Справочник

Набор биохимических реагентов (см. Приложение на 3 листах)

МЗ РФ № 2003/103

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
49089
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2003/103
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2003-02-13
Срок действия регистрационного удостоверения
2008-02-29
Наименование медицинского изделия
Набор биохимических реагентов (см. Приложение на 3 листах). 1. МЕТАБОЛИТЫ
 АЛЬБУМИН-ALBUMIN
 БИЛИРУБИН (прямой)-BILIRUBIN (DIRECT)
 HDL-ХОЛЕСТЕРИН (осаждающий реагент)-CHOLESTEROL HDL PRECIPITATING REAGENT
 HDL-ХОЛЕСТЕРИН прямой-CHOLESTEROL HDL direct LDL-ХОЛЕСТЕРИН ОСАЖДАЮЩИЙ РЕАГЕНТ-CHOLESTEROL LDL PRECIPITATING REAGENT
 LDL-ХОЛЕСТЕРИН прямой-CHOLESTEROL LDL direct
 КРЕАТИНИН-CREATININE
 ФРУКТОЗАМИН-FRUCTOSAMINE АПОЛИПОПРОТЕИН А-I (АПО А-I)-APOLIPOPROTEIN A-I (Apo A-I)
 АПОЛИПОПРОТЕИН B (АПО B)-APOLIPOPROTEIN B (Apo B)
 КОМПОНЕНТ КОМПЛЕМЕНТА С3-COMPLEMENT COMPONENT C3
 КОМПОНЕНТ КОМПЛЕМЕНТА С4-COMPLEMENT COMPONENT C4 ИММУНОГЛОБУЛИН А (IgA)-IMMUNOGLOBULIN A (IgA)
 ИММУНОГЛОБУЛИН G (IgG)-IMMUNOGLOBULIN G (IgG)
 ИММУНОГЛОБУЛИН М (IgM)-IMMUNOGLOBULIN M (IgM)
 C-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК (СРБ-hs) высокочувствительный-C-REACTIVE PROTEIN-hs (CRP-hs) ТРАНСФЕРРИН-TRANSFERRIN
 АНТИ-СТРЕПТОЛИЗИН О (АСО) слайд-ANTI-STREPTOLYSIN O (ASO) - SLIDE
 C-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК (СРБ) слайд-C-REACTIVE PROTEIN (CRP) - SLIDE
 РЕВМАТОИДНЫЙ ФАКТОР (РФ) слайд-RHEUMATOID FACTORS (RF) - SLIDE 2. ФЕРМЕНТЫ
 КИСЛАЯ ФОСФАТАЗА (ACP)-ACID PHOSPHATASE (ACP)
 ХОЛИНЭСТЕРАЗА (CHE)-CHOLINESTERASE (CHE)
 ХОЛИНЭСТЕРАЗА, ДИБУКАИН-CHOLINESTERASE, DIBUCAINE
 ЛИПАЗА-LIPASE 4. КОНТРОЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ И СТАНДАРТЫ
 4.1. КОНТРОЛЬНЫЕ СЫВОРОТКИ
 КОНТРОЛЬНАЯ СЫВОРОТКА ДЛЯ ЛИПИДОВ УРОВЕНЬ I-LIPID CONTROL SERUM LEVEL I
 КОНТРОЛЬНАЯ СЫВОРОТКА ДЛЯ ЛИПИДОВ УРОВЕНЬ II-LIPID CONTROL SERUM LEVEL II РЕВМАТОИДНАЯ КОНТРОЛЬНАЯ СЫВОРОТКА УРОВЕНЬ I-RHEUMATOID CONTROL SERUM LEVEL I
 РЕВМАТОИДНАЯ КОНТРОЛЬНАЯ СЫВОРОТКА УРОВЕНЬ II-RHEUMATOID CONTROL SERUM LEVEL II
 КОНТРОЛЬНАЯ СЫВОРОТКА ДЛЯ ЭЛЕКТРОФОРЕЗА БЕЛКОВ-PROTEIN ELECTROPHORESIS CONTROL SERUM hCG ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ-hCG POSITIVE CONTROL
 4.2. СТАНДАРТЫ
 СТАНДАРТ ГЕМОГЛОБИНА-HEMOGLOBIN· STANDARD
 СТАНДАРТ АПОЛИПОПРОТЕИНА А-I-APOLIPOPROTEIN A-I STANDARD СТАНДАРТ АПОЛИПОПРОТЕИНА B-APOLIPOPROTEIN B STANDARD
 СТАНДАРТ АЛЬБУМИНА (МИКРОАЛЬБУМИНУРИЯ)-ALBUMIN (MICROALBUMINURIA) STANDARD 
 СТАНДАРТ C-РЕАКТИВНОГО БЕЛКА (СРБ-hs) высокочувствительный-C-REACTIVE PROTEI-hs STANDARD (CRP-hs) СТАНДАРТ С-РЕАКТИВНОГО БЕЛКА-C-REACTIVE PROTEIN (CRP) STANDARD
 СТАНДАРТ РЕВМАТОИДНОГО ФАКТОРА-RHEUMATOID FACTORS (RF) STANDARD
 СТАНДАРТ АНТИСТРЕПТОЛИЗИНА О-ANTI-STREPTOLYSIN O (ASO) STANDARD 4.3. КАЛИБРАТОРЫ
 КАЛИБРАТОР БЕЛКОВ-PROTEIN CALIBRATORS
 4.4. МЕЖДУНАРОДНЫЕ ПРОГРАММЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
 КОНТРОЛЬНЫЕ СЫВОРОТКИ ДЛЯ БИОХИМИИ, РЕВМАТОЛОГИИ И КОНТРОЛЯ СПЕЦИФИЧЕСКИХ БЕЛКОВ ПО МЕЖДУНАРОДНОЙ ПРОГРАММЕ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА – PREVECAL. PREVECAL БИОХИМИЯ многокомпонентная сыворотка для контроля биохимических параметров крови -PREVECAL BIOCHEMISTRY
 PREVECAL РЕВМАТОЛОГИЯ многокомпонентная сыворотка для контроля ревматоидных проб крови - PREVECAL RHEUMA PREVECAL БЕЛКИ многокомпонентная сыворотка для контроля специфических белков крови -PREVECAL PROTEINS 5. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ РЕАГЕНТЫ
 5.1. ЧИСТЫЕ БИОХИМИЧЕСКИЕ РЕАГЕНТЫ
 БУФЕР №1 (10х)-BUFFER N°1 (10x)
 БУФЕР ДЛЯ ГЕМОГЛОБИНА (10х)-HEMOGLOBIN BUFFER (10x) 6. ГОРМОНЫ
 hCG ИФА визуальный тест на беременность-hCG EIA - VISUAL
 ТЕСТ НА БЕРЕМЕННОСТЬ SIGNO hCG-SIGNO hCG
Наименование организации-заявителя
BIOSYSTEMS S.A.
Место нахождения организации-заявителя
Испания
Производитель медицинского изделия
BIOSYSTEMS S.A.
Адрес производителя
Испания