Справочник
Набор для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки человека иммунохроматографическим методом (Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Device), Lot: 41ADF132AA
РЗН 2020/12775
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185571
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12775
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-12-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки человека иммунохроматографическим методом (Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Device), Lot: 41ADF132AA. в составе: 1. Тест-кассеты (в индивидуальной вакуумной упаковке с осушителем) - 25 шт. 2. Буфер - 1 флакон. 3. Пробирки экстракционные - 25 шт. 4. Колпачки для пробирок экстракционных - 25 шт. 5. Положительный контрольный образец - 1 шт. 6. Отрицательный контрольный образец - 1 шт. 7. Стерильные тампоны (тупферы) для сбора мазков из носоглотки - 25 шт. 8. Штатив - 1 шт. 9. Краткое руководство - 1 шт. 10. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт Рэпид Диагностикс Джена ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH, Orlaweg 1, 07743 Jena, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH, Orlaweg 1, 07743 Jena, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738476455054
- Адрес места производства или изготовления
- 65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 17099, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080743 | 3306970738476455054 | Набор для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки человека иммунохроматографическим методом (Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Device) |