Справочник
Набор для эпидуральной и комбинированной спинально-эпидуральной анестезии «АМС-МЕД» по ТУ 32.50.13-007-84148676-2022
РЗН 2024/23832
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 179508
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23832
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-10-16
- Наименование медицинского изделия
- Набор для эпидуральной и комбинированной спинально-эпидуральной анестезии «АМС-МЕД» по ТУ 32.50.13-007-84148676-2022. в вариантах исполнения: 1. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии, вариант исполнения AS-E/SII (игла 16G X 90мм), в составе: 1.1 Шприц для подкожных инъекций 3 мл - 1 шт. 1.2 Игла для подкожных инъекций 18G(1,20 мм (RW )x 3 8 mm) - 1 шт. 1.3 Игла для подкожных инъекций 22G (0,70 мм (RW) х 32 мм) - 1 шт. 1.4 Игла для подкожных инъекций 23G (0,60 мм (RW) х 25 мм) - 1 шт. 1.5 Шприц с низким сопротивлением 5 мл - 1 шт. 1.6 Игла для эпидуральной анестезии Tuohy (Туохи) 16G х 90 мм TW - 1 шт. 1.7 Игла для спинальной анестезии Pencil Point (Пенсил Пойнт) 25G х 120 мм RW - 1 шт. 1.8 Игла дозирующая 16G (1,60 мм (RW) х 38 мм) - 1 шт. 1.9 Фильтр эпидуральный 0,22 мкм - 1 шт. 1.10 Фильтр воздушный 0,5 мкм - 1 шт. 1.11 Катетер для эпидуральной анестезии 900 мм х 0 1,0 мм - 1 шт. 1.12 Адаптер катетера - 1 шт. 1.13 Трубка отрицательного давления 6:100 - 1 шт. 1.14 Пластырь 60 X 80 мм - 1 шт. 1.15 Ткань перевязочная 650 х 1000 мм - 1 шт. 1.16 Полотенце операционное 650 х 650 мм - 1 шт. 1.17 Перчатки хирургические латексные, размер 7.5 - 1 пара (2 шт.). 1.18 Салфетка марлевая 70 х 70 мм - 1 шт. 1.19 Щетка для дезинфекции - 3 шт. 1.20 Направитель эпидурального катетера - 1 шт. 1.21 Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии, вариант исполнения AS-E/SII (игла 18G х 90мм), в составе: 2.1 Шприц для подкожных инъекций 3 мл - 1 шт. 2.2 Игла для подкожных инъекций 18G (1,20 мм (RW) х 38 мм) - 1 шт. 2.3 Игла для подкожных инъекций 22G (0,70 мм (RW) х 32 мм) - 1 шт. 2.4 Игла для подкожных инъекций 23G (0,60 мм (RW) х 25 мм) - 1 шт. 2.5 Шприц с низким сопротивлением 5 мл - 1 шт. 2.6 Игла для эпидуральной анестезии Tuohy (Туохи) 18G х 90 мм TW - 1 шт. 2.7 Игла для спинальной анестезии Pencil Point (Пенсил Пойнт) 25G х 120 мм RW - 1 шт. 2.8 Игла дозирующая 16G (1,60 мм (RW) х 38 мм) - 1 шт. 2.9 Фильтр эпидуральный 0,22 мкм - 1 шт. 2.10 Фильтр воздушный 0,5 мкм - 1 шт. 2.11 Катетер для эпидуральной анестезии 900 мм х Ø 0,8 мм - 1 шт. 2.12 Адаптер катетера - 1 шт. 2.13 Трубка отрицательного давления 6:100 - 1 шт. 2.14 Пластырь 60 х 80 мм - 1 шт. 2.15 Ткань перевязочная 650 х 1000 мм - 1 шт. 2.16 Полотенце операционное 650 х 650 мм - 1 шт. 2.17 Перчатки хирургические латексные, размер 7.5 - 1 пара (2 шт.). 2.18 Салфетка марлевая 70 х 70 мм - 1 шт. 2.19 Щетка для дезинфекции - 3 шт. 2.20 Направитель эпидурального катетера - 1 шт. 2.21 Инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии, вариант исполнения AS-E/S (игла 16G X 90мм), в составе: 3.1 Шприц с низким сопротивлением 5 мл - 1 шт. 3.2 Фильтр эпидуральный 0,22 мкм - 1 шт. 3.3 Игла для эпидуральной анестезии Tuohy (Туохи) 16G х 90 мм TW - 1 шт. 3.4 Игла для спинальной анестезии Pencil Point (Пенсил Пойнт) 25G х 120 мм RW 3.5 Катетер для эпидуральной анестезии 900 мм х Ø 1,0 мм - 1 шт. 3.6 Адаптер катетера - 1 шт. 3.7 Направитель эпидурального катетера - 1 шт. 3.8 Пластырь 60 х 80 мм - 1 шт. 3.9 Инструкция по применению - 1 шт. 4. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии, вариант исполнения AS-E/S (игла 18G х 90мм), в составе: 4.1 Шприц с низким сопротивлением 5 мл - 1 шт. 4.2 Фильтр эпидуральный 0,22 мкм - 1 шт. 4.3 Игла для эпидуральной анестезии Tuohy (Туохи) 18G х 90 мм TW - 1 шт. 4.4 Игла для спинальной анестезии Pencil Point (Пенсил Пойнт) 25G х 120 мм RW - 1 шт. 4.5 Катетер для эпидуральной анестезии 900 мм х Ø 0,8 мм — 1 шт. 4.6 Адаптер катетера - 1 шт. 4.7 Направитель эпидурального катетера - 1 шт. 4.8 Пластырь 60 х 80 мм - 1 шт. 4.9 Инструкция по применению - 1 шт. 5. