Справочник
Набор для чрескожной трахеостомии
РЗН 2024/23116
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 180264
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23116
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-07-11
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-07-11
- Наименование медицинского изделия
- Набор для чрескожной трахеостомии. , в вариантах исполнения: I. Набор для чрескожной трахеостомии методом Чаглии, варианты исполнения: 1. Набор для чрескожной трахеостомии методом Чаглии, в составе: - катетер направляющий - 1 шт.; - скальпель № 15 - 1 шт.; - шприц, 10 мл - 1 шт.; - игла 16 G - 1 шт.; - дилататор 14 Fr - не более 2 шт.; - проводник с J-образным наконечником - 1 шт.; - сетка марлевая - 5 шт.; - компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.; - дилататор - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - простыня пациента с отверстием - 1 шт. (при необходимости); - гель - лубрикант - 1 шт. (при необходимости); - интродьюсер - 1 шт. (при необходимости); - проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт. (при необходимости). 2. Набор для чрескожной трахеостомии методом Чаглии с трахеостомической трубкой стандартной с регулируемым фланцем, в составе: - трубка трахеостомическая стандартная с регулируемым фланцем (возможный размер: 7, 8, 9 мм) - 1 шт.; - лента фиксирующая - 1 шт.; - интродьюсер - 1 шт.; - катетер направляющий - 1 шт.; - скальпель № 15 - 1 шт.; - шприц, 10 мл - 1 шт.; - игла 16 G - 1 шт.; - дилататор 14 Fr - не более 2 шт.; - проводник с J-образным наконечником - 1 шт.; - сетка марлевая - 5 шт.; - компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.; - дилататор - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - простыня пациента с отверстием - 1 шт. (при необходимости); - гель-лубрикант - не более 2 шт. (при необходимости); - проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт. (при необходимости). 3. Набор для чрескожной трахеостомии методом Чаглии с трахеостомической трубкой усиленной с регулируемым фланцем, в составе: - трубка трахеостомическая усиленная с регулируемым фланцем (возможный размер: 7, 8, 9 мм) - 1 шт.; - лента фиксирующая - 1 шт.; - интродьюсер - 1 шт.; - катетер направляющий - 1 шт.; - скальпель № 15 - 1 шт.; - шприц, 10 мл - 1 шт.; - игла 16 G - 1 шт.; - дилататор 14 Fr - не более 2 шт.; - проводник с J-образным наконечником - 1 шт.; - сетка марлевая - 5 шт.; - компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.; - дилататор - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - простыня пациента с отверстием - 1 шт. (при необходимости); - гель-лубрикант - 1 шт. (при необходимости); - проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт. (при необходимости). 4. Набор для чрескожной трахеостомии методом Чаглии с трахеостомической трубкой с фиксированным фланцем, в составе: - трубка трахеостомическая с фиксированным фланцем (возможный размер: 7, 8, 9 мм) - 1 шт.; - лента фиксирующая - 1 шт.; - скальпель № 15 - 1 шт.; - шприц, 10 мл - 1 шт.; - игла 16 G - 1 шт.; - дилататор 14 Fr - не более 2 шт.; - проводник с J-образным наконечником - 1 шт.; - сетка марлевая - 5 шт.; - компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.; - дилататор - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - простыня пациента с отверстием - 1 шт. (при необходимости); - гель-лубрикант - 1 шт. (при необходимости); - катетер направляющий - 1 шт. (при необходимости); - проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт. (при необходимости). 5. Набор для чрескожной трахеостомии методом Чаглии с трахеостомической трубкой с фиксированным фланцем и линией аспирации, в составе: - трубка трахеостомическая с фиксированным фланцем и линией аспирации (возможный размер: 7, 8, 9 мм) - 1 шт.; - лента фиксирующая - 1 шт.; - скальпель № 15 - 1 шт.; - шприц, 10 мл - 1 шт.; - игла 16 G - 1 шт.; - дилататор 14 Fr - не более 2 шт.; - проводник с J-образным наконечником - 1 шт.; - сетка марлевая - 5 шт.; - компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.; - дилататор - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - простыня пациента с отверстием - 1 шт. (при необходимости); - гель-лубрикант - 1 шт. (при необходимости); - катетер направляющий - 1 шт. (при необходимости); - проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт. (при необходимости). II. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса, варианты исполнения: 1. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса, в составе: - скальпель № 15 - 1 шт.; - шприц, 10 мл - 1 шт.; - игла 16 G - 1 шт.; - дилататор 14 Fr - не более 2 шт.; - проводник с J-образным наконечником - 1 шт.; - сетка марлевая - 5 шт.; - компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - лента фиксирующая - 1 шт. (при необходимости); - простыня пациента с отверстием - 1 шт. (при необходимости); - гель-лубрикант - 1 шт. (при необходимости); - проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт. (при необходимости). 2. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса с расширительными щипцами, в составе: - скальпель № 15 - 1 шт.; - шприц, 10 мл - 1 шт.; - игла 16 G - 1 шт.; - дилататор 14 Fr - не более 2 шт.; - проводник с J-образным наконечником - 1 шт.; - сетка марлевая - 5 шт.; - компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.; - щипцы расширительные - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - лента фиксирующая - 1 шт. (при необходимости); - простыня пациента с отверстием - 1 шт. (при необходимости); - гель-лубрикант - 1 шт. (при необходимости); - проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт. (при необходимости). 3. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса с расширительными щипцами и трахеостомической трубкой стандартной с регулируемым фланцем, в составе: - трубка трахеостомическая стандартная с регулируемым фланцем (возможный размер: 7, 8, 9 мм) - 1 шт.; - скальпель № 15 - 1 шт.; - шприц, 10 мл - 1 шт.; - игла 16 G - 1 шт.; - дилататор 14 Fr - не более 2 шт.; - проводник с J-образным наконечником - 1 шт.; - сетка марлевая - 5 шт.; - компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.; - катетер направляющий - 1 шт.; - интродьюсер - 1 шт.; - щипцы расширительные - 1 шт.; - лента фиксирующая - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - простыня пациента с отверстием - 1 шт. (при необходимости); - гель-лубрикант - 1 шт. (при необходимости); - проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт. (при необходимости). 4. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса с расширительными щипцами и трахеостомической трубкой усиленной с регулируемым фланцем, в составе: - трубка трахеостомическая усиленная с регулируемым фланцем (возможный размер: 7, 8, 9 мм) - 1 шт.; - скальпель № 15 - 1 шт.; - шприц, 10 мл - 1 шт.; - игла 16 G - 1 шт.; - дилататор 14 Fr - не более 2 шт.; - проводник с J-образным наконечником - 1 шт.; - сетка марлевая - 5 шт.; - компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.; - катетер направляющий - 1 шт.; - интродьюсер - 1 шт.; - щипцы расширительные - 1 шт.; - лента фиксирующая - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - простыня пациента с отверстием - 1 шт. (при необходимости); - гель-лубрикант - 1 шт. (при необходимости); - проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт. (при необходимости). 5. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса с трахеостомической трубкой стандартной с регулируемым фланцем, в составе: - трубка трахеостомическая стандартная с регулируемым фланцем (возможный размер: 7, 8, 9 мм) - 1 шт.; - скальпель № 15 - 1 шт.; - шприц, 10 мл - 1 шт.; - игла 16 G - 1 шт.; - дилататор 14 Fr - не более 2 шт.; - проводник с J-образным наконечником - 1 шт.; - сетка марлевая - 5 шт.; - компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.; - катетер направляющий - 1 шт.; - интродьюсер - 1 шт.; - лента фиксирующая - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - простыня пациента с отверстием - 1 шт. (при необходимости); - гель-лубрикант - 1 шт. (при необходимости); - проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт. (при необходимости). 6. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса с трахеостомической трубкой усиленной с регулируемым фланцем, в составе: - трубка трахеостомическая усиленная с регулируемым фланцем (возможный размер: 7, 8, 9 мм) - 1 шт.; - скальпель № 15 - 1 шт.; - шприц, 10 мл - 1 шт.; - игла 16 G - 1 шт.; - дилататор 14 Fr - не более 2 шт.; - проводник с J-образным наконечником - 1 шт.; - сетка марлевая - 5 шт.; - компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.; - катетер направляющий - 1 шт.; - интродьюсер - 1 шт.; - лента фиксирующая - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - простыня пациента с отверстием - 1 шт. (при необходимости); - гель-лубрикант - 1 шт. (при необходимости); - проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт. (при необходимости). 7. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса с расширительными щипцами и трахеостомической трубкой с фиксированным фланцем, в составе: - трубка трахеостомическая с фиксированным фланцем (возможный размер: 7, 8, 9 мм) - 1 шт.; - скальпель № 15 - 1 шт.; - шприц, 10 мл - 1 шт.; - игла 16 G - 1 шт.; - дилататор 14 Fr - не более 2 шт.; - проводник с J-образным наконечником - 1 шт.; - сетка марлевая - 5 шт.; - компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.; - щипцы расширительные - 1 шт.; - лента фиксирующая - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - простыня пациента с отверстием - 1 шт. (при необходимости); - гель-лубрикант - 1 шт. (при необходимости); - катетер направляющий - 1 шт. (при необходимости); - проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт. (при необходимости). 8. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса с расширительными щипцами и трахеостомической трубкой с фиксированным фланцем и линией аспирации, в составе: - трубка трахеостомическая с фиксированным фланцем и линией аспирации (возможный размер: 7, 8, 9 мм) - 1 шт.; - скальпель № 15 - 1 шт.; - шприц, 10 мл - 1 шт.; - игла 16 G - 1 шт.; - дилататор 14 Fr - не более 2 шт.; - проводник с J-образным наконечником - 1 шт.; - сетка марлевая - 5 шт.; - компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.; - щипцы расширительные - 1 шт.; - лента фиксирующая - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - простыня пациента с отверстием - 1 шт. (при необходимости); - гель-лубрикант - 1 шт. (при необходимости); - катетер направляющий - 1 шт. (при необходимости); - проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт. (при необходимости). 9. Набор для трахеостомии методом Григгса с трахеостомической трубкой с фиксированным фланцем, в составе: - трубка трахеостомическая с фиксированным фланцем (возможный размер: 7, 8, 9 мм) - 1 шт.; - скальпель № 15 - 1 шт.; - шприц, 10 мл - 1 шт.; - игла 16 G - 1 шт.; - дилататор 14 Fr - не более 2 шт.; - проводник с J-образным наконечником - 1 шт.; - сетка марлевая - 5 шт.; - компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.; - лента фиксирующая - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - простыня пациента с отверстием - 1 шт. (при необходимости); - гель-лубрикант - 1 шт. (при необходимости); - катетер направляющий - 1 шт. (при необходимости); - проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт. (при необходимости). 10. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса с трахеостомической трубкой с фиксированным фланцем и линией аспирации, в составе: - трубка трахеостомическая с фиксированным фланцем и линией аспирации (возможный размер: 7, 8, 9 мм) - 1 шт.; - скальпель № 15 - 1 шт.; - шприц, 10 мл - 1 шт.; - игла 16 G - 1 шт.; - дилататор 14 Fr - не более 2 шт.; - проводник с J-образным наконечником - 1 шт.; - сетка марлевая - 5 шт.; - компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.; - лента фиксирующая - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - простыня пациента с отверстием - 1 шт. (при необходимости); - гель-лубрикант - 1 шт. (при необходимости); - катетер направляющий - 1 шт. (при необходимости); - проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт. (при необходимости). III. Набор для чрескожной трахеостомии с трахеостомической трубкой, варианты исполнения: 1. Набор для чрескожной трахеостомии с трахеостомической трубкой стандартной с регулируемым фланцем, в составе: - трубка трахеостомическая стандартной с регулируемым фланцем (возможный размер: 7, 8, 9 мм) - 1 шт.; - интродьюсер - 1 шт.; - катетер направляющий - 1 шт.; - лента фиксирующая - 1 шт.; - компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - гель-лубрикант - 1 шт. (при необходимости); - проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт. (при необходимости). 2. Набор для чрескожной трахеостомии с трахеостомической трубкой усиленной с регулируемым фланцем, в составе: - трубка трахеостомическая усиленная с регулируемым фланцем (возможный размер: 7, 8, 9 мм) - 1 шт.; - интродьюсер - 1 шт.; - катетер направляющий - 1 шт.; - лента фиксирующая - 1 шт.; - компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - гель-лубрикант - 1 шт. (при необходимости); - проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт. (при необходимости). 3. Набор для чрескожной трахеостомии с трахеостомической трубкой с фиксированным фланцем, в составе: - трубка трахеостомическая с фиксированным фланцем (возможный размер: 7, 8, 9 мм) - 1 шт.; - лента фиксирующая - 1 шт.; - компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - гель-лубрикант - 1 шт. (при необходимости); - проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт. (при необходимости). 4. Набор для чрескожной трахеостомии с трахеостомической трубкой с фиксированным фланцем и линией аспирации, в составе: - трубка трахеостомическая с фиксированным фланцем и линией аспирации (возможный размер: 7, 8, 9 мм) - 1 шт.; - лента фиксирующая - 1 шт.; - компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - гель-лубрикант - 1 шт. (при необходимости); - проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Результат-Аудит"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Производитель медицинского изделия
- "ДИАС с.р.л."
