Справочник

Набор для диагностического анализа in vitro для качественного обнаружения аутоантигенспецифических IgG-антител в сыворотке или плазме крови человека "PROTIA ANA Profile 18 Аутоимунная панель"

РЗН 2024/23100

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
180812
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23100
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-07-10
Наименование медицинского изделия
Набор для диагностического анализа in vitro для качественного обнаружения аутоантигенспецифических IgG-антител в сыворотке или плазме крови человека "PROTIA ANA Profile 18 Аутоимунная панель". , в составе: 1. Панель аутоантигенов - 20 панелей (2 упаковки по 10 панелей). 2. Разбавитель образца - 15 мл х 2 фл. 3. Раствор антител - 20 мл х 1 фл. 4. Ферментный раствор - 20 мл х 1 фл. 5. Раствор субстрата - 20 мл х 1 фл. 6. Промывочный раствор 20х - 45 мл х 1 фл. 7. Инструкция - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "БИО ФОКУС"
Место нахождения организации-заявителя
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, офис 216
Производитель медицинского изделия
"ПРОТИА Инк."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Республика Корея, PROTIA Inc., A-702, 401, Yangcheon-ro, Gangseo-gu, Seoul, 07528, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Республика Корея, PROTIA Inc., A-702, 401, Yangcheon-ro, Gangseo-gu, Seoul, 07528, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967069634860550
Адрес места производства или изготовления
A-702, 401, Yangcheon-ro, Gangseo-gu, Seoul, 07528, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12371760 3306967069634860550 Набор для диагностического анализа in vitro для качественного обнаружения аутоантигенспецифических IgG-антител в сыворотке или плазме крови человека «PROTIA ANA Profile 18 Аутоиммунная панель

Документы