Справочник

Набор для качественного обнаружения антител IgM/IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) методом иммунохроматографии (COVID-19 IgG/IgM Test), cерия COVNC0002

РЗН 2020/11523

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185409
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11523
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-08-04
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор для качественного обнаружения антител IgM/IgG к коронавирусу (SARS-CoV-2) методом иммунохроматографии (COVID-19 IgG/IgM Test), cерия COVNC0002. в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Разбавитель для разведения образца - 1 флакон (5 мл). 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ВИАК"
Место нахождения организации-заявителя
141407, Россия, Московская область, Химки, Нагорное ш., д. 2, корп. 7, пом. 5
Производитель медицинского изделия
Хьюмазис Ко. Лтд, Республика Корея Humasis Co. Ltd., Republic of Korea
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Rm. 114, 502, 504, 604, 604-1, B03-01, D03-02, 88, Jeonpa-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggido, 14042, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Rm. 114, 502, 504, 604, 604-1, B03-01, D03-02, 88, Jeonpa-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggido, 14042, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970740011570341
Адрес места производства или изготовления
Rm. 114, 502, 504, 604, 604-1, B03-01, B03-02, 88, Jeonpa-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggido, 14042, Republic of Koreea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080538 3306970740011570341 COVID-19 IgG/IgM Test

Документы