Справочник
Моюще-дезинфицирующая установка "EndoCleaner" для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов, в вариантах исполнения: EC-111, EC-411, EC-622, с принадлежностями
РЗН 2023/20292
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 168293
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20292
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-05-26
- Наименование медицинского изделия
- Моюще-дезинфицирующая установка "EndoCleaner" для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов, в вариантах исполнения: EC-111, EC-411, EC-622, с принадлежностями. I. Моюще-дезинфицирующая установка «EndoCleaner» для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов, вариант исполнения ЕС-111, в составе: 1. Моюще-дезинфицирующая установка «EndoCleaner» ЕС-111. 2. Кабель питания. 3. Сетевой кабель. 4. Сливной шланг. 5. Наливной шланг - не более 2 шт. 6. Коннектор бака - не более 3 шт. 7. Воздушный фильтр. 8. Нагреватель для дезинфицирующего средства - не более 2 шт. (при необходимости). 9. USB-кабель. 10. Трубка с коннектором. 11. Адаптер биопсийного канала - не более 3 шт. 12. Коннектор рукоятки Fujinon - не более 1 шт (при необходимости). 13. Коннектор рукоятки Olympus - не более 2 шт (при необходимости). 14. Коннектор рукоятки Storz - не более 1 шт (при необходимости). 15. Коннектор рукоятки Pentax - не более 1 шт (при необходимости). 16. Коннектор рукоятки бронхоскопа Olympus - не более 1 шт (при необходимости). 17. Коннектор рукоятки бронхоскопа Fujinon- не более 1 шт (при необходимости). 18. Биопсийный коннектор Storz - не более 1 шт. (при необходимости). 19. Биопсийный коннектор Olympus - не более 2 шт (при необходимости). 20. Комплект трубок, соединенных коннекторами - не более 4 шт. 21. Термопринтер. 22. Кабель для термопринтера. 23. Цифровой манометр. 24. Резервуар для дезинфицирующего средства. 25. Резервуар для моющего раствора. 26. Резервуар для спиртового раствора (при необходимости). 27. Корпус фильтра двойной. 28. Коннектор течеискателя Olympus - не более 1 шт (при необходимости). 29. Коннектор течеискателя Fujinon - не более 1 шт (при необходимости). 30. Коннектор течеискателя Storz - не более 1 шт (при необходимости). 31. Коннектор течеискателя Pentax - не более 2 шт. (при необходимости). 32. Шланг течеискателя - не более 3 шт. 33. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Корзина для дезинфекции мелких деталей эндоскопа. 2. Корпус для дезинфекции мелких деталей эндоскопа. 3. Фильтр очистки воды 1 микрон. 4. Фильтр очистки воды 5 микрон. 5. Фильтр очистки воды 10 микрон. 6. Фильтр очистки воды 0,2 микрон. 7. Фильтр для дезинфектанта EndoFiltre F5-MF02. 8. Фильтр для дезинфектанта EndoFiltre F3A-MF02. 9. Держатель для фильтров - не более 2 шт. 10. Переключатель для фильтра. 11. Ключ для фильтра - не более 2 шт. 12. Воронка. 13. Зажим. 14. Винт 5 мм х 12 мм - 6 шт. 15. Винт 4,8 мм х 25 мм - 8 шт. 16. Гайка - 6 шт. 17. Комплект для оконцовки кабелей зеленый. 18. Пластиковый ящик для инструментов с крышкой. 19. Идентификационная карта для персонала с использованием технологии радиочастотной идентификации (для пользователя). 20. Ярлык для эндоскопа с использованием технологии радиочастотной идентификации. 21. Переходник для шланга (тонкий/толстый) - не более 1 шт. 22. Зеленый коннектор двойной - не более 1 шт. 23. Зеленый коннектор тройной - не более 1 шт. 24. Бумага для термопринтера - не более 10 шт. 25. CPC фитинг - не более 3 шт. 26. Ультрафиолетовая лампа - не более 2 шт. II. Моюще-дезинфицирующая установка «EndoCleaner» для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов, вариант исполнения ЕС-411 в составе: 1. Моюще-дезинфицирующая установка «EndoCleaner» ЕС-411. 