Справочник
Моторы электрические стоматологические
РЗН 2021/15247
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 156559
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15247
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-09-07
- Наименование медицинского изделия
- Моторы электрические стоматологические. в вариантах исполнения: I. Моторы электрические стоматологические серии C-Puma, варианты исполнения: 1. C-PUMA, в составе: 1.1. Блок управления - 1 шт. 1.2. Микромотор - 1 шт. 1.3. Шланг микромотора - 1 шт. 1.4. Адаптер - 1 шт. 1.5. Сетевой шнур - 1 шт. 1.6. Уплотнительное кольцо - не более 10 шт. 1.7. Крепёжный винт - не более 6 шт. 1.8. Гайка - не более 4 шт. 1.9. U-образная скоба - 1 шт. 1.10. L-образная скоба - 1 шт. 1.11. Болт - 1 шт. 1.12. Подставка для микромотора - 1 шт. 1.13. Инструкция по применению - 1 шт. 2. C-PUMA INT, в составе: 2.1. Блок управления - 1 шт. 2.2. Микромотор - 1 шт. 2.3. Шланг микромотора - 1 шт. 2.4. Соединительный провод - 1 шт. 2.5. Уплотнительное кольцо - не более 6 шт. 2.6. Кнопка - 1 шт. 2.7. Ручка регулятора - 1 шт. 2.8. Инструкция по применению - 1 шт. 3. C-PUMA INT+, в составе: 3.1. Блок управления - 1 шт. 3.2. Панель управления - 1 шт. 3.3. Микромотор - 1 шт. 3.4. Шланг микромотора - 1 шт. 3.5. Соединительный провод - 1 шт. 3.6. Уплотнительное кольцо - не более 6 шт. 3.7. Электрическая клемма - 1 шт. 3.8. L-образная скоба - 1 шт. 3.9. Крепёжный винт - не более 3 шт. 3.10. Инструкция по применению - 1 шт. II. Моторы электрические стоматологические эндодонтические серии C-SMART, варианты исполнения: 1. C-SMART mini 2, в составе: 1.1. Рукоятка со встроенным микромотором - 1 шт. 1.2. Подставка для рукоятки с зарядным устройством - 1 шт. 1.3. Угловой наконечник СХ235С1 (С1-17М) - 1 шт. 1.4. Адаптер - 1 шт. 1.5. Ключ - 1 шт. 1.6. Переходник для смазки наконечника - 1 шт. 1.7. Аккумуляторная батарея для рукоятки - 1 шт. 1.8. Инструкция по применению - 1 шт. 1.9. Инструкция по применению наконечника - 1 шт. 2. C-SMART mini led, в составе: 2.1. Рукоятка со встроенным микромотором - 1 шт. 2.2. Подставка для рукоятки с зарядным устройством - 1 шт. 2.3. Угловой наконечник СХ235С1 (С1-17М) - 1 шт. 2.4. Адаптер - 1 шт. 2.5. Ключ - 1 шт. 2.6. Переходник для смазки наконечника - 1 шт. 2.7. Аккумуляторная батарея для рукоятки - 1 шт. 2.8. Устройство подсветки - не более 2 шт. 2.9. Инструкция по применению - 1 шт. 2.10. Инструкция по применению наконечника - 1 шт. III. Моторы электрические стоматологические эндодонтические с функцией апекслокатора серии C-SMART, варианты исполнения: 1. C-SMART-I Pro, в составе: 1.1. Блок управления - 1 шт. 1.2. Рукоятка со встроенным микромотором - 1 шт. 1.3. Шланг рукоятки - 1 шт. 1.4. Подставка для рукоятки - 1 шт. 1.5. Угловой наконечник СХ235С4 (С4-19М) - 1 шт. 1.6. Держатель файла - не более 2 шт. 1.7. Загубник - не более 4 шт. 1.8. Адаптер - 1 шт. 1.9. Измерительный провод - 1 шт. 1.10. Провод для подключения загубника - не более 2 шт. 1.11. Ключ - 1 шт. 1.12. Переходник для смазки наконечника - 1 шт. 1.13. Тестер - 1 шт. 1.14. Устройство подсветки - не более 2 шт. 1.15. Инструкция по применению - 1 шт. 1.16. Инструкция по применению наконечника - 1 шт. 2. C-SMART-I, в составе: 2.1. Блок управления - 1 шт. 2.2. Рукоятка со встроенным микромотором - 1 шт. 2.3. Шланг рукоятки - 1 шт. 2.4. Подставка для рукоятки - 1 шт. 2.5. Угловой наконечник СХ235С1 (С1-17М) - 1 шт. 2.6. Держатель для наконечника - не более 2 шт. 2.7. Держатель файла - не более 2 шт. 2.8. Загубник - не более 4 шт. 2.9. Адаптер - 1 шт. 2.10. Измерительный провод - 1 шт. 2.11. Провод для подключения загубника - не более 2 шт. 2.12. Ключ - 1 шт. 2.13. Переходник для смазки наконечника - 1 шт. 2.14. Силиконовый колпачок - не более 2 шт. 2.15. Защитный чехол для наконечника - не более 50 шт. 2.16. Инструкция по применению - 1 шт. 2.17. Инструкция по применению наконечника - 1 шт. 3. C-SMART mini АР, в составе: 3.1. Рукоятка со встроенным микромотором - 1 шт. 3.2. Подставка с зарядным устройством - 1 шт. 3.3. Угловой наконечник СХ235С4 (С4-2М) - 1 шт. 3.4. Держатель для наконечника - не более 2 шт. 3.5. Держатель файла - не более 2 шт. 3.6. Загубник - не более 4 шт. 3.7. Адаптер - 1 шт. 3.8. Измерительный провод - 1 шт. 3.9. Провод для подключения загубника - 1 шт. 3.10. Ключ - 1 шт. 3.11. Переходник для смазки наконечника - 1 шт. 3.12. Силиконовый колпачок - не более 2 шт. 3.13. Тестер - 1 шт. 3.14. Инструкция по применению - 1 шт. 3.15. Инструкция по применению наконечника - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ЮНИДЕНТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129110, Россия, Москва, ул. Гиляровского, д. 57, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Фошан Коксо Медикал Инструмент Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Foshan COXO Medical Instrument Co., Ltd., BLDG 4, District A, Guangdong New Light Source, Industrial Base, South of Luocun Avenue, Nanhai District, Foshan, 528226 Guangdong, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Foshan COXO Medical Instrument Co., Ltd., BLDG 4, District A, Guangdong New Light Source, Industrial Base, South of Luocun Avenue, Nanhai District, Foshan, 528226 Guangdong, China
- ОКП/ОКПД2
- 3195299416097429323
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970820122776714, 3306970947226965462
- Адрес места производства или изготовления
- BLDG 4, District A, Guangdong New Light Source, Industrial Base, South of Luocun Avenue, Nanhai District, Foshan, 528226 Guangdong, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11919554 | 3306970820122776714 | C-PUMA |
| 11919555 | 3306970820122776714 | C-PUMA INT |
| 11919556 | 3306970820122776714 | C-PUMA INT+ |
| 11919557 | 3306970820122776714 | C-SMART mini2 |
| 11919558 | 3306970820122776714 | C-SMART mini led |
| 11919559 | 3306970947226965462 | C-SMART-I Pro |
| 11919560 | 3306970947226965462 | C-SMART-I |
| 11919561 | 3306970947226965462 | C-SMART mini АР |