Справочник
Набор для ангиографии
РЗН 2023/19973
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 166747
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19973
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-04-04
- Наименование медицинского изделия
- Набор для ангиографии. в вариантах исполнения: 1. Набор для ангиографии basixTOUCH, в составе: 1.1. Индефлятор basixTOUCH - 1 шт. 1.2. Трехходовой краник - 1 шт. 1.3. Инструкция к набору для ангиографии basixTOUCH - 1шт. 2. Набор для ангиографии basixTOUCH с гемостатическим клапаном AccessPLUS, в составе: 2.1. Индефлятор basixTOUCH - 1 шт. 2.2. Трехходовой краник - 1 шт. 2.3. Гемостатический клапан AccessPLUS - 1 шт. 2.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 2.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 2.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 2.7. Инструкция к набору для ангиографии basixTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану AccessPLUS - 1 шт. 3. Набор для ангиографии basixTOUCH с гемостатическим клапаном Access-9, в составе: 3.1. Индефлятор basixTOUCH - 1 шт. 3.2. Трехходовой краник - 1 шт. 3.3. Гемостатический клапан Access-9 - 1 шт. 3.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 3.5. Устройство для вращения проводника) - 1 шт. 3.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 3.7. Инструкция к набору для ангиографии basixTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Access-9 - 1 шт. 4. Набор для ангиографии basixTOUCH с гемостатическим клапаном MBA, в составе: 4.1. Индефлятор basixTOUCH - 1 шт. 4.2. Трехходовой краник - 1 шт. 4.3. Гемостатический клапан MBA - 1 шт. 4.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 4.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 4.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 4.7. Инструкция к набору для ангиографии basixTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану MBA - 1 шт. 5. Набор для ангиографии basixTOUCH с гемостатическим клапаном MBAPlus, в составе: 5.1. Индефлятор basixTOUCH - 1 шт. 5.2. Трехходовой краник - 1 шт. 5.3. Гемостатический клапан MBAPIus - 1 шт. 5.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 5.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 5.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 5.7. Инструкция к набору для ангиографии basixTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану MBAPlus - 1 шт. 6. Набор для ангиографии basixTOUCH с гемостатическим клапаном PhD, в составе: 6.1. Индефлятор basixTOUCH - 1 шт. 6.2. Трехходовой краник - 1 шт. 6.3. Гемостатический клапан PhD - 1 шт. 6.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 6.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 6.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 6.7. Инструкция к набору для ангиографии basixTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану PhD - 1 шт. 7. Набор для ангиографии basixTOUCH с гемостатическим клапаном Honor, в составе: 7.1. Индефлятор basixTOUCH - 1 шт. 7.2. Трехходовой краник - 1 шт. 7.3. Гемостатический клапан Honor - 1 шт. 7.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 7.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 7.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 7.7. Инструкция к набору для ангиографии basixTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Honor - 1 шт. 8. Набор для ангиографии basixTOUCH с гемостатическим клапаном Honor и дополнительным краником, в составе: 8.1. Индефлятор basixTOUCH - 1 шт. 8.2. Трехходовой краник - 2 шт. 8.3. Гемостатический клапан Honor - 1 шт. 8.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 8.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 8.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 8.7. Инструкция к набору для ангиографии basixTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Honor - 1 шт. 9. Набор для ангиографии basixTOUCH с гемостатическим клапаном FLO50, в составе: 9.1. Индефлятор basixTOUCH - 1 шт. 9.2. Трехходовой краник - 1 шт. 9.3. Гемостатический клапан FLO50 - 1 шт. 9.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 9.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 9.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 9.7. Инструкция к набору для ангиографии basixTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану FLO50 - 1 шт. 10. Набор для ангиографии basixCOMPAK, в составе: 10.1. Индефлятор basixCOMPAK - 1 шт. 10.2. Трехходовой краник - 1 шт. 10.3. Инструкция к набору для ангиографии basixCOMPAK. 