Справочник

Набор аортальных стент-графтов Алёна по ТУ 32.50.22-032-01897989-2023

РЗН 2024/23209

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
179004
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23209
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-07-30
Наименование медицинского изделия
Набор аортальных стент-графтов Алёна по ТУ 32.50.22-032-01897989-2023. в составе: I. Стент-графты: 1. Аортальный линейный (грудной) стент-графт, с системой доставки, L 16,0 см, Ø 3,6 см - 1 шт. 2. Аортальный линейный (абдоминальный) стент-графт, с системой доставки, L 10,0 см, Ø 2,5 см - 1 шт. 3. Аортальный бифуркационный стент-графт, с системой доставки, L 10,0 см, Ø 3,2 см - не более 1 шт. 4. Аортальный периферический линейный (подвздошная часть) стент-графт, с системой доставки, L 16,0 см, Ø 1,6 см - не более 3 шт. 5. Аортальный конический стент-графт, с системой доставки, L 2,5 см, Ø 1,8 см/1,2 см/1,0 см или L 2,5 см, Ø 1,4 см/0,8 см/ 0,6 см или L 2,5 см, Ø 1,2 см/0,6 см/ 0,4 см - не более 3 шт. II. Стикер - 4 шт. III. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ФГБУ "РНЦРХТ им. ак. А.М. Гранова" Минздрава России
Место нахождения организации-заявителя
197758, Россия, Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская, д. 70
Производитель медицинского изделия
ФГБУ "РНЦРХТ им. ак. А.М. Гранова" Минздрава России
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
197758, Россия, Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская, д. 70
Юридический адрес производителя
197758, Россия, Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская, д. 70
ИНН производителя
7821007633
ОКП/ОКПД2
3195299447168833421
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966891485992756
Адрес места производства или изготовления
453102, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Воинов-Интернационалистов, д. 17

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12339736 3306966891485992756 Набор аортальных стент-графтов Алёна по ТУ 32.50.22-032-01897989-2023 в составе: I. Стент-графты:
12339737 3306966891485992756 Набор аортальных стент-графтов Алёна по ТУ 32.50.22-032-01897989-2023 в составе: II. Стикер – 4 шт.
12339738 3306966891485992756 Набор аортальных стент-графтов Алёна по ТУ 32.50.22-032-01897989-2023 в составе: III. Инструкция по применению – 1 шт.

Документы