Справочник
Набор AKUS для выполнения регионарной анестезии
РЗН 2025/25873
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 192079
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25873
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-28
- Наименование медицинского изделия
- Набор AKUS для выполнения регионарной анестезии. , в вариантах исполнения: 1. Для спинальной анестезии, в составе: - игла инъекционная AKUS для анестезии, спинальная, срез Уайтэкра, тип Пенсия пойнт, с интродьюсером и стилетом, размеры: 0.70ммх92мм/22G, 0.70ммх110мм/22G, 0.60ммх92мм/23G, 0.50ммx50мм/25G, 0.50ммx92мм/25G, 0.50ммx110мм/25G, 0.50ммx126мм/25G, 0.45ммx110мм/26G, 0.40ммx50мм/27G, 0.40ммx92мм/27G или Игла инъекционная AKUS для анестезии, спинальная, срез Квинке, с интродьюсером и стилетом, размеры: 0.70ммx92мм/22G, 0.70ммx110мм/22G, 0.60ммx92мм/23G, 0.50ммx92мм/25G, 0.50ммx110мм/25G, 0.45ммx92мм/26G, 0.45ммx110мм/26G, 0.40ммx92мм/27G (производство Jiangsu Province Huaxing Medical Apparatus Industry Co., Ltd., Китай, регистрационное удостоверение № P3H 2024/21912) - 1 шт.; - держатель иглы AKUS сэйфти - 1 шт.; - игла-фильтр с защитным колпачком, размер 1.2х40мм/18G - не более 3 шт. (при необходимости); - игла инъекционная с защитным колпачком, размеры: 0.8х40мм/21G, 0.6x30мм/23G, 0.5x25мм/25G - не более 3 шт. (при необходимости); - шприц луер-лок / луер-слип, объемом 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл - не более 4 шт. (при необходимости); - лоток - 1 шт. (при необходимости); - спонж с ручкой - не более 3 шт. (при необходимости); - простыня внешняя - 1 шт. (при необходимости); - простыня нефенестрированная - не более 3 шт. (при необходимости); - простыня фенестрированная - не более 3 шт. (при необходимости); - салфетка марлевая - не более 10 шт. (при необходимости); - салфетка нетканая - 1 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 2. Для эпидуральной анестезии малый, в составе: - игла инъекционная AKUS для анестезии, эпидуральная с крыльями, тип Туохи, со стилетом, размеры: 1.60x80мм/16G, 1.60x95мм/16G, 1 .30x50мм/18G, 1.30x80мм/18G, 1.30x95мм/18G, 0.90x50мм/20G, 0.90x80мм/20G, 0.90x95мм/20G, 0.70x50мм/22G, 0.70x80мм/22G, 0.70x95мм/22G (производство Jiangsu Province Huaxing Medical Apparatus Industry Co., Ltd., Китай, регистрационное удостоверение № P3H 2024/21912) - 1 шт.; - держатель иглы AKUS сэйфти - 1 шт.; - шприц LOR, объем 6 мл - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Для эпидуральной анестезии стандартный, в составе: - игла инъекционная AKUS для анестезии, эпидуральная с крыльями, тип Туохи, со стилетом, размеры: 1.60x80мм/16G, 1.60x95мм/16G, 1.30x50мм/18G, 1.30x80мм/18G, 1.30x95мм/18G, 0.90x50мм/20G, 0.90x80мм/20G, 0.90x95мм/20G, 0.70x50мм/22G, 0.70x80мм/22G, 0.70x95мм/22G (производство Jiangsu Province Huaxing Medical Apparatus Industry Co., Ltd., Китай, регистрационное удостоверение № P3H 2024/21912) - 1 шт.; - держатель иглы AKUS сэйфти - 1 шт.; - катетер с направителем, модели: STC100900, STC085900, STC060900, СТС100900, СТС100102, СТС085900, СТС060900 - 1 шт.; - фиксатор катетера - 1 шт.; - шприц LOR, объем 6 мл - 1 шт.; - фильтр - 1 шт.; - адаптер - 1 шт.; - идентификационная наклейка - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Для эпидуральной анестезии расширенный, в составе: - игла инъекционная AKUS для анестезии, эпидуральная с крыльями, тип Туохи, со стилетом, размеры: 1.60x80мм/16G, 1.60x95мм/16G, 1.30x50мм/18G, 1.30x80мм/18G, 1.30x95мм/18G, 0.90x50мм/20G, 0.90x80мм/20G, 0.90x95мм/20G, 0.70x50мм/22G, 0.70x80мм/22G, 0.70x95мм/22G (производство Jiangsu Province Huaxing Medical Apparatus Industry Co., Ltd., Китай, регистрационное удостоверение № P3H 2024/21912) - 1 шт.; - держатель иглы AKUS