11. Набор для ангиографии basixCOMPAK с гемостатическим клапаном AccessPLUS, в составе: 11.1. Индефлятор basixCOMPAK - 1 шт. 11.2. Трехходовой краник - 1 шт. 11.3. Гемостатический клапан AccessPLUS - 1 шт. 11.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 11.5. Устройство для вращения проводника -1 шт. 11.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 11.7. Инструкция к набору для ангиографии basixCOMPAK, включающая инструкцию к гемостатическому клапану AccessPLUS - 1 шт. 12. Набор для ангиографии basixCOMPAK с гемостатическим клапаном Access-9, в составе: 12.1. Индефлятор basixCOMPAK - 1 шт. 12.2. Трехходовой краник - 1 шт. 12.3. Гемостатический клапан Access-9 - 1 шт. 12.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 12.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 12.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 12.7. Инструкция к набору для ангиографии basixCOMPAK, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Access-9 - 1 шт. 13. Набор для ангиографии basixCOMPAK с гемостатическим клапаном MBA, в составе: 13.1. Индефлятор basixCOMPAK - 1 шт. 13.2. Трехходовой краник - 1 шт. 13.3. Гемостатический клапан MBA - 1 шт. 13.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 13.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 13.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 13.7. Инструкция к набору для ангиографии basixCOMPAK, включающая инструкцию к гемостатическому клапану MBA - 1 шт. 14. Набор для ангиографии basixCOMPAK с гемостатическим клапаном MBAPlus, в составе: 14.1. Индефлятор basixCOMPAK - 1 шт. 14.2. Трехходовой краник - 1 шт. 14.3. Гемостатический клапан MBAPlus - 1 шт. 14.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 14.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 14.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 14.7. Инструкция к набору для ангиографии basixCOMPAK, включающая инструкцию к гемостатическому клапану MBAPlus - 1 шт. 15. Набор для ангиографии basixCOMPAK с гемостатическим клапаном PhD, в составе: 15.1. Индефлятор basixCOMPAK - 1 шт. 15.2. Трехходовой краник - 1 шт. 15.3. Гемостатический клапан PhD - 1 шт. 15.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 15.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 15.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 15.7. Инструкция к набору для ангиографии basixCOMPAK, включающая инструкцию к гемостатическому клапану PhD - 1 шт. 16. Набор для ангиографии basixCOMPAK с гемостатическим клапаном Honor, в составе: 16.1. Индефлятор basixCOMPAK - 1 шт. 16.2. Трехходовой краник - 1 шт. 16.3. Гемостатический клапан Honor - 1 шт. 16.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 16.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 16.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 16.7. Инструкция к набору для ангиографии basixCOMPAK, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Honor - 1 шт. 17. Набор для ангиографии basixCOMPAK с гемостатическим клапаном Honor и дополнительным краником, в составе: 17.1. Индефлятор basixCOMPAK - 1 шт. 17.2. Трехходовой краник - 2 шт. 17.3. Гемостатический клапан Honor - 1 шт. 17.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 17.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 17.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 17.7. Инструкция к набору для ангиографии basixCOMPAK, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Honor - 1 шт. 18. Набор для ангиографии basixCOMPAK с гемостатическим клапаном FLO50, в составе: 18.1. Индефлятор basixCOMPAK - 1 шт. 18.2. Трехходовой краник - 1 шт. 18.3. Гемостатический клапан FLO50 - 1 шт. 18.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 18.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 18.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 18.7. Инструкция к набору для ангиографии basixCOMPAK, включающая инструкцию к гемостатическому клапану FLO50 - 1 шт. 19. Набор для ангиографии Blue Diamond, в составе: 19.1. Индефлятор Blue Diamond - 1 шт. 19.2. Трехходовой краник - 1 шт. 19.3. Инструкция к набору для ангиографии Blue Diamond. 20. Набор для ангиографии Blue Diamond с гемостатическим клапаном AccessPLUS, в составе: 20.1. Индефлятор Blue Diamond - 1 шт. 20.2. Трехходовой краник - 1 шт. 20.3. Гемостатический клапан AccessPLUS - 1 шт. 20.