2. Кабель питания. 3. Сетевой кабель. 4. Сливной шланг. 5. Наливной шланг - не более 2 шт. 6. Коннектор бака - не более 3 шт. 7. Воздушный фильтр. 8. Нагреватель для дезинфицирующего средства - не более 2 шт. (при необходимости). 9. USB-кабель. 10. Трубка с коннектором. 11. Адаптер биопсийного канала - не более 3 шт. 12. Коннектор рукоятки Fujinon - не более 1 шт (при необходимости). 13. Коннектор рукоятки Olympus - не более 2 шт (при необходимости). 14. Коннектор рукоятки Storz -не более 1 шт (при необходимости). 15. Коннектор рукоятки Pentax - не более 1 шт (при необходимости). 16. Коннектор рукоятки бронхоскопа Olympus - не более 1 шт (при необходимости). 17. Коннектор рукоятки бронхоскопа Fujinon- не более 1 шт (при необходимости). 18. Биопсийный коннектор Storz - не более 1 шт (при необходимости). 19. Биопсийный коннектор Olympus - не более 2 шт (при необходимости). 20. Комплект трубок, соединенных коннекторами - не более 4 шт. 21. Термопринтер. 22. Кабель для термопринтера. 23. Цифровой манометр. 24. Резервуар для дезинфицирующего средства. 25. Резервуар для моющего раствора. 26. Резервуар для спиртового раствора (при необходимости). 27. Корпус фильтра двойной. 28. Коннектор течеискателя Olympus - не более 1 шт (при необходимости). 29. Коннектор течеискателя Fujinon - не более 1 шт (при необходимости). 30. Коннектор течеискателя Storz - не более 1 шт (при необходимости). 31. Коннектор течеискателя Pentax - не более 2 шт (при необходимости). 32. Шланг течеискателя - не более 3 шт. 33. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Корзина для дезинфекции мелких деталей эндоскопа. 2. Корпус для дезинфекции мелких деталей эндоскопа. 3. Фильтр очистки воды 1 микрон. 4. Фильтр очистки воды 5 микрон. 5. Фильтр очистки воды 10 микрон. 6. Фильтр очистки воды 0,2 микрон. 7. Фильтр для дезинфектанта EndoFiltre F5-MF02. 8. Фильтр для дезинфектанта EndoFiltre F3A-MF02. 9. Держатель для фильтров - не более 2 шт. 10. Переключатель для фильтра. 11. Ключ для фильтра - не более 2 шт. 12. Воронка. 13. Зажим. 14. Винт 5 мм х 12 мм - 6 шт. 15. Винт 4,8 мм х 25 мм - 8 шт. 16. Гайка - 6 шт. 17. Комплект для оконцовки кабелей зеленый. 18. Пластиковый ящик для инструментов с крышкой. 19. Идентификационная карта для персонала с использованием технологии радиочастотной идентификации (для пользователя). 20. Ярлык для эндоскопа с использованием технологии радиочастотной идентификации. 21. Переходник для шланга (тонкий/толстый) - не более 1 шт. 22. Зеленый коннектор двойной - не более 1 шт. 23. Зеленый коннектор тройной - не более 1 шт. 24. Бумага для термопринтера - не более 10 шт. 25. CPC фитинг - не более 3 шт. 26. Ультрафиолетовая лампа - не более 2 шт. III. Моюще-дезинфицирующая установка «EndoCleaner» для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов, вариант исполнения ЕС-622, в составе: 1. Моюще-дезинфицирующая установка «EndoCleaner» ЕС-622. 2. Кабель питания. 3. Сетевой кабель. 4. Сливной шланг. 5. Наливной шланг - не более 2 шт. 6. Коннектор бака - не более 3 шт. 7. Воздушный фильтр. 8. Нагреватель для дезинфицирующего средства - не более 2 шт. (при необходимости). 9. USB-кабель. 10. Трубка с коннектором. 11. Адаптер биопсийного канала - не более 3 шт. 12. Коннектор рукоятки Fujinon - не более 1 шт (при необходимости). 13. Коннектор рукоятки Olympus - не более 2 шт (при необходимости). 14. Коннектор рукоятки Storz -не более 1 шт (при необходимости). 15. Коннектор рукоятки Pentax - не более 1 шт (при необходимости). 16. Коннектор рукоятки бронхоскопа Olympus - не более 1 шт (при необходимости). 17. Коннектор рукоятки бронхоскопа Fujinon- не более 1 шт (при необходимости). 