Справочник
Мультимодальная система направления iLab Polaris Multi-Modality Guidance System с принадлежностями
РЗН 2022/18340
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 161247
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18340
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-09-26
- Наименование медицинского изделия
- Мультимодальная система направления iLab Polaris Multi-Modality Guidance System с принадлежностями. в вариантах исполнения: I. Мультимодальная система направления iLab Polaris Multi-Modality Guidance System интегрированная, в составе: 1. Модуль ультразвуковой визуализации iLab, в составе: 1.1. Процессор получения данных. 1.2. Процессор визуализации. 1.3. Дисплей 9919 329 55021/9919 329 55022, производства FIMI-Barco/Philips - не более 2 шт. 1.4. Экран панели управления сенсорный (с сенсорным экраном, сенсорной панелью и кнопкой выбора). 1.5. Трансформатор гальваноразвязки питания переменного тока. 1.6. Принтер SONY UP-D898MD. 1.7. Крепежные элементы (при необходимости), в составе: - винт - не более 54 шт.; - шайба - не более 30 шт.; - болт - не более 5 шт.; - прокладка - не более 10 шт. 1.8. Эксплуатационная документация. 2. Модуль обработки сигналов ФРК FFR Link, в составе: 2.1. Модуль обработки сигналов ФРК FFR Link; 2.2. Кабель питания CEE 7/7, варианты исполнения: длина 2 м; длина 4.57 м; 2.3. Набор для крепления модуля обработки сигналов ФРК FFR Link в сборке, состав: - штатив для крепления; - вертикальная монтажная планка; - крепление к каркасу кровати; - ручка крепления к каркасу кровати. 2.4. Эксплуатационная документация. 3. Модуль связи FFR Link Bluetooth, в составе: - модуль связи Bluetooth FFR Link Bluetooth; - стяжки - 3 шт.; - элемент крепления для Bluetooth. 4. Кабель для подключения модуля обработки сигналов ФРК FFR Link в наборе из 2 шт.: - кабель соединяемый с сетью; - кабель соединяемый с ФРК FFR Link. 5. Моторный привод, в составе: - моторный привод; - эксплуатационная документация. 6. Салазки моторного привода, в составе: - салазки моторного привода - не более 1000 шт.; - эксплуатационная документация. 7. Набор соединительных кабелей IBP Cable Kit (при необходимости), варианты исполнения: MEDCON WINDSURFER LNG; PHILIPS XPER LNG; SIEMENS SENSIS (10-PIN) LNG; DRAEGER (7-pin) LNG; GE MARQUETTE MACLAB LNG; MCKESSON LNG; NIHON KOHDEN BSM-6501 LNG; GE MED SYS IT CLAB II LNG; MENNEN HORIZON 9000 LNG; WITT-PHILIPS DFE LNG; PHYSIO-CONTROL LIFEPAK 12 LNG; DATASCOPE PASSPORT XG LNG; Siemens Recor LNG; DAVID METEK LNG; MERGE PDM SN 10.01 LNG; MERGE PDM V2 SN 10.02 -10.03-765 LNG; ORTIVUS CORONET LNG; FUKUDA DENSHI DS-7100 LNG; FUKUDA DENSHI HS-8312 (M or N)LNG; SCHWAZER CARDIS 5000 LNG; SIEMENS CATHCOR LNG; MENNEN MEDICAL CFE LNG; FYSICON QYNETIQ LNG; Datex-Ohmeda LNG; LabSystem PRO LNG; ROUND 4 PIN LNG E.G. JJET; SCHILLER ARGUS PB 1000 LNG; Mennen Medical Envoy LNG; в составе: - кабель соединительный Pa Out - 1 шт.; - кабель с переходником IBP In - 1 шт. 8. Кабель соединительный Pd Out (при необходимости), варианты исполнения: Philips; Siemens; GE; McKesson; F-D Dynascope DS-7100; F-D HS-8312 (M, N); N-K BSM-6501; GE CLAB; Mennen Med Horizon 9000; WITT-Philips DFE; Physio-Control LifePak12; DataScope Passport XG; Merge PDM SN 10.01; Merge PDM 10.02-10.03-765; Ortivus CoroNET; Schwarzer Cardis 5000; Siemens CATHCOR; MEDCON Windsurfer; Mennen Medical CFE; Fysicon QynetiQ; Mennen Medical Envoy; Siemens Recor; DATEX-OHMEDA; LabSystem PRO; DRAEGER 7P; DAVID Metek. 