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 20.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 20.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 20.7. Инструкция к набору для ангиографии Blue Diamond, включающая инструкцию к гемостатическому клапану AccessPLUS - 1 шт. 21. Набор для ангиографии Blue Diamond с гемостатическим клапаном Access-9, в составе: 21.1. Индефлятор Blue Diamond - 1 шт. 21.2. Трехходовой краник - 1 шт. 21.3. Гемостатический клапан Access-9 - 1 шт. 21.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 21.5. Устройство для вращения проводника) - 1 шт. 21.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 21.7. Инструкция к набору для ангиографии Blue Diamond, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Access-9 - 1 шт. 22. Набор для ангиографии Blue Diamond с гемостатическим клапаном MBA, в составе: 22.1. Индефлятор Blue Diamond - 1 шт. 22.2. Трехходовой краник - 1 шт. 22.3. Гемостатический клапан MBA - 1 шт. 22.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 22.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 22.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 22.7. Инструкция к набору для ангиографии Blue Diamond, включающая инструкцию к гемостатическому клапану MBA -1 шт. 23. Набор для ангиографии Blue Diamond с гемостатическим клапаном MBAPlus, в составе: 23.1. Индефлятор Blue Diamond - 1 шт. 23.2. Трехходовой краник - 1 шт. 23.3. Гемостатический клапан MBAPlus - 1 шт. 23.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 23.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 23.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 23.7. Инструкция к набору для ангиографии Blue Diamond, включающая инструкцию к гемостатическому клапану MBAPlus - 1 шт. 24. Набор для ангиографии Blue Diamond с гемостатическим клапаном PhD, в составе: 24.1. Индефлятор Blue Diamond - 1 шт. 24.2. Трехходовой краник - 1 шт. 24.3. Гемостатический клапан PhD - 1 шт. 24.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 24.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 24.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 24.7. Инструкция к набору для ангиографии Blue Diamond, включающая инструкцию к гемостатическому клапану PhD - 1 шт. 25. Набор для ангиографии Blue Diamond с гемостатическим клапаном Honor, в составе: 25.1. Индефлятор Blue Diamond - 1 шт. 25.2. Трехходовой краник - 1 шт. 25.3. Гемостатический клапан Honor - 1 шт. 25.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 25.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 25.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 25.7. Инструкция к набору для ангиографии Blue Diamond, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Honor -1 шт. 26. Набор для ангиографии Blue Diamond с гемостатическим клапаном Honor и дополнительным краником, в составе: 26.1. Индефлятор Blue Diamond - 1 шт. 26.2. Трехходовой краник - 2 шт. 26.3. Гемостатический клапан Honor - 1 шт. 26.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 26.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 26.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 26.7. Инструкция к набору для ангиографии Blue Diamond, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Honor - 1 шт. 27. Набор для ангиографии Blue Diamond с гемостатическим клапаном FLO50, в составе: 27.1. Индефлятор Blue Diamond - 1 шт. 27.2. Трехходовой краник - 1 шт. 27.3. Гемостатический клапан FLO50 - 1 шт. 27.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 27.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 27.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 27.7. Инструкция к набору для ангиографии Blue Diamond, включающая инструкцию к гемостатическому клапану FLO50 - 1 шт. 28. Набор для ангиографии BIG60, в составе: 28.1. Индефлятор BIG60 - 1 шт. 28.2. Трехходовой краник - 1 шт. 28.3. Инструкция к набору для ангиографии BIG60 - 1шт. 29. Набор для ангиографии DiamondTOUCH, в составе: 29.1. Индефлятор DiamondTOUCH - 1 шт. 29.2. Трехходовой краник - 1 шт. 29.3. Инструкция к набору для ангиографии DiamondTOUCH - 1шт. 30. Набор для ангиографии DiamondTOUCH с гемостатическим клапаном AccessPLUS, в составе: 30.1. Индефлятор DiamondTOUCH - 1 шт. 30.2. Трехходовой краник - 1 шт. 30.3. Гемостатический клапан AccessPLUS - 1 шт. 30.