Справочник

Набор CODMAN MICROSENSOR для измерения внутричерепного давления

РЗН 2021/14639

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
152980
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14639
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-06-29
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-02-11
Наименование медицинского изделия
Набор CODMAN MICROSENSOR для измерения внутричерепного давления. варианты исполнения: I. Набор CODMAN MICROSENSOR для измерения внутричерепного давления базовый: 1. Набор CODMAN MICROSENSOR для измерения внутричерепного давления базовый, в составе: 1.1. Датчик ICP - 1 шт. 1.2. Игла Туохи - 1 шт. 1.3. Стилет - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Этикетки пациента - 6 шт. II. Набор CODMAN MICROSENSOR для измерения внутричерепного давления с пластиковым винтом: 1. Набор CODMAN MICROSENSOR для измерения внутричерепного давления с пластиковым винтом, в составе: 1.1. Датчик ICP - 1 шт. 1.2. Адаптер Туохи-Борст - 1 шт. 1.3. Винт краниальный для взрослых - 1 шт. 1.4. Винт краниальный для детей - 1 шт. 1.5. Колпачок LUER-LOK - 2 шт 1.6. Рукоятка одноразовая ICP - 1 шт. 1.7. Шайба распорная - 3 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Этикетки пациента - 6 шт. III. Набор CODMAN MICROSENSOR для измерения внутричерепного давления с вентрикулярным катетером и адаптером Туохи-Борст: 1. Набор CODMAN MICROSENSOR для измерения внутричерепного давления с вентрикулярным катетером и адаптером Туохи-Борст, в составе: 1.1. Датчик ICP - 1 шт. 1.2. Катетер вентрикулярный - 1 шт. 1.3. Адаптер Туохи-Борст с дренажным портом - 1 шт. 1.4. Игла вентрикулярная - 1 шт. 1.5. Стилет - 1 шт. 1.6. Троакар разделительный - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Этикетки пациента - 6 шт. IV. Набор CODMAN MICROSENSOR для измерения внутричерепного давления с металлическим винтом: 1. Набор CODMAN MICROSENSOR для измерения внутричерепного давления с металлическим винтом, в составе: 1.1. Датчик ICP - 1 шт. 1.2. Винт краниальный - 1 шт. 1.3. Колпачок компрессионный - 1 шт 1.4. Шайба распорная - 1 шт. 1.5. Обтуратор для прокалывания - 1 шт. 1.6. Сверло с ограничителем глубины - 1 шт. 1.7. Ключ шестигранный - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Этикетки пациента - 6 шт. V. Набор CODMAN MICROSENSOR для измерения внутричерепного давления с вентрикулярным катетером: 1. Набор CODMAN MICROSENSOR для измерения внутричерепного давления с вентрикулярным катетером, в составе: 1.1. Катетер вентрикулярный с интегрированным стилетом и датчиком ICP - 1 шт. 1.2. Фиксатор катетера - 1 шт. 1.3. Троакар туннелирующий - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Этикетки пациента - 6 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации-заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Производитель медицинского изделия
"Кодман & Шартлефф, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Codman & Shurtleff, Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767-0350, USA
Юридический адрес производителя
, США, Codman & Shurtleff, Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767-0350, USA
ОКП/ОКПД2
3195299420316899153
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969591711798300
Адрес места производства или изготовления
Rue Girardet 29, Le Locle, CH-2400, Switzerland, 6001-A Gulf Freeway, Houston, Texas, 77023, USA, 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767-0350, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11641222 3306969591711798300 Набор CODMAN MICROSENSOR для измерения внутричерепного давления, варианты исполнения: Набор CODMAN MICROSENSOR для измерения внутричерепного давления, варианты исполнения: I. Набор CODMAN MICRO SENSOR для измерения внутричерепного давления базовый.
11641223 3306969591711798300 Набор CODMAN MICROSENSOR для измерения внутричерепного давления, варианты исполнения: II. Набор CODMAN MICRO SENSOR для измерения внутричерепного давления с пластиковым винтом.
11641224 3306969591711798300 Набор CODMAN MICROSENSOR для измерения внутричерепного давления, варианты исполнения: III. Набор CODMAN MICROSENSOR для измерения внутричерепного давления с вентрикулярным катетером и адаптером Туохи-Борст.
11641225 3306969591711798300 Набор CODMAN MICROSENSOR для измерения внутричерепного давления, варианты исполнения: IV. Набор CODMAN MICRO SENSOR для измерения внутричерепного давления с металлическим винтом.
11641226 3306969591711798300 Набор CODMAN MICROSENSOR для измерения внутричерепного давления, варианты исполнения: V. Набор CODMAN MICRO SENSOR для измерения внутричерепного давления с вентрикулярным катетером.

Документы