Справочник

Набор для диагностики in vitro для определения фрагментации ДНК в сперме человека "CANfrag"

РЗН 2025/24973

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186358
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24973
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-03-04
Наименование медицинского изделия
Набор для диагностики in vitro для определения фрагментации ДНК в сперме человека "CANfrag". , варианты исполнения: I. Набор на 5 тестов, в составе: 1. Покрытые слайды - 5 шт. 2. Пробирки с гелем агарозы - 5 шт. 3. Пробирки для разбавления - 10 шт. 4. Кислотный денатурант - 5 мл. 5. Лизирующий раствор - 5 мл. 6. Раствор красителя - 3 мл. 7. Буфер для разбавления раствора красителя - 3 мл. 8. Покровные стёкла (25ммх50мм) - 7 шт. 9. Поплавок - 1 шт. 10. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор на 10 тестов, в составе: 1. Покрытые слайды - 10 шт. 2. Пробирки с гелем агарозы - 10 шт. 3. Пробирки для разбавления - 20 шт. 4. Кислотный денатурант - 10 мл. 5. Лизирующий раствор - 10 мл. 6. Раствор красителя - 6 мл. 7. Буфер для разбавления раствора красителя - 6 мл. 8. Покровные стёкла (25ммх50мм) - 14 шт. 9. Поплавок - 1 шт. 10. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ФерроТраст"
Место нахождения организации-заявителя
620026, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Карла Маркса, д. 8, офис 411
Производитель медицинского изделия
"КАНДОР БИОСАЙЕНС"
Страна производителя
3185883709542766269
Адрес производителя
, Индия, CANDORE BIOSCIENCE, 5, Prime Industrial Park-2, Santej Vadsar Road, Santej-382 721, Tal: Kalol, Dist. Gandhinagar, Gujarat, India
Юридический адрес производителя
, Индия, Дальнее зарубежье, CANDORE BIOSCIENCE, 5, Prime Industrial Park-2, Santej Vadsar Road, Santej-382 721, Tal: Kalol, Dist. Gandhinagar, Gujarat, India
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969525324355316
Адрес места производства или изготовления
5, Prime Industrial Park-2, Santej Vadsar Road, Santej-382 721, Tal: Kalol, Dist. Gandhinagar, Gujarat, India

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12452730 3306969525324355316 Набор для диагностики in vitro для определения фрагментации ДНК в сперме человека CANfrag, в вариантах исполнения: I. Набор на 5 тестов, в составе:
12452731 3306969525324355316 Набор для диагностики in vitro для определения фрагментации ДНК в сперме человека CANfrag, в вариантах исполнения: II. Набор на 10 тестов, в составе:

Документы