Справочник

Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПНП прямым методом (LDL-c direct FS)

РЗН 2022/17806

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
162184
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17806
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-07-20
Наименование медицинского изделия
Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПНП прямым методом (LDL-c direct FS). в вариантах исполнения: I. Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПНП прямым методом (LDL-c direct FS), в составе: 1. Реагент 1 (R1): 5 х 20 мл. 2. Реагент 2 (R2): 1 х 25 мл. 3. Инструкция по применению. II. Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПНП прямым методом (LDL-c direct FS), в составе: 1. Реагент 1 (R1): 5 х 80 мл. 2. Реагент 2 (R2): 1 х 100 мл. 3. Инструкция по применению. III. Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПНП прямым методом (LDL-c direct FS), в составе: 1. Реагент 1 (R1): 4 х 20 мл. 2. Реагент 2 (R2): 2 x 10 мл. 3. Инструкция по применению. IV. Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПНП прямым методом (LDL-c direct FS), в составе: 1. Реагент 1 (R1): 6 х 150 тестов. 2. Реагент 2 (R2): 6 х 150 тестов. 3. Инструкция по применению. V. Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПНП прямым методом (LDL-c direct FS), в составе: 1. Реагент 1/Реагент 2 (R1/R2): 4 х 120 тестов. 2. Инструкция по применению. VI. Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПНП прямым методом (LDL-c direct FS), в составе: 1. Реагент 1 (R1): 8 х 60 мл. 2. Реагент 2 (R2): 8 x 15 мл. 3. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
АО "ДИАКОН"
Место нахождения организации-заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Производитель медицинского изделия
"ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, , DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966209936758724
Адрес места производства или изготовления
DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12066543 3306966209936758724 I. Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПНП прямым методом (LDL-c direct FS), в составе:
12066544 3306966209936758724 II. Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПНП прямым методом (LDL-c direct FS), в составе:
12066545 3306966209936758724 III. «Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПНП прямым методом (LDL-c direct FS)», в составе:
12066546 3306966209936758724 IV. «Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПНП прямым методом (LDL-c direct FS)», в составе:
12066547 3306966209936758724 V. «Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПНП прямым методом (LDL-c direct FS)», в составе:
12066548 3306966209936758724 VI. «Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПНП прямым методом (LDL-c direct FS)», в составе:

Документы