- Страна производителя
- 3185883729155331904
- Адрес производителя
- , Италия, DEAS s.r.l., Via dell'Industria 49, Castel Bolognese (RA) 48014, Italy
- Юридический адрес производителя
- , Италия, Дальнее зарубежье, DEAS s.r.l., Via dell'Industria 49, Castel Bolognese (RA) 48014, Italy
- ОКП/ОКПД2
- 3195299426214090589
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966705393112091
- Адрес места производства или изготовления
- Via dell'Industria 49, Castel Bolognese (RA) 48014, Italy
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12361942 | 3306966705393112091 | Набор для чрескожной трахеостомии, вариант исполнения: I. Набор для чрескожной трахеостомии методом Чаглии, вариант исполнения: 1. Набор для чрескожной трахеостомии методом Чаглии, в составе: |
| 12361943 | 3306966705393112091 | Набор для чрескожной трахеостомии, вариант исполнения: I. Набор для чрескожной трахеостомии методом Чаглии, вариант исполнения: 2. Набор для чрескожной трахеостомии методом Чаглии с трахеостомической трубкой стандартной с регулируемым фланцем, в составе: |
| 12361944 | 3306966705393112091 | Набор для чрескожной трахеостомии, вариант исполнения: I. Набор для чрескожной трахеостомии методом Чаглии, вариант исполнения: 3. Набор для чрескожной трахеостомии методом Чаглии с трахеостомической трубкой усиленной с регулируемым фланцем, в составе: |
| 12361945 | 3306966705393112091 | Набор для чрескожной трахеостомии, вариант исполнения: I. Набор для чрескожной трахеостомии методом Чаглии, вариант исполнения: 4. Набор для чрескожной трахеостомии методом Чаглии с трахеостомической трубкой с фиксированным фланцем, в составе: |
| 12361946 | 3306966705393112091 | Набор для чрескожной трахеостомии, вариант исполнения: I. Набор для чрескожной трахеостомии методом Чаглии, вариант исполнения: 5. Набор для чрескожной трахеостомии методом Чаглии с трахеостомической трубкой с фиксированным фланцем и линией аспирации, в составе: |
| 12361947 | 3306966705393112091 | Набор для чрескожной трахеостомии, вариант исполнения: II. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса, вариант исполнения: 1. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса, в составе: |
| 12361948 | 3306966705393112091 | Набор для чрескожной трахеостомии, вариант исполнения: II. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса, вариант исполнения: 2. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса с расширительными щипцами, в составе: |
| 12361949 | 3306966705393112091 | Набор для чрескожной трахеостомии, вариант исполнения: II. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса, вариант исполнения: 3. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса с расширительными щипцами и трахеостомической трубкой стандартной с регулируемым фланцем, в составе: |
| 12361950 | 3306966705393112091 | Набор для чрескожной трахеостомии, вариант исполнения: II. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса, вариант исполнения: 4. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса с расширительными щипцами и трахеостомической трубкой усиленной с регулируемым фланцем, в составе: |
| 12361951 | 3306966705393112091 | Набор для чрескожной трахеостомии, вариант исполнения: II. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса, вариант исполнения: 5. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса с трахеостомической трубкой стандартной с регулируемым фланцем, в составе: |
| 12361952 | 3306966705393112091 | Набор для чрескожной трахеостомии, вариант исполнения: II. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса, вариант исполнения: 6. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса с трахеостомической трубкой усиленной с регулируемым фланцем, в составе: |
| 12361953 | 3306966705393112091 | Набор для чрескожной трахеостомии, вариант исполнения: II. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса, вариант исполнения: 7. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса с расширительными щипцами и трахеостомической трубкой с фиксированным фланцем, в составе: |
| 12361954 | 3306966705393112091 | Набор для чрескожной трахеостомии, вариант исполнения: II. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса, вариант исполнения: 8. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса с расширительными щипцами и трахеостомической трубкой с фиксированным фланцем и линией аспирации, в составе: |
| 12361955 | 3306966705393112091 | Набор для чрескожной трахеостомии, вариант исполнения: II. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса, вариант исполнения: 9. Набор для трахеостомии методом Григгса с трахеостомической трубкой с фиксированным фланцем, в составе: |
| 12361956 | 3306966705393112091 | Набор для чрескожной трахеостомии, вариант исполнения: II. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса, вариант исполнения: 10. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса с трахеостомической трубкой с фиксированным фланцем и линией аспирации, в составе: |
| 12361957 | 3306966705393112091 | Набор для чрескожной трахеостомии, вариант исполнения: III. Набор для чрескожной трахеостомии с трахеостомической трубкой, вариант исполнения: 1. Набор для чрескожной трахеостомии с трахеостомической трубкой стандартной с регулируемым фланцем, в составе: |
| 12361958 | 3306966705393112091 | Набор для чрескожной трахеостомии, вариант исполнения: III. Набор для чрескожной трахеостомии с трахеостомической трубкой, вариант исполнения: 2. Набор для чрескожной трахеостомии с трахеостомической трубкой усиленной с регулируемым фланцем, в составе: |
| 12361959 | 3306966705393112091 | Набор для чрескожной трахеостомии, вариант исполнения: III. Набор для чрескожной трахеостомии с трахеостомической трубкой, вариант исполнения: 3. Набор для чрескожной трахеостомии с трахеостомической трубкой с фиксированным фланцем, в составе: |
| 12361960 | 3306966705393112091 | Набор для чрескожной трахеостомии, вариант исполнения: III. Набор для чрескожной трахеостомии с трахеостомической трубкой, вариант исполнения: 4. Набор для чрескожной трахеостомии с трахеостомической трубкой с фиксированным фланцем и линией аспирации, в составе: |