9. Набор соединительных кабелей IBP Cable Kit, варианты исполнения: XDCR ARGO-TRANS TO FFR LINK; XDCR COMBI-TRANS TO FFR LINK; XDCR DTX PLUS TO FFR LINK; XDCR TRU-WAVE TO FFR LINK; XDCR TRANS-PAC TO FFR LINK; XDCR DELTRAN TO FFR LINK; XDCR LOGI-CAL TO FFR LINK (при необходимости), в составе: - кабель соединительный IBP In - 1 шт.; - кабель с переходником - 1 шт. 10. Набор кабелей с переходником Cable Adapter Kit SIEMENS 10P - DRAEGER 7P, в составе: (при необходимости): - кабель с переходником “мама” - 1 шт.; - кабель с переходником “папа” - 1 шт. 11. Набор соединительных кабелей IBP Cable Kit – CBL IBP PA OUT SPM NK 15P (при необходимости), в составе: - кабель соединительный Pa Out - 1 шт.; - кабель с переходником - 1 шт. 12. Руководство пользователя iLab. 13. Краткое руководство пользователя. 14. Техническое руководство DICOM. 15. Руководство по конфигурации DICOM. II. Мультимодальная система направления iLab Polaris Multi-Modality Guidance System мобильная, в составе: 1. Модуль ультразвуковой визуализации iLab в сборке: 1.1. Процессор получения данных. 1.2. Процессор визуализации. 1.3. Дисплей 9919 329 55021/9919 329 55022, производства FIMI-Barco/Philips. 1.4. Экран панели управления сенсорный (с сенсорным экраном, сенсорной панелью и кнопкой выбора). 1.5. Трансформатор гальваноразвязки питания переменного тока. 1.6. Тележка передвижная в сборе (включая необходимые кабели внутри нее). 1.7. Принтер SONY UP-D898MD. 1.8. Крепежные элементы (при необходимости), в составе: - винт - не более 54 шт.; - шайба - не более 30 шт.; - болт - не более 5 шт.; - прокладка - не более 10 шт. 1.9. Эксплуатационная документация. 2. Модуль обработки сигналов ФРК FFR Link, в составе: 2.1. Модуль обработки сигналов ФРК FFR Link; 2.2. Кабель питания CEE 7/7, варианты исполнения: длина 2 м; длина 4.57 м; 2.3. Набор для крепления модуля обработки сигналов ФРК FFR Link в сборке, состав: - штатив для крепления; - вертикальная монтажная планка; - крепление к каркасу кровати - ручка крепления к каркасу кровати. 2.4. Эксплуатационная документация. 3. Модуль связи FFR Link Bluetooth, в составе: - модуль связи Bluetooth FFR Link Bluetooth; - стяжки - 3 шт.; - элемент крепления для Bluetooth. 4. Кабель для подключения модуля обработки сигналов ФРК FFR Link в наборе из 2 шт.: - кабель соединяемый с сетью; - кабель соединяемый с ФРК FFR Link. 5. Моторный привод, в составе: - моторный привод; - эксплуатационная документация. 6. Салазки моторного привода, в составе: - салазки моторного привода - не более 1000 шт.; - эксплуатационная документация. 7. Набор соединительных кабелей IBP Cable Kit (при необходимости), варианты исполнения: MEDCON WINDSURFER LNG; PHILIPS XPER LNG; SIEMENS SENSIS (10-PIN) LNG; DRAEGER (7-pin) LNG; GE MARQUETTE MACLAB LNG; MCKESSON LNG; NIHON KOHDEN BSM-6501 LNG; GE MED SYS IT CLAB II LNG; MENNEN HORIZON 9000 LNG; WITT-PHILIPS DFE LNG; PHYSIO-CONTROL LIFEPAK 12 LNG; DATASCOPE PASSPORT XG LNG; Siemens Recor LNG; DAVID METEK LNG; MERGE PDM SN 10.01 LNG; MERGE PDM V2 SN 10.02 -10.03-765 LNG; ORTIVUS CORONET LNG; FUKUDA