Справочник

Набор для чрескожного внесосудистого мини-доступа МАК-NV TM

РЗН 2021/13881

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
153450
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13881
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-03-31
Наименование медицинского изделия
Набор для чрескожного внесосудистого мини-доступа МАК-NV TM. 1. Набор для чрескожного внесосудистого мини-доступа MAK-NVтм, с иглой проводниковой со стилетом троакаром, диаметр: 21 G (0,8 мм), в составе: 1.1. Игла проводниковая со стилетом троакаром, диаметр: 21 G (0,8 мм), длина: 15 см, 20 см. 1.2. Интродьюсер коаксиальный диаметром 6F (2,0 мм) (при необходимости), в составе: - дилататор, диаметром 4F (1,33 мм) - 1 шт.; - канюля металлическая жесткая - 1 шт.; 1.3. Проводник, диаметр: 0,018" (0,46 мм), длина: 60 см (при необходимости). 1.4. Проводник, диаметр: 0,038" (0,97 мм), длина: 80 см, 150 см (при необходимости). 1.5. Инструкция по применению. 2. Набор для чрескожного внесосудистого мини-доступа MAK-NVтм, с иглой проводниковой со стилетом типа Чиба, диаметр: 21 G (0,8 мм), в составе: 2.1. Игла проводниковая со стилетом типа Чиба, диаметр: 21 G (0,8 мм), длина: 15см, 20 см. 2.2. Интродьюсер коаксиальный диаметром 6F (2,0 мм) (при необходимости), в составе: - дилататор, диаметром 4F (1,33 мм) - 1 шт.; - канюля металлическая жесткая - 1 шт. 2.3. Проводник, диаметр: 0,018" (0,46 мм), длина: 60 см (при необходимости). 2.4. Проводник, диаметр: 0,038" (0,97 мм), длина: 80 см, 150 см (при необходимости). 2.5. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Мерит Текнолоджис"
Место нахождения организации-заявителя
119017, Россия, г. Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, эт. 1, ком. 6
Производитель медицинского изделия
"Мерит Медикал Системз, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
ОКП/ОКПД2
3195299420316899153
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969768392660767
Адрес места производства или изготовления
Avenida Sor Juana Inés de la Cruz, 19970 interior B, Edificio 2, Parque Industrial Frontera Tijuana, Baja California, C.P. 22630, Mexico, 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11690247 3306969768392660767 1. Набор для чрескожного внесосудистого мини-доступа MAK-NV, с иглой проводниковой со стилетом троакаром, диаметр: 21 G (0,8 мм), в составе:
11690248 3306969768392660767 2. Набор для чрескожного внесосудистого мини-доступа MAK-NV, с иглой проводниковой со стилетом типа Чиба, диаметр: 21 G (0,8 мм), в составе:

Документы