Справочник

Мягкие стерильные контактные линзы ежедневного использования Saphir

РЗН 2014/2097

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
127767
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2097
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2014-11-28
Наименование медицинского изделия
Мягкие стерильные контактные линзы ежедневного использования Saphir. I. Мягкие стерильные контактные линзы ежедневного использования Saphir, месячной замены: 1. Saphir Rx monthly Sph, основные характеристики: диаметр от 13,00 до 16,00 шаг 0,50 мм, радиус кривизны от 6,80 до 9,80 шаг 0,30 мм, оптическая сила от -30 до +30 шаг 0,25 D. 2. Saphir Rx monthly MF, основные характеристики: диаметр от 13,00 до 16,00 шаг 0,50 мм, радиус кривизны от 6,80 до 9,80 шаг 0,30 мм, оптическая сила от -30 до +30 шаг 0,25 D, аддитация от 0,5 до 4,00 шаг 0,5 D, центр для близи 0,80/2,00/4,10 или центр для дали 1,20/3,14/4,10. 3. Saphir Rx monthly MF Toric, основные характеристики: диаметр от 13,00 до 16,00 шаг 0,50 мм, радиус кривизны от 6,80 до 9,80 шаг 0,30 мм, оптическая сила от -30 до +30 шаг 0,25 D, аддитация от 0,5 до 4,00 шаг 0,5 D, центр для близи 0,80/2,00/4,10 или центр для дали 1,20/3,14/4,10, цилиндры от -0,75 до -8,00 шаг 0,25, ось цилиндра от 00 до 1750 шаг 10. 4. Saphir Rx monthly Toric, основные характеристики: диаметр от 13,00 до 16,00 шаг 0,50 мм, радиус кривизны от 6,80 до 9,80 шаг 0,30 мм, оптическая сила от -30 до +30 шаг 0,25 D, цилиндры от -0,50 до -8,00 шаг 0,25, ось цилиндра от 00 до 1750 шаг 10. II. Мягкие стерильные контактные линзы ежедневного использования Saphir, 3-х месячной замены: 5. Saphir 3-monthly Sph, основные характеристики: диаметр от 13,00 до 16,00 шаг 0,50 мм, радиус кривизны от 6,80 до 9,80 шаг 0,30 мм, оптическая сила от -30 до +30 шаг 0,25 D. 6. Saphir 3-monthly MF, основные характеристики: диаметр от 13,00 до 16,00 шаг 0,50 мм, радиус кривизны от 6,80 до 9,80 шаг 0,30 мм, оптическая сила от -23 до +23 шаг 0,25 D, аддитация от 0,5 до 4,00 шаг 0,5 D, центр для близи 0,80/2,00/4,10 или центр для дали 1,20/3,14/4,10. 7. Saphir 3-monthly MF Toric, основные характеристики: диаметр от 13,00 до 16,00 шаг 0,50 мм, радиус кривизны от 6,80 до 9,80 шаг 0,30 мм, оптическая сила от -23 до +23 шаг 0,25 D, аддитация от 0,5 до 4,00 шаг 0,5 D, центр для близи 0,80/2,00/4,10 или центр для дали 1,20/3,14/4,10, цилиндры от -0,75 до -8,00 шаг 0,25, ось цилиндра от 00 до 1750 шаг 10. 8. Saphir 3-monthly Toric, основные характеристики: диаметр от 13,00 до 16,00 шаг 0,50 мм, радиус кривизны от 6,80 до 9,80 шаг 0,30 мм, оптическая сила от -30 до +30 шаг 0,25 D, цилиндры от -0,50 до -8,00 шаг 0,25, ось цилиндра от 00 до 1750 шаг 10.
Наименование организации-заявителя
ООО "Лаборатория сложной коррекции зрения "Алькор"
Место нахождения организации-заявителя
150000, Россия, Ярославская область, г. Ярославль, Революционный проезд, д. 3
Производитель медицинского изделия
"Марк Эннови Персоналайзд Кэа С.Л."
Страна производителя
3185883718065592064
Адрес производителя
, Испания, Дальнее зарубежье, mark ennovy Personalized Care S.L., Ronda del Carralero, 25 28222 Majadahonda (Madrid) Spain
Юридический адрес производителя
, Испания, Дальнее зарубежье, mark ennovy Personalized Care S.L., Ronda del Carralero, 25 28222 Majadahonda (Madrid) Spain
ОКП/ОКПД2
3683151068256015972
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967570854188658
Адрес места производства или изготовления
Ronda del Carralero, 25 28222 Majadahonda (Madrid) Spain