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии NRFit, вариант исполнения AS-E/S (игла 16G х 90мм), в составе: 5.1 Шприц с низким сопротивлением NRFit 10 мл - 1 шт. 5.2 Фильтр эпидуральный NRFit 0,22 мкм - 1 шт. 5.3 Игла для эпидуральной анестезии Tuohy (Туохи) NRFit 16G х 90 мм TW - 1 шт. 5.4 Игла для спинальной анестезии Pencil Point (Пенсил Пойнт) NRFit 25G х 120 мм RW - 1 шт. 5.5 Катетер для эпидуральной анестезии NRFit 900 мм х Ø 1,0 мм - 1 шт. 5.6 Адаптер катетера NRFit - 1 шт. 5.7 Направитель эпидурального катетера - 1 шт. 5.8 Пластырь 60 х 80 мм - 1 шт. 5.9 Инструкция по применению - 1 шт. 6. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии NRFit, вариант исполнения AS-E/S (игла 18G х 90мм), в составе: 6.1 Шприц с низким сопротивлением NRFit 10 мл - 1 шт. 6.2 Фильтр эпидуральный NRFit 0,22 мкм - 1 шт. 6.3 Игла для эпидуральной анестезии Tuohy (Туохи) NRFit 18G х 90 мм TW - 1 шт. 6.4 Игла для спинальной анестезии Pencil Point (Пенсил Пойнт) NRFit 25G х 120 мм RW - 1 шт. 6.5 Катетер для эпидуральной анестезии NRFit 900 мм х 0 0,8 мм - 1 шт. 6.6 Адаптер катетера NRFit - 1 шт. 6.7 Направитель эпидурального катетера - 1 шт. 6.8 Пластырь 60 X 80 мм - 1 шт. 6.9 Инструкция по применению - 1 шт. 7. Набор для эпидуральной анестезии, вариант исполнения AS-E (игла 16G х 90мм), в составе: 7.1 Шприц с низким сопротивлением 5 мл - 1 шт. 7.2 Фильтр эпидуральный 0,22 мкм - 1 шт. 7.3 Игла для эпидуральной анестезии Tuohy (Туохи) 16G х 90 мм TW - 1 шт. 7.4 Катетер для эпидуральной анестезии 900 мм х Ø 1,0 мм - 1 шт. 7.5 Адаптер катетера - 1 шт. 7.6 Направитель эпидурального катетера - 1 шт. 7.7 Пластырь 60 х 80 мм - 1 шт. 7.8 Инструкция по применению - 1 шт. 8. Набор для эпидуральной анестезии, вариант исполнения AS-E (игла 18G х 90мм), в составе: 8.1 Шприц с низким сопротивлением 5 мл - 1 шт. 8.2 Фильтр эпидуральный 0,22 мкм - 1 шт. 8.3 Игла для эпидуральной анестезии Tuohy (Туохи) 18G х 90 мм TW - 1 шт. 8.4 Катетер для эпидуральной анестезии 900 мм х Ø 0,8 мм - 1 шт. 8.5 Адаптер катетера - 1 шт. 8.6 Направитель эпидурального катетера - 1 шт. 8.7 Пластырь 60 х 80 мм - 1 шт. 8.8 Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АМС-Мед"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109554, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Рогожский вал, д. 10, эт. 12, помещ. №182
- Производитель медицинского изделия
- ООО "АМС-Мед"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 109554, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Рогожский вал, д. 10, эт. 12, помещ. №182
- Юридический адрес производителя
- 109554, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Рогожский вал, д. 10, эт. 12, помещ. №182
- ИНН производителя
- 7709771052
- ОКП/ОКПД2
- 3195299426214090589
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969044103468766, 3306969043373659867
- Адрес места производства или изготовления
- No.3618 HuanCheng South Road, Wutong District 314500 Tongxiang, Zhejiang, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12348107 | 3306969044103468766 | 1. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии, вариант исполнения AS- E/SII (игла 16G x 90мм) (код вида 299660) |
| 12348108 | 3306969044103468766 | 2. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии, вариант исполнения AS- E/SII (игла 18G х 90мм) (код вида 299660) |
| 12348109 | 3306969044103468766 | 3. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии, вариант исполнения AS-E/S (игла 16G x 90мм) (код вида 299660) |
| 12348110 | 3306969044103468766 | 4. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии, вариант исполнения AS- E/S (игла 18G х 90мм) (код вида 299660) |
| 12348111 | 3306969044103468766 | 5. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии NRFit, вариант исполнения AS-E/S (игла 16G х 90мм) (код вида 299660) |
| 12348112 | 3306969044103468766 | 6. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии NRFit, вариант исполнения AS-E/S (игла 18G х 90мм) (код вида 299660) |
| 12348113 | 3306969043373659867 | 7. Набор для эпидуральной анестезии, вариант исполнения AS-E (игла 16G х 90мм) (код вида 299630) |
| 12348114 | 3306969043373659867 | 8. Набор для эпидуральной анестезии, вариант исполнения AS-E (игла 18G х 90мм) (код вида 299630) |