Справочник

Набор Cellenis® PRP для получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP)

РЗН 2021/14169

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
154613
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14169
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-04-28
Наименование медицинского изделия
Набор Cellenis® PRP для получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP). в вариантах исполнения: I. Набор Cellenis® PRP 11 мл для получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP), в составе: 1. Пробирка вакуумная стерильная объемом 11 мл с гелем и антикоагулянтом MACD7. 2. Пробирка для балансировки диаметром 16 мм (при необходимости). 3. Игла вентиляционная, стерильная 18G х 38 мм, с фильтром 0,22 мкм в канюле (vented needle). 4. Игла с острым концом, стерильная 16G х 65 мм (sharp needle). 5. Фильтр дисковый. 6. Система сбора крови с иглой-бабочкой, магистралью и держателем пробирки (Blood collection system) VACU10S. 7. Инструкция по применению. II. Набор Cellenis® PRP 22 мл для получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP), в составе: 1. Пробирка вакуумная стерильная объемом 22 мл с гелем и антикоагулянтом MACD7. 2. Пробирка для балансировки диаметром 22 мм (при необходимости). 3. Игла вентиляционная, стерильная 18G х 38 мм, с фильтром 0,22 мкм в канюле (vented needle). 4. Игла с острым концом, стерильная 16G х 90 мм (sharp needle). 5. Фильтр дисковый. 6. Система сбора крови с иглой-бабочкой, магистралью и держателем пробирки (Blood collection system) VACU20S. 7. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "РАЙФАРМ"
Место нахождения организации-заявителя
127006, Россия, Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, офис 8
Производитель медицинского изделия
"Эстар Текнолоджиз Лтд"
Страна производителя
3185883711790913232
Адрес производителя
, Израиль, Estar Technologies Ltd., 15 Hamerkava St., Holon, 5885111, Israel
Юридический адрес производителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Estar Technologies Ltd., 15 Hamerkava St., Holon, 5885111, Israel
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970902238861215
Адрес места производства или изготовления
15 Hamerkava St., Holon, 5885111, Israel

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11761080 3306970902238861215 Набор Cellenis® PRP для получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP), в составе, в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения Cellenis® PRP 11 мл Набор Cellenis® PRP для получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP), в составе:
11761081 3306970902238861215 Набор Cellenis® PRP для получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP), в составе, в вариантах исполнения: 2. Вариант исполнения Cellenis® PRP 22 мл Набор Cellenis® PRP для получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP), в составе:

Документы