Справочник
Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови (HbA1c net FS Set)
РЗН 2023/20243
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 168029
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20243
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-05-17
- Наименование медицинского изделия
- Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови (HbA1c net FS Set). в вариантах исполнения: I. Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения гликозилированного гемоглобина (HbAlc) в цельной крови (HbAlc net FS Set), в составе: 1. Реагент 1 (R1): 3 x 18 мл. 2. Реагент 2 (R2): 3 x 6 мл. 3. Калибратор (CALIBRATOR): 1 х 0,3 мл. 4. Контроль (CONTROL): 2 х 1 мл. 5. Гемолизирующий раствор (Hemolyzing Solution): 1 х 500 мл. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт значений (при необходимости) - 1 шт. II. Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения гликозилированного гемоглобина (HbAlc) в цельной крови (HbAlc net FS Set), в составе: 1. Реагент 1 (R1): 2 х 160 тестов. 2. Реагент 2 (R2): 2 х 160 тестов. 3. Калибратор (CALIBRATOR): 1 х 0,3 мл. 4. Контроль (CONTROL): 2 х 1 мл. 5. Гемолизирующий раствор (Hemolyzing Solution): 4 х 450 тестов. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт значений (при необходимости) - 1 шт. III. Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения гликозилированного гемоглобина (HbAlc) в цельной крови (HbAlc net FS Set), в составе: 1. Реагент 1 / Реагент 2 (R1/ R2): 4 х 100 тестов. 2. Калибратор (CALIBRATOR): 1 х 0,3 мл. 3. Контроль (CONTROL): 2 х 1 мл. 4. Гемолизирующий раствор (Hemolyzing Solution): 4 х 200 тестов. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Паспорт значений (при необходимости) - 1 шт. IV. Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения гликозилированного гемоглобина (HbAlc) в цельной крови (HbAlc net FS Set)», в составе: 1. Реагент 1 (R1): 3 x 18 мл. 2. Реагент 2 (R2): 3 х 6 мл. 3. Гемолизирующий раствор (Hemolyzing Solution): 1 х 500 мл. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт значений (при необходимости) - 1 шт. V. Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения гликозилированного гемоглобина (HbAlc) в цельной крови (HbAlc net FS Set), в составе: 1. Реагент 1 (R1): 3 x 18 мл. 2. Реагент 2 (R2): 3 x 6 мл. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Паспорт значений (при необходимости) - 1 шт. VI. Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения гликозилированного гемоглобина (HbAlc) в цельной крови (HbAlc net FS Set), в составе: 1. Реагент 1 (R1): 6 х 300 тестов. 2. Реагент 2 (R2): 6 х 300 тестов. 3. Гемолизирующий раствор (Hemolyzing Solution): 4 х 450 тестов. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт значений (при необходимости) - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "ДИАКОН"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
- Производитель медицинского изделия
- "ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, , DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969943974614553
- Адрес места производства или изготовления
- DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12221590 | 3306969943974614553 | Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови (HbA1c net FS Set), в вариантах исполнения: I. Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения гликозилированного гемоглобина (HbAlc) в цельной крови (HbAlc net FS Set), в составе: |
| 12221591 | 3306969943974614553 | Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови (HbA1c net FS Set), в вариантах исполнения: II. Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения гликозилированного гемоглобина (HbAlc) в цельной крови (HbAlc net FS Set), в составе: |
| 12221592 | 3306969943974614553 | Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови (HbA1c net FS Set), в вариантах исполнения: III. Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения гликозилированного гемоглобина (HbAlc) в цельной крови (HbAlc net FS Set), в составе: |
| 12221593 | 3306969943974614553 | Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови (HbA1c net FS Set), в вариантах исполнения: IV. Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения гликозилированного гемоглобина (HbAlc) в цельной крови (HbAlc net FS Set)», в составе: |
| 12221594 | 3306969943974614553 | Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови (HbA1c net FS Set), в вариантах исполнения: V. Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения гликозилированного гемоглобина (HbAlc) в цельной крови (HbAlc net FS Set), в составе: |
| 12221595 | 3306969943974614553 | Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в цельной крови (HbA1c net FS Set), в вариантах исполнения: VI. Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения гликозилированного гемоглобина (HbAlc) в цельной крови (HbAlc net FS Set), в составе: |