Справочник
Набор для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах мазков из носа или носоглотки человека иммунохроматографическим методом "Экспресс-тест PanbioTM COVID-19 Ag (PanbioTM COVID-19 Ag Rapid Test Device)"
РЗН 2021/15265
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 157781
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15265
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-09-08
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-09-08
- Наименование медицинского изделия
- Набор для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах мазков из носа или носоглотки человека иммунохроматографическим методом "Экспресс-тест PanbioTM COVID-19 Ag (PanbioTM COVID-19 Ag Rapid Test Device)". варианты исполнения: 1. Набор для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки человека иммунохроматографическим методом "Экспресс-тест PanbioTM COVID-19 Ag (PanbioTM COVID-19 Ag Rapid Test Device)", в составе: 1. Тест-кассеты в индивидуальной вакуумной упаковке с осушителем - 25 шт. 2. Буфер - 1 флакон (9 мл./фл.). 3. Пробирки экстракционные - 25 шт. 4. Колпачки для пробирок экстракционных - 25 шт. 5. Положительный контрольный образец - 1 шт. 6. Отрицательный контрольный образец - 1 шт. 7. Стерильные назофарингеальные тампоны (тупферы) для сбора образцов - 25 шт. 8. Штатив - 1 шт. 9. Краткое руководство (назофарингеальный тампон) - 1 шт. 10. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах мазков из носа человека иммунохроматографическим методом "Экспресс-тест PanbioTM COVID-19 Ag (PanbioTM COVID-19 Ag Rapid Test Device)", в составе: 1. Тест-кассеты в индивидуальной вакуумной упаковке с осушителем - 25 шт. 2. Буфер - 1 флакон (9 мл./фл.). 3. Пробирки экстракционные - 25 шт. 4. Колпачки для пробирок экстракционных - 25 шт. 5. Положительный контрольный образец - 1 шт. 6. Отрицательный контрольный образец - 1 шт. 7. Стерильные назальные тампоны (тупферы) для сбора образцов - 25 шт. 8. Штатив - 1 шт. 9. Краткое руководство (назальный тампон) - 1 шт. 10. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт Рэпид Диагностикс Йена ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH, Orlaweg 1, 07743 Jena, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH, Orlaweg 1, 07743 Jena, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738476455054
- Адрес места производства или изготовления
- 65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 17099, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11985055 | 3306970738476455054 | 1. Набор для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки человека иммунохроматографическим методом «Экспресс-тест Panbio? COVID-19 Ag (Panbio? COVID-19 Ag Rapid Test Device)» в составе: |
| 11985056 | 3306970738476455054 | 2. Набор для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах мазков из носа человека иммунохроматографическим методом «Экспресс-тест Panbio? COVID-19 Ag (Panbio? COVID-19 Ag Rapid Test Device)» в составе: |