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11135939 3306967570854188658 1. Saphir Rx monthly Sph, основные характеристики: диаметр от 13,00 до 16,00 шаг 0,50 мм, радиус кривизны от 6,80 до 9,80 шаг 0,30 мм, оптическая сила от -30 до +30 шаг 0,25 D.
11135940 3306967570854188658 2. Saphir Rx monthly MF, основные характеристики: диаметр от 13,00 до 16,00 шаг 0,50 мм, радиус кривизны от 6,80 до 9,80 шаг 0,30 мм, оптическая сила от -30 до +30 шаг 0,25 D, аддитация от 0,5 до 4,00 шаг 0,5 D, центр для близи 0,80/2,00/4,10 или центр для дали 1,20/3,14/4,10.
11135942 3306967570854188658 4. Saphir Rx monthly Toric, основные характеристики: диаметр от 13,00 до 16,00 шаг 0,50 мм, радиус кривизны от 6,80 до 9,80 шаг 0,30 мм, оптическая сила от -30 до +30 шаг 0,25 D, цилиндры от -0,50 до -8,00 шаг 0,25, ось цилиндра от 00 до 1750 шаг 10.
11135943 3306967570854188658 II. Мягкие стерильные контактные линзы ежедневного использования Saphir, 3-х месячной замены:
11135944 3306967570854188658 5. Saphir 3-monthly Sph, основные характеристики: диаметр от 13,00 до 16,00 шаг 0,50 мм, радиус кривизны от 6,80 до 9,80 шаг 0,30 мм, оптическая сила от -30 до +30 шаг 0,25 D.
11135945 3306967570854188658 6. Saphir 3-monthly MF, основные характеристики: диаметр от 13,00 до 16,00 шаг 0,50 мм, радиус кривизны от 6,80 до 9,80 шаг 0,30 мм, оптическая сила от -23 до +23 шаг 0,25 D, аддитация от 0,5 до 4,00 шаг 0,5 D, центр для близи 0,80/2,00/4,10 или центр для дали 1,20/3,14/4,10.
11135947 3306967570854188658 8. Saphir 3-monthly Toric, основные характеристики: диаметр от 13,00 до 16,00 шаг 0,50 мм, радиус кривизны от 6,80 до 9,80 шаг 0,30 мм, оптическая сила от -30 до +30 шаг 0,25 D, цилиндры от -0,50 до -8,00 шаг 0,25, ось цилиндра от 00 до 1750 шаг 10.
11135948 3306967570854188658 3. Saphir Rx monthly MF Toric, основные характеристики: диаметр от 13,00 до 16,00 шаг 0,50 мм, радиус кривизны от 6,80 до 9,80 шаг 0,30 мм, оптическая сила от -30 до +30 шаг 0,25 D, аддитация от 0,5 до 4,00 шаг 0,5 D, центр для близи 0,80/2,00/4,10 или центр для дали 1,20/3,14/4,10, цилиндры от -0,75 до -8,00 шаг 0,25, ось цилиндра
11135949 3306967570854188658 7. Saphir 3-monthly MF Toric, основные характеристики: диаметр от 13,00 до 16,00 шаг 0,50 мм, радиус кривизны от 6,80 до 9,80 шаг 0,30 мм, оптическая сила от -23 до +23 шаг 0,25 D, аддитация от 0,5 до 4,00 шаг 0,5 D, центр для близи 0,80/2,00/4,10 или центр для дали 1,20/3,14/4,10, цилиндры от -0,75 до -8,00 шаг 0,25, ось цилиндра

Документы