Справочник

Набор для быстрого количественного определения С-реактивного белка (hs-CRP+CRP) (в сыворотке, плазме и цельной крови человека) иммунофлуоресцентным методом (hs-CRP+CRP FastTestKit)

РЗН 2022/16802

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
160629
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16802
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-04-05
Наименование медицинского изделия
Набор для быстрого количественного определения С-реактивного белка (hs-CRP+CRP) (в сыворотке, плазме и цельной крови человека) иммунофлуоресцентным методом (hs-CRP+CRP FastTestKit). в составе: 1. Тестовая кассета Getein в индивидуальной упаковке с осушителем - 25 шт. 2. Одноразовая пипетка - 25 шт. 3. Разбавитель образцов в пробирке - 25 шт. 4. SD-карта - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "РОТАНА"
Место нахождения организации-заявителя
117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
Производитель медицинского изделия
"Гетеин Биотек, Инк."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Getein Biotech, Inc., No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Getein Biotech, Inc., No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965656699672207
Адрес места производства или изготовления
No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12027920 3306965656699672207 Набор для быстрого количественного определения С-реактивного белка (hs-CRP+CRP) (в сыворотке, плазме и цельной крови человека) иммунофлуоресцентным методом (hs-CRP+CRP Fast Test Kit)

Документы