шт. 19.6. Кабель RS-485, 2000 мм - 1 шт. 19.7. Кабель RS-485, 5000 мм - 1 шт. 19.8. Адаптер EU - 1 шт. 19.9. Адаптер UK - 1 шт. VII. Морозильник медицинский для хранения плазмы крови F901, в составе: 1. Морозильник медицинский F901 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Программное обеспечение BConnected (скачиваемое) - 1 шт. 4. Инструмент для аварийного открытия двери - 1 шт. 5. Карта доступа - не менее 2 шт. 6. Инструкция по утилизации - 1 шт. 7. Заглушка разъемом D19/M8 - 6 шт. 8. Руководство по эксплуатации, в электронном виде, на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 9. Самописец показаний температуры (встроенный) - 1 шт. (при необходимости). 10. Бумага для самописца - не более 3 шт. (при необходимости). 11. Решетчатая полка - 5 шт. 12. Стальной ящик с передней стенкой - не более 5 шт.(при необходимости). 13. Стальной ящик без передней стенки - не более 13 шт. (при необходимости). 14. Стальная полка - не более 13 шт. (при необходимости). 15. Пластиковая подставка- не более 30 шт. (при необходимости). 16. Стальная подставка - не более 4 шт. (при необходимости). 17. Датчик температуры окружающей среды (встроенный) - 1 шт. (при необходимости). 18. Датчик для независимого измерения температуры - не более 7 шт. (при необходимости). 19. Устройство передачи данных на компьютер DCU - 1 уп. (при необходимости), в составе: 19.1. Устройство DCU - 1 шт. 19.2. Инструкция на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 19.3. Стенд DCU - 1 шт. 19.4. Кронштейн настенный - 1 шт. 19.5. Блок питаний универсальный 5 В - 1 шт. 19.6. Кабель RS-485, 2000 мм - 1 шт. 19.7. Кабель RS-485, 5000 мм - 1 шт. 19.8. Адаптер EU - 1 шт. 19.9. Адаптер UK - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЦКТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105064, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 9, этаж 4, офис 4133
- Производитель медицинского изделия
- "Б Медикал Системс С.а.р.л."
- Страна производителя
- 3185883707856656047
- Адрес производителя
- , Люксембург, B Medical Systems S.a.r.l., 17, Op der Hei, 9809, Hosingen, Luxembourg
- Юридический адрес производителя
- , Люксембург, Дальнее зарубежье, B Medical Systems S.a.r.l., 17, Op der Hei, 9809, Hosingen, Luxembourg
- ОКП/ОКПД2
- 3263346128434763205
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966189418223468
- Адрес места производства или изготовления
- 17, Op der Hei, 9809 Hosingen, Luxembourg
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12067134 | 3306966189418223468 | Морозильник медицинский серии "F" для хранения плазмы крови I. Морозильник медицинский для хранения плазмы крови F131, в составе: |
| 12067135 | 3306966189418223468 | Морозильник медицинский серии "F" для хранения плазмы крови II. Морозильник медицинский для хранения плазмы крови F291, в составе: |
| 12067136 | 3306966189418223468 | Морозильник медицинский серии "F" для хранения плазмы крови III. Морозильник медицинский для хранения плазмы крови F381, в составе: |
| 12067137 | 3306966189418223468 | Морозильник медицинский серии "F" для хранения плазмы крови IV. Морозильник медицинский для хранения плазмы крови F401, в составе: |
| 12067138 | 3306966189418223468 | Морозильник медицинский серии "F" для хранения плазмы крови V. Морозильник медицинский для хранения плазмы крови F501, в составе: |
| 12067139 | 3306966189418223468 | Морозильник медицинский серии "F" для хранения плазмы крови VI. Морозильник медицинский для хранения плазмы крови F701, в составе: |
| 12067140 | 3306966189418223468 | Морозильник медицинский серии "F" для хранения плазмы крови VII. Морозильник медицинский для хранения плазмы крови F901, в составе: |