DENSHI DS-7100 LNG; FUKUDA DENSHI HS-8312 (M or N)LNG; SCHWAZER CARDIS 5000 LNG; SIEMENS CATHCOR LNG; MENNEN MEDICAL CFE LNG; FYSICON QYNETIQ LNG; Datex-Ohmeda LNG; LabSystem PRO LNG; ROUND 4 PIN LNG E.G. JJET; SCHILLER ARGUS PB 1000 LNG; Mennen Medical Envoy LNG; в составе: - кабель соединительный Pa Out - 1 шт.; - кабель с переходником IBP In - 1 шт. 8. Кабель соединительный Pd Out (при необходимости), варианты исполнения: Philips; Siemens; GE; McKesson; F-D Dynascope DS-7100; F-D HS-8312 (M, N); N-K BSM-6501; GE CLAB; Mennen Med Horizon 9000; WITT-Philips DFE; Physio-Control LifePak12; DataScope Passport XG; Merge PDM SN 10.01; Merge PDM 10.02-10.03-765; Ortivus CoroNET; Schwarzer Cardis 5000; Siemens CATHCOR; MEDCON Windsurfer; Mennen Medical CFE; Fysicon QynetiQ; Mennen Medical Envoy; Siemens Recor; DATEX-OHMEDA; LabSystem PRO; DRAEGER 7P; DAVID Metek. 9. Набор соединительных кабелей IBP Cable Kit, варианты исполнения: XDCR ARGO-TRANS TO FFR LINK; XDCR COMBI-TRANS TO FFR LINK; XDCR DTX PLUS TO FFR LINK; XDCR TRU-WAVE TO FFR LINK; XDCR TRANS-PAC TO FFR LINK; XDCR DELTRAN TO FFR LINK; XDCR LOGI-CAL TO FFR LINK (при необходимости), в составе: - кабель соединительный IBP In - 1 шт.; - кабель с переходником - 1 шт. 10. Набор кабелей с переходником Cable Adapter Kit SIEMENS 10P - DRAEGER 7P (при необходимости), в составе: - кабель с переходником “мама” - 1 шт.; - кабель с переходником “папа” - 1 шт. 11. Набор соединительных кабелей IBP Cable Kit CBLIBP PA OUT SPM NK 15P (при необходимости), в составе: - кабель соединительный Pa Out - 1 шт.; - кабель с переходником - 1 шт. 12. Руководство пользователя iLab. 13. Краткое руководство пользователя. 14. Техническое руководство DICOM. 15. Руководство по конфигурации DICOM. Принадлежности: 1. Бумага для принтера. 2. CD-R диск - не более 2 шт. 3. DVD-R диск - не более 2 шт. 4. Декларация соответствия DICOM. 5. Cъемный жесткий диск. 6. Мышка.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Синерджи Консалтинг"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109548, Россия, Москва, ул. Шоссейная, д. 1, к. 2, помещ. I, эт. 4, каб. 26
- Производитель медицинского изделия
- "Бостон Сайентифик Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124877993396
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969546136491854
- Адрес места производства или изготовления
- 600 Tian Lin Road, Shanghai, P.R. China, Santa Rosa, 3250 Brickway Blvd, Santa Rosa, CA, 95403, USA, 1870 Little Orchard Street, San Jose, California 95125, USA, Head Office 8977-8999 Fraserton Court Burnaby, British Columbia V5J 5H8, Canada, 150 Bay Tech Drive San Jose CA, 95134, USA, 4100 Hamline Ave. N, St. Paul, Minnesota, 55112, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12046241 | 3306969546136491854 | Мультимодальная система направления iLab Polaris Multi-Modality Guidance System в вариантах исполнения с принадлежностями: I. Мультимодальная система направления iLab Polaris Multi-Modality Guidance System мобильная, в составе: |
| 12046242 | 3306969546136491854 | Мультимодальная система направления iLab Polaris Multi-Modality Guidance System в вариантах исполнения с принадлежностями: II. Мультимодальная система направления iLab Polaris Multi-Modality Guidance System мобильная, в составе: |