Справочник

Набор для качественного выявления микроорганизма Streptococcus pyogenes (стрептококк группы А) в образцах мазков из зева методом изотермической амплификации нуклеиновых кислот ID NOWTM Strep A 2

РЗН 2022/17797

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166563
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17797
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-07-20
Наименование медицинского изделия
Набор для качественного выявления микроорганизма Streptococcus pyogenes (стрептококк группы А) в образцах мазков из зева методом изотермической амплификации нуклеиновых кислот ID NOWTM Strep A 2. в составе: 1. Аналитические основания BASE - 24 шт. 2. Приемники образцов RCVR - 24 шт. 3. Транспортные картриджи CARTRDG - 24 шт. 4. Тампоны для выполнения мазка из горла - 24 шт. 5. Тампон положительного контроля - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Краткая инструкция по применению - 1 шт. 8. CD диск - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Диагностикс Скарборо, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Abbott Diagnostics Scarborough, Inc., 10 Southgate Road, Scarborough, Maine 04074, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Diagnostics Scarborough, Inc., 10 Southgate Road, Scarborough, Maine 04074, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966658928613205
Адрес места производства или изготовления
10 Southgate Road, Scarborough, Maine 04074, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12088101 3306966658928613205 Набор для качественного выявления микроорганизма Streptococcus pyogenes (стрептококк группы А) в образцах мазков из зева методом изотермической амплификации нуклеиновых кислот ID NOWTM Strep А 2

Документы