18. Биопсийный коннектор Storz - не более 1 шт (при необходимости). 19. Биопсийный коннектор Olympus - не более 2 шт (при необходимости). 20. Комплект трубок, соединенных коннекторами - не более 4 шт. 21. Термопринтер. 22. Кабель для термопринтера. 23. Цифровой манометр. 24. Резервуар для дезинфицирующего средства. 25. Резервуар для моющего раствора. 26. Резервуар для спиртового раствора (при необходимости). 27. Корпус фильтра двойной. 28. Коннектор течеискателя Olympus - не более 1 шт (при необходимости). 29. Коннектор течеискателя Fujinon - не более 1 шт (при необходимости). 30. Коннектор течеискателя Storz - не более 1 шт (при необходимости). 31. Коннектор течеискателя Pentax - не более 2 шт (при необходимости). 32. Шланг течеискателя - не более 3 шт. 33. Ножная педаль. 34. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Корзина для дезинфекции мелких деталей эндоскопа. 2. Корпус для дезинфекции мелких деталей эндоскопа. 3. Фильтр очистки воды 1 микрон. 4. Фильтр очистки воды 5 микрон. 5. Фильтр очистки воды 10 микрон. 6. Фильтр очистки воды 0,2 микрон. 7. Фильтр для дезинфектанта EndoFiltre F5-MF02. 8. Фильтр для дезинфектанта EndoFiltre F3A-MF02. 9. Держатель для фильтров - не более 2 шт. 10. Переключатель для фильтра. 11. Ключ для фильтра - не более 2 шт. 12. Воронка. 13. Зажим. 14. Винт 5 мм х 12 мм - 6 шт. 15. Винт 4,8 мм х 25 мм - 8 шт. 16. Гайка - 6 шт. 17. Комплект для оконцовки кабелей зеленый. 18. Пластиковый ящик для инструментов с крышкой. 19. Идентификационная карта для персонала с использованием технологии радиочастотной идентификации (для пользователя). 20. Ярлык для эндоскопа с использованием технологии радиочастотной идентификации. 21. Переходник для шланга (тонкий/толстый) - не более 1 шт. 22. Зеленый коннектор двойной - не более 1 шт. 23. Зеленый коннектор тройной - не более 1 шт. 24. Бумага для термопринтера - не более 10 шт. 25. CPC фитинг - не более 3 шт. 26. Ультрафиолетовая лампа - не более 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рамтэк"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123060, Россия, Москва, ул. Маршала Соколовского, д. 3, этаж 5, помещ. II, ком. 11
- Производитель медицинского изделия
- "АОРТ САГЛЫК ХИЗМЕТЛЕРИ ВЕ БИЛГИ ИШЛЕМ СИСТЕМЛЕРИ ТУРИЗМ ИНШААТ САН. ТИДЖ. ЛТД. ШТИ."
- Страна производителя
- 3185883724717758248
- Адрес производителя
- , Турция, AORT SAĞLIK HİZMETLERİ VE BİLGİ İŞLEM SİSTEMLERİ TURİZM İNŞAAT SAN. TİC. LTD. ŞTİ, DUDULLU OSB MAHALLESİ DES 116. SOKAK DES SİTESİ E APT. NO: 27A ÜMRANİYE - İSTANBUL - TURKEY
- Юридический адрес производителя
- , Турция, Дальнее зарубежье, AORT SAĞLIK HİZMETLERİ VE BİLGİ İŞLEM SİSTEMLERİ TURİZM İNŞAAT SAN. TİC. LTD. ŞTİ, DUDULLU OSB MAHALLESİ DES 116. SOKAK DES SİTESİ E APT. NO: 27A ÜMRANİYE - İSTANBUL - TURKEY
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970768994211344
- Адрес места производства или изготовления
- DUDULLU OSB MAHALLESI DES 116. SOKAK DES SITESI E APT. NO: 27A UMRANIYE - ISTANBULl - TURKEY
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12228370 | 3306970768994211344 | I. Моюще-дезинфицирующая установка "EndoCleaner" для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов с принадлежностями, вариант исполнения ЕС -111, в составе: |
| 12228371 | 3306970768994211344 | II. Моюще-дезинфицирующая установка "EndoCleaner" для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов с принадлежностями, вариант исполнения ЕС -411 в составе: |
| 12228372 | 3306970768994211344 | III. Моюще-дезинфицирующая установка "EndoCleaner" для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов с принадлежностями, вариант исполнения ЕС -622, в составе: |