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 30.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 30.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 30.7. Инструкция к набору для ангиографии DiamondTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану AccessPLUS - 1 шт. 31. Набор для ангиографии DiamondTOUCH с гемостатическим клапаном Access-9, в составе: 31.1. Индефлятор DiamondTOUCH - 1 шт. 31.2. Трехходовой краник - 1 шт. 31.3. Гемостатический клапан Access-9 - 1 шт. 31.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 31.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 31.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 31.7. Инструкция к набору для ангиографии DiamondTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Access-9 - 1 шт. 32. Набор для ангиографии DiamondTOUCH с гемостатическим клапаном MBA, в составе: 32.1. Индефлятор DiamondTOUCH - 1 шт. 32.2. Трехходовой краник - 1 шт. 32.3. Гемостатический клапан MBA - 1 шт. 32.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 32.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 32.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 32.7. Инструкция к набору для ангиографии DiamondTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану MBA - 1 шт. 33. Набор для ангиографии DiamondTOUCH с гемостатическим клапаном MBAPlus, в составе: 33.1. Индефлятор DiamondTOUCH - 1 шт. 33.2. Трехходовой краник - 1 шт. 33.3. Гемостатический клапан MBAPlus - 1 шт. 33.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 33.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 33.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 33.7. Инструкция к набору для ангиографии DiamondTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану MBAPlus - 1 шт. 34. Набор для ангиографии DiamondTOUCH с гемостатическим клапаном PhD, в составе: 34.1. Индефлятор DiamondTOUCH - 1 шт. 34.2. Трехходовой краник - 1 шт. 34.3. Гемостатический клапан PhD - 1 шт. 34.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 34.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 34.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 34.7. Инструкция к набору для ангиографии DiamondTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану PhD - 1 шт. 35. Набор для ангиографии DiamondTOUCH с гемостатическим клапаном Honor, в составе: 35.1. Индефлятор DiamondTOUCH - 1 шт. 35.2. Трехходовой краник - 1 шт. 35.3. Гемостатический клапан Honor - 1 шт. 35.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 35.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 35.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 35.7. Инструкция к набору для ангиографии DiamondTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Honor - 1 шт. 36. Набор для ангиографии DiamondTOUCH с гемостатическим клапаном Honor с дополнительным краником, в составе: 36.1. Индефлятор DiamondTOUCH - 1 шт. 36.2. Трехходовой краник - 2 шт. 36.3. Гемостатический клапан Honor - 1 шт. 36.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 36.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 36.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 36.7. Инструкция к набору для ангиографии DiamondTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Honor - 1 шт. 37. Набор для ангиографии DiamondTOUCH с гемостатическим клапаном FLO50, в составе: 37.1. Индефлятор DiamondTOUCH - 1 шт. 37.2. Трехходовой краник - 1 шт. 37.3. Гемостатический клапан FLO50 - 1 шт. 37.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 37.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 37.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 37.7. Инструкция к набору для ангиографии DiamondTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану FLO50 - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Мерит Текнолоджис"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117017, Россия, Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, эт. 1, ком. 6
- Производитель медицинского изделия
- "Мерит Медикал Системз, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299420316899153
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Адрес места производства или изготовления
- Pakmore Business Park West, Galway, Ireland, Avenida Sor Juana Ines de la Cruz 19970 Interior B, Edificio 2, Parque Industrial Frontera Tijuana, Baja California, 22630, MEXICO, 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA