Справочник

Набор для быстрого количественного определения общего β-ХГЧ в крови иммунофлуоресцентным методом (HCG+β Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay))

РЗН 2024/22206

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
177790
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22206
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-03-13
Наименование медицинского изделия
Набор для быстрого количественного определения общего β-ХГЧ в крови иммунофлуоресцентным методом (HCG+β Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)). в составе: - Тестовая кассета Getein бета-ХГЧ в индивидуальной упаковке с осушителем - 25 шт.; - Одноразовая пипетка - 25 шт.; - Разбавитель образцов в пробирке - 25 шт.; - SD-карта - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "РОТАНА"
Место нахождения организации-заявителя
117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
Производитель медицинского изделия
"Гетеин Биотек, Инк."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Getein Biotech, Inc., No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Getein Biotech, Inc., No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967337449559681
Адрес места производства или изготовления
No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12301172 3306967337449559681 Набор для быстрого количественного определения общего β-ХГЧ в крови иммунофлуоресцентным методом (HCG+β Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)) в составе:

Документы