Справочник

Набор для диагностики антител IgM / IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) методом иммунохроматографии, серии СК2005040410, СК2005240410, СК2005370410

РЗН 2020/11703

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185423
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11703
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-08-12
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор для диагностики антител IgM / IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) методом иммунохроматографии, серии СК2005040410, СК2005240410, СК2005370410. варианты исполнения: I. Набор для диагностики антител IgM/IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) методом иммунохроматографии, 1 упаковка, вариант 1, в составе: 1. Тест-кассета IgM - 10 шт. 2. Тест-кассета IgG - 10 шт. 3. Пипетка для внесения образца - 10 шт. 4. Реагент для разведения образца, 3 мл - 1 флакон. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор для диагностики антител IgM/IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) методом иммунохроматографии, 1 упаковка, вариант 2, в составе: 1. Тест-кассета IgM - 20 шт. 2. Тест-кассета IgG - 20 шт. 3. Пипетка для внесения образца - 20 шт. 4. Реагент для разведения образца, 3 мл - 2 флакона. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "НКК"
Место нахождения организации-заявителя
109469, Россия, Москва, ул. Братиславская, д. 31, корп. 3, этаж 1, комн. 7
Производитель медицинского изделия
"Чжухай Ливзон Дайагностикс Инк."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Zhuhai Livzon Diagnostics Inc., No. 266, Tongchang Road, Xiangzhou District, 519060 Zhuhai, Guangdong, P.R. China
Юридический адрес производителя
, КНР, Zhuhai Livzon Diagnostics Inc., No. 266, Tongchang Road, Xiangzhou District, 519060 Zhuhai, Guangdong, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970740011570341
Адрес места производства или изготовления
No. 266, Tongchang Road, Xiangzhou District, 519060 Zhuhai, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080572 3306970740011570341 Набор для диагностики антител IgM/IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) методом иммунохроматографии

Документы