Справочник

Набор для экспресс-тестирования (цельная кровь/сыворотка/плазма) на антитела IgG/IgM к коронавирусу COVID-19, серия BNCP40200100

РЗН 2021/14386

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185782
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14386
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-05-21
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор для экспресс-тестирования (цельная кровь/сыворотка/плазма) на антитела IgG/IgM к коронавирусу COVID-19, серия BNCP40200100. варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Тестовая кассета (пластиковая панель с бумажной тест-полоской) - 30 шт. 2. Буферный раствор 3 мл - 2 шт. 3. Пипетки - 30 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Тестовая кассета (пластиковая панель с бумажной тест-полоской) - 3 шт. 2. Буферный раствор 3 мл - 1 шт. 3. Пипетки - 3 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "БИОТЭК"
Место нахождения организации-заявителя
127238, Россия, г. Москва, Линейный пр-д, д. 8, пом. 1, этаж 1, комн. 1-7
Производитель медицинского изделия
"Инзек Интернешнел Трейдинг Б.В."
Страна производителя
3185883707604997805
Адрес производителя
, Нидерланды, Inzek International Trading B.V., Laan van de Ram, 49-7324BW, Apeldoorn, Netherlands
Юридический адрес производителя
, Нидерланды, Inzek International Trading B.V., Laan van de Ram, 49-7324BW, Apeldoorn, Netherlands
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970740011570341
Адрес места производства или изготовления
Laan van de Ram, 49-7324BW, Apeldoorn, Netherlands

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080928 3306970740011570341 Набор для экспресс-тестирования (цельная кровь/сыворотка/плазма) на антитела IgG/IgM к коронавирусу COVID-19

Документы