Справочник
Набор для быстрого определения антигена SARS-CoV-2 (в мазках из носоглотки и ротоглотки) иммунофлуоресцентным методом (SARS-CoV-2 Antigen Fast Test Kit)
РЗН 2022/18079
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 163557
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18079
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-08-23
- Наименование медицинского изделия
- Набор для быстрого определения антигена SARS-CoV-2 (в мазках из носоглотки и ротоглотки) иммунофлуоресцентным методом (SARS-CoV-2 Antigen Fast Test Kit). , в составе: 1. Тестовая кассета Getein на антиген SARS-CoV-2 в индивидуальной упаковке с осушителем - 25 шт. 2. Тампон стерильный для отбора проб - 25 шт. 3. Раствор для экстракции образца в пробирке - 25 шт по 400 мкл каждая. 4. Одноразовая пипетка - 25 шт. 5. SD-карта - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РОТАНА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
- Производитель медицинского изделия
- "Гетеин Биотек, Инк."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Getein Biotech, Inc., No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Getein Biotech, Inc., No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739080434839
- Адрес места производства или изготовления
- No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12114163 | 3306970739080434839 | «Набор для быстрого определения антигена SARS-CoV-2 (в мазках из носоглотки и ротоглотки) иммунофлуоресцентным методом (SARS-CoV-2 Antigen Fast Test Kit)» |