Справочник

Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПВП прямым методом (HDL-c direct FS)

РЗН 2022/17830

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
162462
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17830
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-07-21
Наименование медицинского изделия
Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПВП прямым методом (HDL-c direct FS). I.«Набор диагностических реагентов для количественного ш vitro определения холестерина ЛПВП прямым методом (HDL-c direct FS)», в составе: 1) Реагент 1 (R1): 5 х 20 мл; 2) Реагент 2 (R2); 1 х 25 мл; 3) Инструкция по применению. II. «Набор диагностических реагентов для количественного ш vitro определения холестерина ЛПВП прямым методом (HDL-c direct FS)», в составе: 1)Реагент 1 (RI): 5 х 80 мл; 2)Реагент 2 (R2): 1 х 100 мл; 3)Инструкция по применению. III. «Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПВП прямым методом (HDL-c direct FS)», в составе: 1) Реагент 1 (R1): 4 X 20 мл; 2) Реагент 2 (R2): 2x10 мл; 3) Инструкция по применению. IV. «Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПВП прямым методом (HDL-c direct FS)», в составе: 1) Реагент 1 (R1): 6 х 315 тестов; 2) Реагент 2 (R2): 6x315 тестов; 3) Инструкция по применению. V. «Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПВП прямым методом (HDL-c direct FS)», в составе: 1) Реагент 1/Реагент 2 (R1/R2): 4 х 120 тестов; 2) Инструкция по применению. VI. «Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПВП прямым методом (HDL-c direct FS)», в составе: 1) Реагент 1 (R1): 8 х 60 мл; 2) Реагент 2 (R2): 8x15 мл; 3) Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
АО "ДИАКОН"
Место нахождения организации-заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Производитель медицинского изделия
"ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, , DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965413279045254
Адрес места производства или изготовления
Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12069665 3306965413279045254 Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПВП прямым методом (HDL-c direct FS)

Документы