Справочник

Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения прокальцитонина иммунотурбидиметрическим методом (Procalcitonin FS Set)

РЗН 2022/17792

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
162149
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17792
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-07-19
Наименование медицинского изделия
Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения прокальцитонина иммунотурбидиметрическим методом (Procalcitonin FS Set). 1. Набор реагентов для определения прокальцитонина (Procalcitonin FS), в составе: - реагент 1 (R1): 2x18 мл; - реагент 2 (R2): 2x6 мл. 2. Калибратор прокальцитонина (TruCal РСТ)! 6x1 мл. 3. Контроль прокальцитонина Уровень 1 (TruLab РСТ): 3x1 мл. 4. Контроль прокальцитонина Уровень 2 (TruLab РСТ): 3x1 мл. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Паспорт значений - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "ДИАКОН"
Место нахождения организации-заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Производитель медицинского изделия
"ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, , DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965780146427035
Адрес места производства или изготовления
Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12065853 3306965780146427035 Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения прокальцитонина иммунотурбидиметрическим методом (Procalcitonin FS Set)

Документы