Справочник
Набор для диагностического анализа in vitro для количественного определения аллергенспецифических lgE-антител в сыворотке или плазме человека с использованием метода иммуноблоттинга
РЗН 2021/14464
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 155155
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14464
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-05-28
- Наименование медицинского изделия
- Набор для диагностического анализа in vitro для количественного определения аллергенспецифических lgE-антител в сыворотке или плазме человека с использованием метода иммуноблоттинга. в вариантах исполнения: I. PROTIA AIlergy-Q Атопическая панель, в составе: 1. Панель для аллергенов - 20 панелей. 2. Разбавитель образца - 1 флакон (10 мл). 3. Раствор антитела - 1 флакон (10 мл). 4. Ферментный раствор - 1 флакон (10 мл). 5. Раствор субстрата - 1 флакон (10 мл). 6. Моющий раствор 20х - 1 флакон (10 мл). II. PROTIA Allergy-Q 64 Респираторная панель, в составе: 1. Панель для аллергенов - 20 панелей. I 2. Разбавитель образца - 1 флакон (10 мл). 3. Раствор антитела - 1 флакон (10 мл). 4. Ферментный раствор - 1 флакон (10 мл). 5. Раствор субстрата - 1 флакон (10 мл). 6. Моющий раствор 20х - 1 флакон (10 мл). III. PROTIA Allergy-Q 64 Пищевая панель, в составе: 1. Панель для аллергенов - 20 панелей. 2. Разбавитель образца - 1 флакон (10 мл). 3. Раствор антитела - 1 флакон (10 мл). 4. Ферментный раствор - 1 флакон (10 мл). 5. Раствор субстрата - 1 флакон (10 мл). 6. Моющий раствор 20х - 1 флакон (10 мл). IV. PROTIA Allergy-Q 96M панель, в составе: 1. Панель для аллергенов - 20 панелей. 2. Разбавитель образца - 1 флакон (10 мл). 3. Раствор антитела - 1 флакон (10 мл). 4. Ферментный раствор - 1 флакон (10 мл). 5. Раствор субстрата - 1 флакон (10 мл). 6. Моющий раствор 20х - 1 флакон (10 мл).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БИО ФОКУС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
- Производитель медицинского изделия
- "ПротеомеТех Инк."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , ProteomeTech Inc., A-702, 401, Yangcheon-ro, Gangseo-gu, Seoul 07528, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Корея, Дальнее зарубежье, ProteomeTech Inc., A-702, 401, Yangcheon-ro, Gangseo-gu, Seoul 07528, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968402752443468
- Адрес места производства или изготовления
- A-702, 401, Yangcheon-ro, Gangseo-gu, Seoul 07528, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11793557 | 3306968402752443468 | Набор для диагностического анализа in vitro для количественного определения аллергенспецифических IgE-антител в сыворотке или плазме человека с использованием метода иммуноблоттинга с вариантами исполнений: I. PROTIA AIlergy-Q Атопическая панель |
| 11793558 | 3306968402752443468 | Набор для диагностического анализа in vitro для количественного определения аллергенспецифических IgE-антител в сыворотке или плазме человека с использованием метода иммуноблоттинга с вариантами исполнений: II. PROTIA Allergy-Q 64 Респираторная панель |
| 11793559 | 3306968402752443468 | Набор для диагностического анализа in vitro для количественного определения аллергенспецифических IgE-антител в сыворотке или плазме человека с использованием метода иммуноблоттинга с вариантами исполнений: III. PROTIA Allergy-Q 64 Пищевая панель |
| 11793560 | 3306968402752443468 | Набор для диагностического анализа in vitro для количественного определения аллергенспецифических IgE-антител в сыворотке или плазме человека с использованием метода иммуноблоттинга с вариантами исполнений: IV. PROTIA Allergy-Q 96М панель |