Справочник

Мотор эндодонтический серии DBA

РЗН 2024/22814

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
179875
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22814
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-06-05
Наименование медицинского изделия
Мотор эндодонтический серии DBA. варианты исполнения: EndoMatic, Endo Smart, Endo Smart+: I. Мотор эндодонтический серии DBA, вариант исполнения: EndoMatic, в составе: 1. Устройство зарядное EndoMatic - от 1 до 5 шт. 2. Наконечник микромоторный EndoMatic - от 1 до 5 шт. 3. Наконечник угловой СА221 - от 1 до 5 шт. 4. Насадка для смазки - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 5. Кабель соединительный - от 1 до 5 шт. 6. Электрод - держатель ручного файла - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 7. Загубник - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 8. Контактный зонд - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 9. Чехол одноразовый (10 шт./уп.) - от 1 до 5 уп. (при необходимости). 10.Чехол силиконовый защитный - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 11 .Блок электропитания, модель ADS-6AM-06N 05050EPG - от 1 до 5 шт. 12. Электрод для машинного файла - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 13 .Эксплуатационная документация в составе: 13.1. Руководство по эксплуатации «Мотор эндодонтический серии DBA, вариант исполнения: EndoMatic»: 13.2. Инструкция по эксплуатации на наконечники угловые для медицинского изделия «Мотор эндодонтический серии DBA, варианты исполнения: EndoMatic, Endo Smart, Endo Smart+». II. Мотор эндодонтический серии DBA, вариант исполнения: Endo Smart, в составе: 1. Устройство зарядное Endo Smart - от 1 до 5 шт. 2. Наконечник микромоторный Endo Smart - от 1 до 5 шт. 3. Наконечник угловой CA001-G - от 1 до 5 шт. 4. Насадка для смазки - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 5. Чехол одноразовый (10 шт./уп.) - от 1 до 5 уп. (при необходимости). 6. Чехол силиконовый защитный - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 7. Блок электропитания, модель ADS-6AM-06N 05050EPG - от 1 до 5 шт. 8. Эксплуатационная документация в составе: 8.1. Руководство по эксплуатации «Мотор эндодонтичесгсий серии DBA, вариант исполнения: Endo Smart»: 8.2. Инструкция по эксплуатации на наконечники угловые для медицинского изделия «Мотор эндодонтический серии DBA, варианты исполнения: EndoMatic, Endo Smart, Endo Smart+» III. Мотор эндодонтический серии DBA, вариант исполнения: Endo Smart+, в составе: 1. Устройство зарядное Endo Smart+ - от 1 до 5 шт. 2. Наконечник микромоторный Endo Smart+ - от 1 до 5 шт. 3. Наконечник угловой СА161 - от 1 до 5 шт. 4. Насадка для смазки - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 5. Кольцо уплотнительное - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 6. Блок электропитания, модель ADS-6AM-06N 05050EPG - от 1 до 5 шт. 7. Чехол одноразовый (10 шт./уп.) - от 1 до 5 уп. (при необходимости). 8. Чехол силиконовый защитный - от 1 до 5 шт. (при необходимости). 9. Эксплуатационная документация в составе: 9.1. Руководство по эксплуатации «Мотор эндодонтический серии DBA, вариант исполнения: Endo Smart+»: 9.2. Инструкция по эксплуатации на наконечники угловые для медицинского изделия «Мотор эндодонтический серии DBA, варианты исполнения: EndoMatic, Endo Smart, Endo Smart+».
Наименование организации-заявителя
ООО "ДЕНТЕКС"
Место нахождения организации-заявителя
115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 65, эт. 3, помещ. 14
Производитель медицинского изделия
"Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
ОКП/ОКПД2
3195299416097429323
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970611363878248
Адрес места производства или изготовления
Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12354745 3306970611363878248 I. Мотор эндодонтический серии DBA, вариант исполнения: EndoMatic, в составе:
12354746 3306970611363878248 II. Мотор эндодонтический серии DBA, вариант исполнения: Endo Smart, в составе:
12354747 3306970611363878248 III. Мотор эндодонтический серии DBA, вариант исполнения: Endo Smart+, в составе:

Документы