сэйфти - 1 шт.; - игла инъекционная с защитным колпачком, размеры: 0.8х40мм/21G, 0.6x30мм/23G, 0.5x25мм/25G - не более 3 шт. (при необходимости); - игла-фильтр с защитным колпачком, размер 1.2x40мм/ 18G - не более 3 шт. (при необходимости); - игла троакарная с защитным колпачком, размер 1.6x40мм/ 16G - 1 шт. (при необходимости); - шприц луер-лок / луер-слип, объемом 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл - не более 4 шт. (при необходимости); - шприц LOR, объем 6 мл - 1 шт.; - катетер с направителем, модели: STC100900, STC085900, STC060900, СТС100900, СТС100102, СТС085900, СТС060900 - 1 шт.; - фиксатор катетера - 1 шт.; - фильтр - 1 шт.; - фиксатор фильтра - 1 шт.; - адаптер - 1 шт.; - идентификационная наклейка - 2 шт.; - лоток - 1 шт. (при необходимости); - спонж с ручкой - не более 3 шт. (при необходимости); - простыня внешняя - 1 шт. (при необходимости); - простыня нефенестрированная - не более 3 шт. (при необходимости); - простыня фенестрированная - не более 3 шт. (при необходимости); - салфетка марлевая - не более 10 шт. (при необходимости); - салфетка нетканая - 1 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 5. Для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии, в составе: - игла инъекционная AKUS для анестезии, эпидуральная с крыльями, тип Туохи, со стилетом, размеры: 1.60x80мм/16G, 1.60x95мм/16G, 1 .30x50мм/18G, 1 .30x80мм/18G, 1.30x95мм/18G, 0.90x50мм/20G, 0.90x80мм/20G, 0.90x95мм/20G, 0.70x50мм/22G, 0.70x80мм/22G, 0.70x95мм/22G (производство Jiangsu Province Huaxing Medical Apparatus Industry Co., Ltd., Китай, регистрационное удостоверение № P3H 2024/21912) - 1 шт.; - игла инъекционная AKUS для анестезии, спинальная, срез Уайтэкра, тип Пенсил пойнт, с интродьюсером и стилетом, размеры: 0.70ммx92мм/22G, 0.70ммx110мм/22G, 0.60ммx92мм/23G, 0.50ммx50мм/25G, 0.50ммx92мм/25G, 0.50ммx110мм/25G, 0.50ммx126мм/25G, 0.45ммx110мм/26G, 0.40ммx50м/27G, 0.40мx92мм/27G (производство Jiangsu Province Huaxing Medical Apparatus Industry Co., Ltd., Китай, регистрационное удостоверение № P3H 2024/21912) - 1 шт.; - держатель иглы AKUS сэйфти - 1 шт.; - шприц LOR, объем 6 мл - 1 шт.; - катетер с направителем, модели: STC100900, STC085900, STC060900, СТС100900, СТС100102, СТС085900, СТС060900 - 1 шт.; - фиксатор катетера - 1 шт.; - фильтр - 1 шт.; - адаптер - 1 шт.; - идентификационная наклейка - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АйСиАр"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115201, Россия, Москва, Старокаширское ш., д. 2, к. 2, эт. 4, помещ. I, к. 8, оф. 411
- Производитель медицинского изделия
- "Цзянсу Провинс Хуасин Медикал Аппаратус Индастри Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Jiangsu Province Huaxing Medical Apparatus Industry Co., Ltd., No. 328 Tongda Road, Touqiao Town, Guangling District, Yangzhou City, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Province Huaxing Medical Apparatus Industry Co., Ltd., No. 328 Tongda Road, Touqiao Town, Guangling District, Yangzhou City, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965895573673625, 3306969043373659867, 3306969044103468766
- Адрес места производства или изготовления
- No. 328 Tongda Road, Touqiao Town, Yangzhou, 225109 Jiangsu, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12632674 | 3306965895573673625 | 1. Для спинальной анестезии, в составе: |
| 12632675 | 3306969043373659867 | 2. Для эпидуральной анестезии малый, в составе: |
| 12632676 | 3306969043373659867 | 3. Для эпидуральной анестезии стандартный, в составе: |
| 12632677 | 3306969043373659867 | 4. Для эпидуральной анестезии расширенный, в составе: |
| 12632678 | 3306969044103468766 | 5. Для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии, в составе: |