Справочник

Набор дилататоров Amplatz

РЗН 2022/19033

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
163508
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19033
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-12-05
Наименование медицинского изделия
Набор дилататоров Amplatz. в вариантах исполнения: 1. Набор дилататоров Amplatz Set 35, в составе: - дилататор ренальный Amplatz с тубусом диаметром 24 Fr (8,00 мм) длиной 35 см - 1 шт.; - дилататор ренальный Amplatz с тубусом диаметром 26 Fr (8,66 мм) длиной 35 см - 1 шт.; - дилататор ренальный Amplatz с тубусом диаметром 28 Fr (9,33 мм) длиной 35 см - 1 шт.; - дилататор ренальный Amplatz с тубусом диаметром 30 Fr (10,00 мм), длиной 35 см - 1 шт.; - дилататор ренальный Amplatz диаметром 12 Fr (4,00 мм), длиной 35 см - 1 шт.; - дилататор ренальный Amplatz диаметром 14 Fr (4,66 мм), длиной 35 см - 1 шт.; - дилататор ренальный Amplatz диаметром 16 Fr (5,33 мм), длиной 35 см - 1 шт.; - дилататор ренальный Amplatz диаметром 18 Fr (6,00 мм), длиной 35 см - 1 шт.; - дилататор ренальный Amplatz диаметром 20 Fr (6,66 мм), длиной 35 см - 1 шт.; - дилататор ренальный Amplatz диаметром 22 Fr (7,33 мм), длиной 35 см - 1 шт.; - дилататор фасциальный диаметром 6 Fr (2,00 мм), длиной 22 см - 1 шт.; - дилататор фасциальный диаметром 8 Fr (2,66 мм), длиной 22 см - 1 шт.; - дилататор фасциальный диаметром 10 Fr (3,33 мм), длиной 22 см - 1 шт.; - толкатель - 1 шт.; - направляющий проводник с ПТФЭ покрытием - 1 шт. 2. Набор дилататоров Amplatz Set 30, в составе: - дилататор ренальный Amplatz с тубусом диаметром 24 Fr (8,00 мм) длиной 30 см - 1 шт.; - дилататор ренальный Amplatz с тубусом диаметром 26 Fr (8,66 мм) длиной 30 см - 1 шт.; - дилататор ренальный Amplatz с тубусом диаметром 28 Fr (9,33 мм) длиной 30 см - 1 шт.; - дилататор ренальный Amplatz с тубусом диаметром 30 Fr (10,00 мм), длиной 30 см - 1 шт.; - дилататор ренальный Amplatz диаметром 12 Fr (4,00 мм), длиной 30 см - 1 шт.; - дилататор ренальный Amplatz диаметром 14 Fr (4,66 мм), длиной 30 см - 1 шт.; - дилататор ренальный Amplatz диаметром 16 Fr (5,33 мм), длиной 30 см - 1 шт.; - дилататор ренальный Amplatz диаметром 18 Fr (6,00 мм), длиной 30 см - 1 шт.; - дилататор ренальный Amplatz диаметром 20 Fr (6,66 мм), длиной 30 см - 1 шт.; - дилататор ренальный Amplatz диаметром 22 Fr (7,33 мм), длиной 30 см - 1 шт.; - дилататор фасциальный диаметром 6 Fr (2,00 мм), длиной 22 см - 1 шт.; - дилататор фасциальный диаметром 8 Fr (2,66 мм), длиной 22 см - 1 шт.; - дилататор фасциальный диаметром 10 Fr (3,33 мм), длиной 22 см - 1 шт.; - толкатель - 1 шт.; - направляющий проводник с ПТФЭ покрытием - 1 шт. 3. Набор дилататоров Amplatz Set-Mini, в составе: - дилататор ренальный Amplatz с тубусом диаметром 12 Fr (4,00 мм), длиной 30 см - 1 шт.; - дилататор ренальный Amplatz с тубусом диаметром 14 Fr (4,66 мм), длиной 30 см - 1 шт.; - дилататор ренальный Amplatz с тубусом диаметром 16 Fr (5,33 мм), длиной 30 см - 1 шт.; - дилататор ренальный Amplatz с тубусом диаметром 18 Fr (6,00 мм), длиной 30 см - 1 шт.; - дилататор ренальный Amplatz с тубусом диаметром 20 Fr (6,66 мм), длиной 30 см - 1 шт.; - дилататор ренальный Amplatz с тубусом диаметром 22 Fr (7,33 мм), длиной 30 см - 1 шт.; - дилататор фасциальный диаметром 6 Fr (2,00 мм), длиной 22 см - 1 шт.; - дилататор фасциальный диаметром 8 Fr (2,66 мм), длиной 22 см - 1 шт.; - дилататор фасциальный диаметром 10 Fr (3,33 мм), длиной 22 см - 1 шт.; - толкатель - 1 шт.; - направляющий проводник с ПТФЭ покрытием - 1 шт. 4. Набор дилататоров Amplatz с тубусом, в составе: - дилататор ренальный Amplatz диаметром 12 Fr (4,00 мм), 14 Fr (4,66 мм), 16 Fr (5,33 мм), 18 Fr (6,00 мм), 20 Fr (6,66 мм), 22 Fr (7,33 мм), 24 Fr (8,00 мм), 26 Fr (8,66 мм), 28 Fr (9,33 мм), 30 Fr (10,00 мм), длиной 30 см - 1 шт.; - тубус Amplatz диаметром: 12 Fr (4,00 мм), 14 Fr (4,66 мм), 16 Fr (5,33 мм), 18 Fr (6,00 мм), 20 Fr (6,66 мм), 22 Fr (7,33 мм), 24 Fr (8,00 мм), 26 Fr (8,66 мм), 28 Fr (9,33 мм), 30 Fr (10,00 мм), длиной 17 см - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Результат-Аудит"
Место нахождения организации-заявителя
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Производитель медицинского изделия
"Биорад Медисис Пвт. Лтд."
Страна производителя
3185883709542766269
Адрес производителя
, Индия, Biorad Medisys Pvt. Ltd., 221, Damji Shamji Industrial Complex, 9 L.B.S. Marg. Kurla (West), Mumbai - 400070, Maharashtra, India
Юридический адрес производителя
, Индия, Дальнее зарубежье, Biorad Medisys Pvt. Ltd., 221, Damji Shamji Industrial Complex, 9 L.B.S. Marg. Kurla (West), Mumbai - 400070, Maharashtra, India
ОКП/ОКПД2
3195299426214090589
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970182580180532
Адрес места производства или изготовления
"Biorad House", № 660, Eshwari Industrial Estate, Hulimavu Bannerghatta Road, Bangalore 560076, Karnataka, India, Survey No. 48/3 & 48/7 Pashan-Sus Road, Sus Village, Taluka Mulshi, Pune 411021, Maharashtra, India

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12111791 3306970182580180532 1. Набор дилататоров Amplatz Set 35, в составе:
12111792 3306970182580180532 2. Набор дилататоров Amplatz Set 30, в составе:
12111793 3306970182580180532 3. Набор дилататоров Amplatz Set-Mini, в составе:
12111794 3306970182580180532 4. Набор дилататоров Amplatz с тубусом, в составе:

Документы