Справочник
Набор для качественного и полуколичественного автоматического определения глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, рН, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче методом "сухой химии" "Мо
РЗН 2025/24462
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 183496
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24462
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-01-17
- Наименование медицинского изделия
- Набор для качественного и полуколичественного автоматического определения глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, рН, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче методом "сухой химии" "Мобурин-А1" по ТУ 20.59.52-004-02923507-2024. , в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче Уриполиан-11G по ТУ 21.20.23-007-45677786-2018, производства ООО "Биосенсор АН", РФ, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02809 по 1 шт. - 1 уп. 2. Палитра - 1 шт. 3. Программное обеспечение «Домашние анализы мочи» (web-доступ) - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2: 1. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче Уриполиан-11G по ТУ 21.20.23-007-45677786-2018, производства ООО "Биосенсор АН", РФ, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02809 по 25 шт. - 1 уп. 2. Палитра - 5 шт. 3. Программное обеспечение «Домашние анализы мочи» (web-доступ) - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант исполнения 3: 1. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче Уриполиан-11G по ТУ 21.20.23-007-45677786-2018, производства ООО "Биосенсор АН", РФ, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02809 по 50 шт. - 1 уп. 2. Палитра - 10 шт. 3. Программное обеспечение «Домашние анализы мочи» (web-доступ) - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Вариант исполнения 4: 1. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче Уриполиан-11G по ТУ 21.20.23-007-45677786-2018, производства ООО "Биосенсор АН", РФ, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02809 по 75 шт. - 1 уп. 2. Палитра - 15 шт. 3. Программное обеспечение «Домашние анализы мочи» (web-доступ) - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. V. Вариант исполнения 5: 1. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче Уриполиан-11G по ТУ 21.20.23-007-45677786-2018, производства ООО "Биосенсор АН", РФ, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02809 по 100 шт. - 1 уп. 2. Палитра - 20 шт. 3. Программное обеспечение «Домашние анализы мочи» (web-доступ) - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Вариант исполнения 6: 1. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче Уриполиан-11G по ТУ 21.20.23-007-45677786-2018, производства ООО "Биосенсор АН", РФ, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02809 по 125 шт. - 1 уп. 2. Палитра - 25 шт. 3. Программное обеспечение «Домашние анализы мочи» (web-доступ) - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Вариант исполнения 7: 1. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче Уриполиан-11G по ТУ 21.20.23-007-45677786-2018 , производства ООО "Биосенсор АН", РФ, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02809 по 150 шт. - 1 уп. 2. Палитра - 30 шт. 3. Программное обеспечение «Домашние анализы мочи» (web-доступ) - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Диджитал Медикэл Оперейшнс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121205, Россия, Москва, б-р Большой (Инновационного центра Сколково тер.), д. 42, стр. 1, эт. 4, помещ. 1594, раб. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Диджитал Медикэл Оперейшнс"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 121205, Россия, Москва, б-р Большой (Инновационного центра Сколково тер.), д. 42, стр. 1, эт. 4, помещ. 1594, раб. 2
- Юридический адрес производителя
- 121205, Россия, Москва, б-р Большой (Инновационного центра Сколково тер.), д. 42, стр. 1, эт. 4, помещ. 1594, раб. 2
- ИНН производителя
- 7725319742
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967157614581617
- Адрес места производства или изготовления
- 123112, г. Москва, наб. Пресненская, д. 6, стр. 2, помещ. №4801
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12438444 | 3306967157614581617 | Набор для качественного и полуколичественного автоматического определения глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче методом «сухой химии» «Мобурин-А1» по ТУ 20.59.52-004-02923507-2024, в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: |
| 12438445 | 3306967157614581617 | Набор для качественного и полуколичественного автоматического определения глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче методом «сухой химии» «Мобурин-А1» по ТУ 20.59.52-004-02923507-2024, в вариантах исполнения: II. Вариант исполнения 2: |
| 12438446 | 3306967157614581617 | Набор для качественного и полуколичественного автоматического определения глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче методом «сухой химии» «Мобурин-А1» по ТУ 20.59.52-004-02923507-2024, в вариантах исполнения: III. Вариант исполнения 3: |
| 12438447 | 3306967157614581617 | Набор для качественного и полуколичественного автоматического определения глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче методом «сухой химии» «Мобурин-А1» по ТУ 20.59.52-004-02923507-2024, в вариантах исполнения: IV. Вариант исполнения 4: |
| 12438448 | 3306967157614581617 | Набор для качественного и полуколичественного автоматического определения глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче методом «сухой химии» «Мобурин-А1» по ТУ 20.59.52-004-02923507-2024, в вариантах исполнения: V. Вариант исполнения 5: |
| 12438449 | 3306967157614581617 | Набор для качественного и полуколичественного автоматического определения глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче методом «сухой химии» «Мобурин-А1» по ТУ 20.59.52-004-02923507-2024, в вариантах исполнения: VI. Вариант исполнения 6: |
| 12438450 | 3306967157614581617 | Набор для качественного и полуколичественного автоматического определения глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче методом «сухой химии» «Мобурин-А1» по ТУ 20.59.52-004-02923507-2024, в вариантах исполнения: VII. Вариант исполнения 7: |