Справочник
Набор для инстилляции мочевого пузыря и уретры "ГИАЛЦИСТ" по ТУ 9398-001-40184625-2016
РЗН 2017/6552
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 136000
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/6552
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-12-08
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-11-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор для инстилляции мочевого пузыря и уретры "ГИАЛЦИСТ" по ТУ 9398-001-40184625-2016. варианты исполнения: I. Набор для инстилляции мочевого пузыря и уретры "ГИАЛЦИСТ" по ТУ 9398-001-40184625-2016, состав 1: 1. Протектор вязкоэластичный стерильный для слизистой оболочки мочевого пузыря "ГИАЛЦИСТ" во флаконе, 50 мл, производства ООО "ВИН-ФАРМ", Россия. 2. Коробка, производства ООО "ВИН-ФАРМ", Россия. 3. Шприц одноразовый стерильный Vogt Medical трехкомпонентный с соединением Луер Лок, 50(60) мл, с иглой 1,2 х 40 мм (18 G), производства Vogt Medical Vertrieb GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2010/06850. 4. Катетер для больных с недержанием "Актрин Глис" (Actreen Glys) с зажимом Луер Локк, производства В. Braun Medical S.A.S., Франция, РУ № ФСЗ 2010/06130. 5. Этикетка-вкладыш самоклеящаяся, производства ООО "ВИН-ФАРМ", Россия. 6. Этикетка контроля вскрытия самоклеящаяся, производства ООО "ВИН-ФАРМ", Россия. 7. Инструкция по применению. II. Набор для инстилляции мочевого пузыря и уретры "ГИАЛЦИСТ" по ТУ 9398-001-40184625-2016, состав 2: 1. Протектор вязкоэластичный стерильный для слизистой оболочки мочевого пузыря "ГИАЛЦИСТ" во флаконе, 50 мл, производства ООО "ВИН-ФАРМ", Россия. 2. Коробка, производства ООО "ВИН-ФАРМ", Россия. 3. Шприц одноразовый стерильный Vogt Medical трехкомпонентный с соединением Луер Лок, 50(60) мл, с иглой 1,2 х 40 мм (18 G), производства Vogt Medical Vertrieb GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2010/06850. 4. Катетер медицинский стерильный Нелатона (Nelaton Catheter), производства Beromed GmbH Hospital Products, Германия, РУ № ФСЗ 2007/00869. 5. Этикетка-вкладыш самоклеящаяся, производства ООО "ВИН-ФАРМ", Россия. 6. Этикетка контроля вскрытия самоклеящаяся, производства ООО "ВИН-ФАРМ", Россия. 7. Инструкция по применению. III. Набор для инстилляции мочевою пузыря и уретры "ГИАЛЦИСТ" по ТУ 9398-001-40184625-2016, состав 3: 1. Протектор вязкоэластичный стерильный для слизистой оболочки мочевого пузыря "ГИАЛЦИСТ" в шприце, 50 мл, производства ООО "ВИН-ФАРМ", Россия. 2. Коробка, производства ООО "ВИН-ФАРМ", Россия. 3. Катетер для больных с недержанием "Актрин Глис" (Aclreen Glys) с зажимом Луер Локк, производства В. Braun Medical S.A.S., Франция, РУ № ФСЗ 2010/06130. 4. Этикетка-вкладыш самоклеящаяся, производства ООО "ВИН-ФАРМ", Россия. 5. Этикетка контроля вскрытия самоклеящаяся, производства ООО "ВИН-ФАРМ", Россия. 6. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ФАРМСИНЕРГИЯ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127055, Россия, Москва, пер. Вадковский, д. 12, оф. 54
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ВИН-ФАРМ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119331, Россия, Москва, проспект Вернадского, д. 29, пом. I, комн. 7
- Юридический адрес производителя
- 119331, Россия, Москва, проспект Вернадского, д. 29, пом. I, комн. 7
- ИНН производителя
- 7736684715
- ОКП/ОКПД2
- 3683151317523503019
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966212998600656
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "Гротекс", Россия, 195279, Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11315423 | 3306966212998600656 | Набор для инстилляции мочевого пузыря и уретры «ГИАЛЦИСТ» по ТУ 9398-001-40184625-2016, состав 1: |
| 11315424 | 3306966212998600656 | Набор для инстилляции мочевого пузыря и уретры «ГИАЛЦИСТ» по ТУ 9398-001- 40184625-2016, состав 2: |
| 11315425 | 3306966212998600656 | Набор для инстилляции мочевого пузыря и уретры «ГИАЛЦИСТ» по ТУ 9398-001- 40184625-2016, состав 3: |